现代生物制药术的工艺学精选

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1、现代生物制药技术工艺学一、名词解释1、生化药物：是从天然生物材料分离纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质（狭义），以及用化学合成或现代生物技术制得的这类物质。2、疫苗佐剂：又称免疫调节剂或免疫增强剂，是一类与抗原合用并能增强抗原免疫应答的的辅助性生物物质。3、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。4、次级代谢产物：比较复杂的化合物，不是细胞生长必需的，对生命活动有意义（抗逆境

2、条件）。抗生素、毒素、色素等。5、微生物发酵制药：通过微生物的生命活动产生和累计特定代谢产物----药物的过程，称为微生物发酵制药。6、基因制药：核酸类药物，以遗传物质DNA、RNA为治疗物质基础，如核酸疫苗、反义药物。与基因工程类药物不同，基因工程药物化学组成上主要是蛋白质或多肽，但基因药物组成上主要为核酸。7、DNA疫苗：属于基因药物的一种，指使用能够表达抗原的基因本身即核酸制成的疫苗。基因因疫苗进入人体后，在人体细胞环境中表达出蛋白质抗原，持续刺激人体免疫系统产生免疫反应，达到预防疾病的目的。8、培养基：是供

3、微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的按照一定比例人工配制的多种营养物质的混合物。同时提供了渗透压、pH等营养作用以外的其它微生物生长所必须的环境条件。9、诱变育种：人为创造条件，使菌种发生变异，从中筛选优良个体，是当前菌种选育的一种主要方法。特点是，速度快、收效大、方法相对简单。10、酶：是由活细胞产生的，能在体内或体外起同样催化作用的一类具有活性中心和特殊构象的生物大分子，包括蛋白质和核酸。11、必须氨基酸：指人体（或其它脊椎动物）不能合成或合成速度远不适应机体的需要，必需由食物蛋白供给，这些氨基酸称为必需氨基酸

4、。成人必需氨基酸的需要量约为蛋白质需要量的20%~37%，共有8种，其作用分别是>赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸（甲硫氨酸）、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬（xie）氨酸。12、工程细胞系：工程细胞系是指采用基因工程技术或细胞融合技术对宿主细胞的遗传物质进行修饰改造或重组，获得具有稳定遗传的独特性状的细胞系。二、填空题1、青霉素属于-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时，整个提炼过程应在低温、快速、准确调节pH值的条件下进行。2、对于革兰氏阴性菌来说，细胞死亡后，脂多糖游离出来，形成内毒素，具有抗原

5、性，这是大肠杆菌产生热源的原因。3、菌种和细胞保藏中常用的冷冻保护剂是二甲亚砜、甘油。4、药品生产的工艺流程必须遵循GMP的原则。5、传统生化药物的特点为来自生物体是生物体的基本化学成分。6、发酵制药的三个主要阶段分别是菌种选育、菌种发酵、产物分离。7、生化药物中药用酶类主要包括促进消化酶类、消炎酶类、抗肿瘤酶类、与纤维蛋白溶解作用有关的酶类等。第53页共53页顾盼韶华1、在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为苯乙酸（或者苯乙酰胺）。2、写出下列英文缩写的中文名称，TNF肿瘤坏死因子、IFN干扰素、IL-2白介素-2

6、。3、四环类抗生素是一类四并苯（萘并萘）、为母核的一族抗生素，链霉素是氨基糖苷类抗生素，红霉素是分子内含有14环大环内酯类抗生素。13、青霉素在稀酸溶液中加热至100℃，会发生完全水解生成青霉胺、青酶醛酸，后者失去CO2变成青酶醛。三、选择题1、糖类药物的生理功能主要有（ABC）A)调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤抗衰老；B)抗凝血；C)促进细胞DNA、蛋白质的合成；D)解热镇痛2、能够除去发酵液中的钙、镁、铁离子的方法是（C）A)过滤；B）萃取；C）离子交换；D)蒸馏3、蛋白类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理

7、手段多采用下列哪类方法（B）A)分辨率高；B)负载量大；C)操作简便；D)价廉4、如何确定并维持临界菌体浓度是是一个重要课题，他是（B）与（D）的综合反映A)通气量；B)菌体的遗传特性；C)培养基成分与条件；D)发酵罐氧传递特性6、药品储存过程中，受外界哪些因素的影响，会发生质量变化（A/B/C/D）A)温度；B)湿度；C）日光照射；D)空气中的CO2；E)声波7、提高菌株生产能力的最有效的育种途径是（C）A)自然分离；B)突变育种；C)定向分子育种；D)原生质体融合育种8、微生物发酵培养中，常用的pH控制手段是（

8、C）A)缓冲液；B)直接流加酸或碱；C)通入CO2；D)流加营养物质9、出现下列情况，制药企业的产品不能出厂（A/B/C）A)不合格成品；B)未经检验的成品；C)为出具检验报告的成品；D)检验合格的成品；E)以超过有效期但仍符合法定标准的成品10、属于生物次级代谢产物的药物是（B）A)维生素；B)抗生素；C)核苷酸；D)氨基酸11、基因工程的单元操作顺序是（