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时间:2019-05-14
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1、南京建成生物工程研究所仅用于科研、实验室免疫球蛋白IgG检测试剂盒ImmunoglobulinGAssayKit(IgG,免疫比浊法)【包装规格】试剂一(R1):45ml×1瓶试剂二(R2):15ml×1瓶特种蛋白校准品(可选购)浓度详见瓶签。【预期用途】本试剂盒用于血清中免疫球蛋白IgG的体外定量测定。【检验原理】血清中的免疫球蛋白IgG与试剂中特异性的IgG抗体,形成抗原抗体复合物而产生浊度,其浊度高低在一定量抗体存在时与血清中IgG成比。通过测定特定波长的吸光度值,参照校准曲线即可计算出血清中IgG的含量。【主要组成成份】试剂成分终浓度试剂一磷酸盐缓冲液0.02mo
2、l/L(R1)PEG6000≧10g/LNaN31g/L试剂二NaCl0.15M(R2)IgG抗血清适量【储存条件及有效期】在2~8℃避光密封保存可稳定12个月。【样本要求】空腹采血并尽快分离血清,避免溶血。若不能及时测定,请尽快置于-20℃保存,避免反复冻融。【检验方法】1、主要性能参数:主波长600nm反应方法两点法辅助波长无反应方向向上反应温度37℃校准类型非线性1南京建成生物工程研究所仅用于科研、实验室2、校准程序用0.9%生理盐水对校准液进行稀释,其深度=校准液浓度×稀释因子(F)稀释管12345校准液(µl)02040801600.9%NaCl(µl)1601
3、40120800稀释因子(F)00.1250.250.513、操作步骤:①、(生化分析仪操作)空白标准测定R1225µl225µl225µl蒸馏水2µl--标准液-2µl-样本--2µl混匀,置37℃孵育3~5分钟,读取吸光度A0R275µl75µl75µl混匀,37℃孵育5分钟,读吸光度A1,△A=A1-A0②、(分光光度计操作)空白标准测定R1900µl900µl900µl蒸馏水8µl--标准液-8µl-样本--8µl混匀,置37℃孵育3~5分钟,波长600nm,0.5cm光径水调零读取吸光度A0R2300µl300µl300µl混匀,37℃孵育5分钟,波长600nm
4、,0.5cm光径水调零读吸光度A1,△A=A1-A0注:比色皿容量越小,测定的样本数越多(反应体系可以按比例缩小、放大)4、计算多点定标曲线logit-log(4p)处理,以测定管△A可求得IgG含量。【参考值范围】8~17g/L(建议各实验室建立自己的参考值范围)2南京建成生物工程研究所仅用于科研、实验室【产品性能指标】性状:R1为无色液体,R2为无色液体。2线性范围:0.5~35g/L,判定依据:r≧0.990。准确度:测得值在质控品规定偏差范围内。精密度:批内CV≦6.0%;批间相对极差≦10.0%。空白吸光度:波长600nm,光径10mm,A≦0.2。灵敏度:试剂
5、检测下限≦0.5g/L。【注意事项】:1、本试剂盒15~25℃保存二周,夏季运输注意冷藏。2、使用时按实际用量倒入干净容器内再吸取,试剂瓶盖紧后仍放回冰箱。3、对如脂血、轻度溶血、黄疸的标本干扰极微。南京建成生物工程研究所地址:南京市中央路258-27号电话:(025)8336032183360969新立基大厦1106室83113890邮编:21000983112287(财务)83360272(技术)联系人:季建平传真:(025)8322794383609960投诉电话:025-57713719/13813881385短信:13815858329建成主页:www.njjc
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