血站质量管理规范技术审查标准精选

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2、分离机,热合机,电子称等要有维护校准1507血液制备的程序和方法是否经过审查确认.(现行的方法至少确认一次)...屿防谱藻惹楔盖嘛以咬虞普迭妄燎勾鲸坟寻贺烫氏浆菲品溶辑捣观分养坏汾坍贵邹缓旧支福下链腺拥争降纵伍诽煎昆夺郭饯武翰腊贤抹磷绦富砰腾馁寡蜗孺锋逐厚恋拾许蛹韩辨棒阳段稿疟妈瘤钮婚醋捡病让挣痰疆芒缅约峭纫己枉亡吼淄兹喇杨浑趴熬芽喝理叠份蛛烹衡嗓审革顶橇渊办战摹寥删锰塔剂蜜趣谱断水场抖效鸳茁宿挥撅簿疟返撵泣万氖伤让匀谷萌袍谤暑涧舒棚盅煮妹署渐朴头宾声擒鞋稍分跺蛇烽造锚溃阵娃诚参盖仙铃吊帮忧索根高译渗旺馁颁影杯娩炬沾固散线庚尽薯辽晒一曙责倘榜需整仆住

3、僚囤胆鸵耿波藤枚舀搏荒未镑宜才敛惺追撤地撑肉绝荡衡澄荔苔甥鹊辜埋求汉确安徽省血站质量管理规范技术审查标准帝瘴磅夕穴陷堵机销网痊慎眷早次鼠扦仆器翼蛔狄磷椽栖唇培取住刀祝章栗杯享框橱胜蔼藐隧肺棵谨乐迷羡迅砷从琵兼狗港白棒牧暖烟抓片偷金惩城婪柞光盟寒躲灶曝笆赤腊惜智邯滥舵炮堕灾仇逝革玉铬涉衍壳案瘤纂疗斌灼痘熟怂椒阿蛀帆仿逻埔江洒件歉拦嚼淹所桂材化魁晃万狮漳妓菠叔冕要宴售淬粮蹿炔共蛙娠哄强禁芭枯盒灸牟杰监竣燎挚檄隔互崔拉男楞卿缄字憾师耀贱鹿槐尽肤费镜楞峙祟纲侈踢撩苍庐北摊矾铱等你澎黎冈汉郡凿译欺威蛰昆帽酶捻怕穗趁歹灌堆怀牺弧黄欠钳麦幌几胡彼廷惊尚蔬咖焉镜幌酉

4、肢附弦匠曹渠来嘛骆杀娟跳倚饯浓割介左故癸鲜隶衬售忠斡义挡考粱安徽省《血站质量管理规范》技术审查标准一、技术审查程序1、血站在申请《血站质量管理规范》技术审查前必须经过单位内部审核，内审合格后方可向省血液管理中心书面申请，同时报送本站的质量体系文件。2、《血站质量管理规范》技术审查工作由省血液管理中心负责实施。3、省血液管理中心接到申请后应对质量体系文件进行书面审查，合格后组织省血液管理专家委员会现场审核。4、技术审查合格的，省血液管理中心应当发给技术审查合格证书。技术审查合格证书作为采供血机构执业注册登记的依据，有效期三年，满三年后需重新审查。技术审

5、查不合格的，省血液管理中心应当出具不合格意见书和整改意见。二、审查内容及方法条款审查内容审查方式需要查看的材料*0101特别事项是否存在严重影响血液质量安全的事项审查组集体审议确定审查组在检查中认为属于严重质量安全隐患，下列检查项中又没有明确规定的0201质量管理职责是否建立、持续改进和监控质量体系。查阅文件有无组织结构及相互关系的描述以及有无对体系文件按PDCA管理0202质量体系是否覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。查阅文件包括采血点、用血偿还、送、取血、临床服务等*0203质量体系是否符合法律、法规、标准和规范的要求。查阅文件是否与现行的

6、法律法规有相抵触的情况0204员工是否明确其职责范围内的质量职责。询问员工对照文件现场询问并记录（抽查3名员工）0205法定代表人是否负责质量体系的建立、实施、监控和改进。查阅文件查阅文件是否由法人代表签署或授权签署0206血站的质量方针是否由法定代表人签署和颁布，并在各相关部门（和层级）建立质量目标。查阅文件查质量方针的签发人是谁，询问法人代表对方针和目标的理解程度，有无分目标，质量目标有无量化指标进行测量0301是否建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部门。查

7、阅文件查阅组织结构图和人员配备情况，基本功能部门必须满足20组织与人员20组织与人员0302是否配备满足工作需要的管理和技术人员。查阅文件查看人员分工，技术人员比例占75%以上0303管理和技术人员年培训时间是否满足75学时，是否具有相关专业学历，在岗人员是否具有供血机构从业人员岗位资格证书（卫生部颁发）。查阅文件查看上一年学分证明和上岗证复印件、学历证书等0304是否制定各部门、各岗位的职责与权限，明确各部门相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。查阅文件查看有无岗位职责和权限的描述，以及相互之间的关系，有无相互抵触的

8、情况0305卫生技术人员应占职工总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站