石家庄市药品生产质量安全监督管理责任分

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1、附件1：石家庄市药品生产质量安全监督管理责任分解图姓名：杜瑞行职务：副局长责任范围：主管领导药品药品生产企业日常监管特殊药品监管姓名：李利佳职务：处长责任范围：负责处内全面工作特殊药品使用企业监管责任人员：郝晓芳A，王家亮B特药企业名单：1、华药股份2、欧意药业3、中诺药业4、华新制药5、恩必普药业6、瑞生药业7、和平制药8、格瑞药业9、康贺威药业10、龙海药业11、华药华胜12、协和药业桥西药品生产企业监管责任人员：郝晓芳A，王家亮B企业名单：1、河北瑞生药业有限公司2、石家庄东方药业有限公司3、石家庄市桥西西三教制氧站

2、4、石家庄康贺威药业有限公司5、石家庄柏林药材加工厂6、石家庄市和平制药厂7、石家庄华曙善合药业有限公司8、石家庄华曙中康药业有限公司9、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司10、石家庄科迪药业有限公司11、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司12、石家庄海力药业有限公司13、石家庄精晶药业有限公司14、河北神兴集团沙棘药业有限公司15、石家庄永鑫饮片有限公司16、石家庄华营联合葡萄糖厂17、石家庄华新制药厂督导县局：无极县，新乐市，深泽县，平山县。1、特殊药品使用企业管理；2、所分管企业“六项制度”执行情况；3、文件收发

3、登记、传阅及督导；4、负责周报告、月总结；5、内勤工作；6、以上企业日常监督检查；7、处长交办其他工作。良村开发区药品生产企业监管责任人员：刘宏宇A，徐风B企业名单：1、河北大安制药有限公司2、石药集团恩必普药业有限公司3、石药集团欧意药业有限公司4、河北柏奇药业有限公司5、华北制药奥奇德药业有限公司6、华北制药集团先泰药业有限公司7、华北制药河北华民药业有限公司（华北制药凯瑞特药业有限公司、华北制药倍达药业有限公司）8、河北华日药业有限公司9、华北制药华胜有限公司10、石家庄新世纪胶囊有限公司11、河北医科大学生物医学工

4、程中心12、河北中唐医药有限公司13、石家庄宇惠制药有限公司14、石家庄瑞雪制药有限公司15、石药集团华盛药业有限公司16、华药集团康欣制药有限公司17、石家庄市京联实用气体有限公司18、河北九派制药有限公司督导县局：辛集市，赵县，晋州市，藁城市，元氏县。1、所分管企业“六项制度”执行情况；2、《药品生产许可证》换发及《药品生产许可证》变更事项；自由销售证明审核事项；档案、案卷管理，定期归档；以上企业日常监督检查；处长交办其他工作。桥东药品生产企业监管责任人员：李利佳A，田育红B企业名单：1、河北爱尔海泰制药有限公司2、石

5、家庄以岭药业股份有限公司3、华北制药金坦生物技术股份有限公司4、华北制药华盈有限公司5、石药集团维生药业（石家庄）有限公司6、石家庄格瑞制药有限公司7、石家庄四药有限公司8、华北制药股份有限公司（华北制药集团制剂有限公司、华北制药集团北元有限公司、华北制药集团新药研究开发有限责任公司）9、华北制药集团海翔医药有限责任公司10、河北华旭药业有限责任公司11、华北制药威可达有限公司12、河北维尔康制药有限公司13、河北龙海药业有限公司14、河北联合制药有限公司15、河北华荣制药有限公司16、华北制药（河北）神草有限公司17、河

6、北国龙制药有限公司督导县局：栾城县，鹿泉市，灵寿县，高邑县，正定县。1、负责药品生产企业专项整治、跟踪、飞行检查方案制定、汇总；2、处室工作季度、半年及全年工作总结；3、信息上报工作；4、监督“六项制度”执行情况；5、委托加工出口药品管理6、协管员日常管理7、以上企业日常监督检查；8、处长交办其他工作。9、信息上报工作；10、监督“六项制度”执行情况；11、委托加工出口药品管理12、协管员日常管理13、以上企业日常监督检查；14、处长交办其他工作。注：实施AB角制度。A角对某项工作主要负责，B角应主动熟悉并协助做好该项工作

7、，当A角不能承担该项工作时，由B角接替完成，并切实负起责任。附件2：各县（市）区药品生产质量安全监督管理责任范围明细石家庄市食品药品监督管理局药品安全监管处职责：督导检查（14个县42家企业）正定县药品生产监管：1、医科大制药2、常山生化3、鹏海制药高邑县药品生产监管：柏斯特化工藁城市特药监管：康力药业药品生产监管：康力药业平山县药品生产监管：敬业化工医药分公司鹿泉市特药监管：1、利鑫药业药品生产监管：1、利鑫制药2、北方药业3、神通药业4、北京御生堂制药河北药业有限公司5、石家庄协和药业有限公司灵寿县药品生产监管：1、三

8、九爱德福2、五岳制药元氏县药品生产监管：福利乙炔气体厂栾城县特药监管：1、新诺威制药2、华药制剂3、神威药业药品生产监管：1、神威药业2、神威饮片3、新诺威4、黄酒厂5、京东医药6、新宇三阳7、圣雪葡萄糖8、圣雪大成9、华栾公司晋州市药品生产监管：1、冀荣氨基酸赵县药品生产监管：1、欣港药业2、兴柏淀粉