舒胃消疡胶囊的制备与评价

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1、苏9、11l大学学位论文独创性声明本人郑重声明：所提交的学位论文是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不含为获得苏州大学或其它教育机构的学位证书而使用过的材料。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人承担本声明的法律责任。论文作者签名：曼盈丝．日期：型兰：篁：墨l苏州大学学位论文使用授权声明本人完全了解苏州大学关于收集、保存和使用学位论文的规定，即：学位论文著作权归属苏州大学

2、。本学位论文电子文档的内容和纸质论文的内容相一致。苏州大学有权向国家图书馆、中国社科院文献信息情报中心、中国科学技术信息研究所(含万方数据电子出版社)、中国学术期刊(光盘版)电子杂志社送交本学位论文的复印件和电子文档，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存和汇编学位论文，可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索。涉密论文口本学位论文属在——年一月解密后适用本规定。非涉密论文影论文作者签名：堇氢垫日导‘师签名：粒童生日舒胃消疡胶囊的制备与评价中文摘要“舒胃消疡"是由半

3、夏泻心汤、小陷胸汤、枳术丸、左金丸等历史名方加减组合而成的临床经验方，由姜半夏、瓜蒌、白术、黄连、陈皮、枳实、柴胡、槟榔、木香、吴茱萸十味药材组成，主治因肝胃不和所致慢性胃炎与消化性溃疡等症。本研究以研究开发舒胃消疡胶囊剂为目的，按照“中药、天然药物研究指导原则”，进行了药材提取工艺、制备工艺与质量标准的初步研究。首先，依据2010版《中国药典》，采用HPLC法建立了提取物中鸟苷、盐酸小檗碱、橙皮苷、木香烃内酯的含量测定方法；以出膏率和指标成分转移率为评价指标，确定药材提取工艺为黄连、吴茱萸、白术

4、、木香先醇提，药渣和剩余药材进行水提工艺研究，在此基础上分别进行了两种工艺的单因素实验和正交试验优化。确定整个提取工艺为：黄连5．0g，吴茱萸1．5g，白术7．5g，木香3．Og，以10倍量60％乙醇水蒸气回流提取3次，每次1．5h。药渣与剩余药材加10倍量水，煎煮3次，每次0．5h，滤过，合并提取液，75％乙醇沉淀，抽滤，上清液旋蒸浓缩至一定比列，置60℃真空干燥箱内干燥，备用。以成型率、颗粒堆密度及休止角为评价指标，筛选制粒最优工艺：提取物粉末8．0g，微粉硅胶1t2g，羧甲基淀粉钠0．2g，

5、微晶纤维素0．8g，混合均匀，加入2mL85％乙醇制软材，用18目筛网制成湿颗粒，40℃干燥，20目筛网整粒，收集通过20目筛而不能通过80目的颗粒。将颗粒装填于0号硬胶囊中，规格为每粒含颗粒280mg。对舒胃消疡提取物粉末及制剂进行了初步稳定性考察，影响因素表明，制剂在高温60℃、高湿75％、高湿92．5％、强光条件下均不稳定，故制剂须贮存在低温、干燥避光条件下。按照2010版《中国药典》，对舒胃消疡胶囊中所含黄连、陈皮、枳实、柴胡、木香、瓜蒌、半夏进行了TLC鉴别；采用HPLC法对作为制剂指标

6、成分的鸟苷、盐酸小檗碱、橙皮苷进行了含量测定。并按《中国药典》2010年版一部附录胶囊剂项下的要求进行检查。制定了舒胃消疡胶囊质量标准，编写了质量标准起草说明，提高了该制剂质量标准的控制水平。关键词：舒胃消疡胶囊；指标性成分；含量测定；制剂作者：王通艳指导老师：崔京浩PreparationandevaluationofShuweixiaoyangcapsulesAbstractShuweixiaoyangCapsulewasconsistedofBanxiaXiexinDecoction．Xiao

7、xuanxiongDecoction，ZhishuwanandZuojinwan．Theprescriptionartendedtocurechronicgastritis，pepticulcerduetodisharmonybetweenlivera11dstomach．Thethesiscarrlesoutsystemicinvestigationsunderthedirectionofn．aditionalChinesemedicinetheories．Wecarriedoutsystema

8、ticalresearchonthequalitycfiteriaofthebasicprescriptionofShuweixiaoyangCapsuleandsetupthequalitycriteriathatreflectstheinnerqualityofShuweixiaoyangCapsulewhichthereforeconvenientIymonitoringtheprocess．HPLCmethodsforthecontentdeterminationofgua