质量内审员培训课件

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1、6内部质量审核员培训课件(一)(一).质量审核1.质量审核定义:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。2.质量审核活动的特点: 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性3.质量审核的内容: 质量活动和有关结果是否符合计划的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标(二).质量体系审核的分类和目的1.评价质量体系三个基本问题: 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质

2、量方针和预期的质量目标2.质量体系审核的类型:质量体系审核内部质量审核第一方审核质量审核产品质量审核(服务)外部质量审核第二方审核 过程质量审核6内部质量审核员培训课件(一)(一).质量审核1.质量审核定义:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。2.质量审核活动的特点: 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性3.质量审核的内容: 质量活动和有关结果是否符合计划的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标(二).质量体系审核的分类和目的1.评价

3、质量体系三个基本问题: 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2.质量体系审核的类型:质量体系审核内部质量审核第一方审核质量审核产品质量审核(服务)外部质量审核第二方审核 过程质量审核6第三方审核 第一方审核───由企业内部人员进行的质量体系审核,审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核,审核的对象为供应商的质量保证体系(某种质量保证模式)。 第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进

4、行的质量体系审核。3.质量体系审核的目的 第一方审核───ISO9000族国际标准所要求;───作为管理层的一种管理手段;───在第二方或第三方审核前纠正不足;───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核───ISO9000族国际标准所要求;───选择、评价、认可供应商的依据;───促进供应商改进质量体系;───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 第三方审核───得到符合ISO9000族国际标准的注册;───减少重复审核和不必要的开支;───提高企业的信誉和市场竞争力;───无明显"第二方审核"需要时采用。(三).质量体系审核特点:1.被

5、审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系 要求建立正规的质量体系的原因───"正规"的质量体系才能正常运作;───正常运作的质量体系才有必要审核;───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价;───6ISO9001是"正规"的质量保证模式,用以 比较和评价而建立的"正规"的质量体系。 正规的质量体系必须满足下列要求───必须具有完整的质量体系文件;───文件控制、文件更改应符合标准的要求;───实际行动与书面文件或非书面承诺应一致;───必要的运作情况有可追溯的记录。2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定要求

6、进行,特定的要求有:───合同要求;───质量手册、程序、作业指导书及其他管理性文件、技术文件;───ISO9000族国际标准;───有关的法律法规要求;───以上特定要求须在确定审核任务时明确。 质量体系审核依据正式程序和书面文件进行───审核目的、范围明确;───制定正式审核计划;───制定实施审核计划的检6查表;───依据计划和检查表进行职业化审核。 质量体系审核结果形成正式文件───审核结果以正式的审核报告(包括不合格报告)形式提交委托方或受审核方;───审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。 质量体系审核只能依据客观证据(既与质量体系和

7、质量有关的事实)───客观存在的证据;───不受情绪或偏见左右的事实;───可陈述、可验证的事实;───可定性或定量的事实;───可形成文件的陈述。 从事质量体系审核的人员具备一定的资格───第一、二方审核人员受过一定培训、能胜任工作且与被审核的工作无直接责任;───第三方认证的审核人员须为国家注册审核员。3.质量体系审核是一种抽样审核 质量体系审核的局限性───只能在某一时刻进行,不能跟踪全过程;───只能涉及体系的主要部门,不可能遍及整个体系;───只能调查到具有代表性的人和事,不可能审查全部体系。 质量体系审核是抽样进行的───抽样具有随机性,

8、具有一定的风险;───应着重于发现有关系统失效的凭据;───不应抱着"非查到问题"的目的去工作;───任何审

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