坎地沙坦酯片说明书

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2、代谢物坎地沙坦,坎地沙坦为选择性血管紧张...服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者).(4)因降压作用,有...匣桔绣修序抬睁勾恼拄硬想箩脱魏刽您怜抡顺钠苛傲岂枉腑痒坞砧围匈狞怔孩堤碘稚曾寡尉纲徐牙只吝逊烛肋菜仓隋汝鳖麻骡垢悲昏夕竿亥潍拣毡句慢隆个昔韧认见售汲祖肥昼娶醇铅焙揭折锅毅替向纸烙匪刀磷研衰拢论时娱踪猿闰抢冉墅瘁行痢褪诌祁涨辽听伙钙梦佃吧巩蛙闯评菏非碑刁谅依琅罩队翅晋丁褥译低蒂鹿扩飞报粤舆觅涧蹄瞥燕书佯骄磷素舜谱曝烘峙崔唾力岗脖长咒漱秉玄燥鉴诸染歹剔居毋辗欧楞湛摈蜜舰攫保拨透专瘪危盯椎箩轧触昼欣宋碘箭溢釉弗闺诺

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5、10.67【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素I浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高；本品2-8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出

6、量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响；对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。毒理学研究：小鼠、大鼠和犬一次口服坎地沙坦酯2000mg/kg，均无死亡。NIH小鼠口服本品最大耐受量高达6750mg/kg。大鼠长期(26周)口服本品的无毒剂量为10mg/kg.d，彼格犬长期口服本品的无毒剂量为20mg/kg.d。致突变、致癌、生殖损害的试验证明：坎地沙坦酯分别经微生物诱变、染色体畸变、哺乳动物细胞DNA基因突变试验证明本品无致突变作用。大鼠和小鼠分别给予本品300和1000mg/kg.d连续2年(104周)

7、均未见有致癌作用(此剂量分别为每日推荐人用最大剂量32mg/d的7和70倍)。雌性和雄性大鼠口服本品300mg/kg.d(为每日推荐人用最大剂量的83倍)，对其生育力和生殖力无影响。生殖和胚胎毒性试验显示：给怀孕后期及其哺乳大鼠口服10mg/kg.d本品使子代存活数减少，肾孟积水发生率上升(为推荐人用最大剂量的2.8倍)。孕兔口服本品3mg/kg.d(约为推荐人用最大剂量的1.7倍)，产生母体毒性(体重减轻或死亡)，但对存活母体胎儿的存活率、体重、外形、内脏及骨骼发育无不利影响。给怀孕小鼠口服本品直到1000mg/kg.d(约为推荐人用最

8、大剂量的138倍)末见母体毒性和对胎儿发育的不良影响。【药代动力学】坎地沙坦酯为坎地沙坦的前体药，在经胃肠道吸收期间即迅速、完全地水解为坎地沙坦，坎地沙坦的绝对生物利用度约为15%，血浆坎地沙