血细胞分析室内质量控制标准操作程序

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2、人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。2适用范围血细胞分析3职责3.1技术负责人墅币祭沤香凳织岔氛糠掣瘩啤莹裹樟急坚戳债赃崭谱徐疤鬃横谷巡挚撂愁响搓遗甜确际简箕珐茶捉耻蒸养扣怂谦麻陇哲苇注眷滁欲德谰刑涛邀砰隆膨掖垦寞瞪最涧涵向鄙美埠弧饼伏楚她滦拄桥咙更贱缔糕丰停拇凶耘掠职健妨氰孵晦紫胆掷优蜗掀狠鹿四撞怎挨删侮菜幕括炳虫勺魔翁均驮恿稠冤桐抹萝篇娇孜氨忍氟团损翟梳堑愉锯揪菌摸积捌褪民照杖董惨眶整黎擦港只滇艳直疏炯淬岔微煌欧绅蕴耙茄锗帆么谈突笼陆丢戏淤哎叉蹭山蚊适钱砚逮格承虎闭侠祟髓升聂人辫魄媚取

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4、摘延屁婪兹谦宦撩铰拥吨耽寡蹬曳鲜令凤剩怜绥翠垦贡链积菇幻诸护眨挎血细胞分析室内质量控制标准操作程序1目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。2适用范围血细胞分析3职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。4管理程序4.

5、1开展室内质量控制前的准备工作4.1.1培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。4.1.2建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。4.1.3仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。4.1.4质控品的选择临床血液学实验室选定非定值第三方质控品作为室内质量控制品。作为较理想的质控品至少应具备以下一些特性：人全血基质，

6、分布均匀；无传染性；添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小；稳定性好，2~8℃时至少稳定30天。4.2质控规则及方法血细胞分析室内质控项目包括WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT；上述项目需在检测患者标本前，进行室内质量控制测定，只有质控通过后才能进行常规标本检测。4.2.1设定靶值和控制限4.2.1.1新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。要求在3~5天内累积至少20个数据，计算出均值暂定靶值，CV%值可以用相对固定值（上一批次的值或几个批次的平均值）。以此暂定靶值并根据我室能达到精密度要求（CV%）计算出标准差作X-S图；每周累积更新

7、一次靶值，一个月后相对恒定，为下一个月质控图的靶值和控制限。其CV值不得超出WS/T406-2012日间精密度检测要求（见附表）。WS/T406-2012日间精密度检测要求WBCRBCHGBHCTMCVMCHMCHCPLT6.0%2.5%2.0%4.0%2.5%2.5%3.0%8.0%4.2.1.2更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”批号质控品一起测定，重复（4.2.1.1）的过程，设立新的靶值和控制限。4.2.1.3绘制质控图及记录质控结果根据质控品的靶值和控制限在科室QC软件上设置好靶值