03金银花提取物中药材净制记录

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1、文件名称：金银花提取物中药材净制记录页码：第3页共3页金银花提取物中药材净制记录产品批号：投料量：kg日期：年月日填写要求：确认：符合要求打“√”，不符合要求打“×”工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人生产前的确认1前一批次的生产情况：前一批次生产的产品名称、产品批号、规格，清场是否合格。2公用系统是否已正常运行。3.操作室内环境是否符合要求4.物料准备。5.中药拣选台是否完好，是否清洁；拣选用工用器具是否完好，是否清洁磅秤是否经过校验，是否在有效期内。6生产记录已发放。7合格的人员参与生产生产操作人员已到岗QA、IPC

2、人员已到岗设备维修人员已到岗8.净制的准备工作已做好1前一批次生产的产品名称，产品批号，规格，清场：□符合要求2□符合要求。3□符合要求。4物料的准备物料名称按指令领入情况总量（kg）批号/进厂编号数量（kg）金银花5□是□是□是6□是7□是□是□是□是8□是以上各项已准备好，经QA签字确认可以开始进行生产。QA：日期：年月日文件名称：金银花提取物中药材净制记录页码：第3页共3页工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人生产操作过程1净选：将领进的金银花复核后，按照《中药材净制切制标准操作规程》SOP-051-001分别进行拣

3、选，除去杂质，拣选后的药材装入洁净容器。2．称量：对切制后的金银花净药材进行称量，分别收集于洁净容器内，称量附标志，转下工序或暂存车间。3.收率计算1.净选物料名称净选方法净制结果□符合要求□符合要求2.金银花净药材称量记录序号净重(kg)序号净重(kg)序号净重(kg)序号净重(kg)序号净重(kg)序号净重(kg)113253749612142638506231527395163416284052645172941536561830425466719314355678203244566892133455769102234465

4、870112335475971122436486072合计：kg工序负责人：日期：年月日3.收率计算药材名称投入的中药材量（kg）处理后净药材量（kg）收率（%）计算人复核人金银花文件名称：金银花提取物中药材净制记录页码：第3页共3页工艺过程操作标准及工艺要求生产操作过程4.设备运行情况设备名称及型号设备编号运行情况中药拣选台□完好排故记录：维修人员：日期：年月日生产异常情况：记录人员：日期：年月日清场5.按《清场管理规程》SMP-SC-010进行清场。序号清场项目清场要求操作人1中药拣选台按《中药拣选台清洁规程》SOP-CS-6

5、50进行清洁。2物料对现场的物料进行清理3环境对操作间进行清洁4记录整理记录，在结束后上交班组长5状态标志进行状态标志的更换工序负责人：日期：年月日QA在清场操作结束后，对清场的各项进行检查，如符合要求，进行签字，该工序则完成清场工作。QA人员：日期：年月日