零售药店中药自查报告

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1、零售药店中药自查报告灵璧县大山大药房自查自纠报告尊敬的食品药品监督管理部门：大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:一：基本情况我店成立于XX年9月，，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于XX年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。:自查自纠情况我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施

2、情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距

3、。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。灵璧县大山大药房XX年2月14日篇二：药店自查报告*****药店实施《药品经营质量管理规范》自查报告巴彦淖尔市食品药品监督管理局：*****药店取得《药品经营质量管理规范》认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落

4、实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于XX年月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下:、企业概况***药店于20**年注册成立，注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**H-XX年*月**日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期**年**月**Q-XX年*月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，XX年销售额达****兀

5、。药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***,**学历，**药师；质量负责人***,学历***,***药师；经营面积办公生活区域**nr,设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在****年、****年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范》的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规

6、范了药店的经营行为。gsp自查总结本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查1=1在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。XX年信用等级评定为，XX年信用等级评定为。2、质量管理与职责落实情况根据实际，由质量管理员***参照《巴彦

7、淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职

8、责。3、人员管理本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。任命***质量管理员，男、岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中