新版标准要求形成文件的信息

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1、2015版9001标准中形成文件的信息保持：保留+维护。保留：保护+留存。序号标准要求形成文件的信息文件记录14.3确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。W1/24.4质量管理体系及其过程4.4.2在必要的程度上，组织应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留形成文件的信息以证实过程按策划执行。W2J135.2质量方针5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；W3/ff46.2质量目标及其实现的策划组织应保持质量目标的形成文件的信息。W4/57

2、.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则纽织应保留作为监视和测量资源适合具川途的证据的形成文件的信息。/J267.1.5监视和测量资源7.1.5.2测量溯源a）对照能溯源到国际或国家的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和或（检定），当不存在上述标准时，应保胡作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；/J377.2能力d）保帘适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。/J487.5形成文件的信息7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：a）本标准要求的形成文件的信息；b）组织确定的为确保质量管理体系有效运行

3、所需的形成文件的信息。//97.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a）无论何时何处需要使用这些信息，均可获得并适用；b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。//107.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：a）分发、访问、检索和使用；b）储存和保护，包括保持可读性；C）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。//对确定策划和运行质量管理体系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和控制。应对所保存的作

4、为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。118.1运行策划和控制W5J5e）在需要的范围和程度上.确宦、保持和保留形成文件的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。128.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.3.2适用时，组织应保留下列形成文件的信息：a）评审结果；b）针对产品和服务的新要求。/J6138.2.4产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，组织应确保和关的形成文件的信息得到修改，//148.3.2设计开发策划//J）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件

5、的信息。158.3.3设计开发输入组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。/J7168.3.4设计开发控制f）保辭这些活动的形成文件的信息。/J8178.3.5设计开发输出组织应保留冇关设计和开发输出的形成文件的信息。/J9188.3.6设计开发更改组织应保留卜•列形成文件的信息：a）设计和开发的变更；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响而采取的措施O/J10198.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则组织应基于外部供方捉供所要求的过程、产晶或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监

6、视以及再评价的准则，并加以实施。对丁•这些活动和由评价引起的任何必要措施，组织应保留所需的形成文件的信息。/J118.5.1生产和服务提供的控制组织应在受控条件下进行产品和服务提供。适用时，受控条件应包括：20a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：//1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；2）拟获得的结果；218.5.2标识和可追溯性若耍求可追溯性，组织应控制输出的唯一性标识，J1应保帘实现町追溯性所需的形成文件的信息。/J12228.5.3顾客或外部供方的财产若顾客或外部供方财产丢失、损坏或发现不适合

7、情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。/J13238.5.6变更控制组织应保留形成文件的信息，包括冇关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。/J14248.6产品和服务的放行组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应包括：a）符合接受准则的证据；b）冇权放行人员的可追溯信息。/J15258.7不合格输出的控制8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：/J16a）有关不合格的描述；b）所采取措施的描述：c）获得让步的描述；d）处置不合格的授权标识。269.

8、1监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。/J17279.2内部审核9.2.2纟R织应：f）保留作为审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。/J18289.3管理评审9.3.3管理评审输出组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。/J192910.2不合格和纠正措施10.2.2组织应保帘形成