HPLC测定葛根汤颗粒中葛根素的含量

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1、330食品与药品FoodandDrug2010年第12卷第09期HPLC测定葛根汤颗粒中葛根素的含量赵昌军，刘宏明（淄博市药品检验所，山东淄博255000）摘要：目的建立RP-HPLC测定葛根汤颗粒中葛根素含量的方法。方法采用HPLC法，C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），以乙腈-甲醇-水（10:8:82）为流动相，检测波长250nm。结果葛根素浓度在4.008～200.4μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系，y=0.0126x+0.0141，r=1.0000（n=6），平均回收率100.02%，RSD0.1%。结论此方法简便、准确，可作为葛根汤颗粒的

2、质量控制方法。关键词：葛根汤颗粒；葛根素；HPLC；含量测定中图分类号：R282.71文献标识码：A文章编号：1672-979X(2010)09-0330-03DeterminationofPuerarininGegentangGranulebyHPLCZHAOChang-jun,LIUHong-ming(ZiboInstituteofDrugControl,Zibo255000,China)Abstract:ObjectiveToestablishaRP-HPLCmethodfordetectingpuerarininGegentangGranule.Methods

3、AC18chromatographiccolumn(250mm×4.6mm,5μm)wasusedwiththemobilephaseconsistingofacetonitrile-收稿日期：2010-04-19作者简介：赵昌军（1982-），男，山东淄博人，药师，从事药品检验E-mail：changjun226@sina.com碎，按栓重各称取1/6枚空白栓分别置10mL容量瓶量。3批样品的含量分别为标示量的101.0%、100.8%中，随机均分为3组，分别精密加入阿奇霉素标准品和101.1%。8，10，12mg（相当于1/6样品栓标准含量的3讨论80%～120%

4、）。加适量pH6.0磷酸盐缓冲液，70℃美国药典收载了阿奇霉素（原料、胶囊），含水浴熔融，摇匀，冷却至室温，定容。过滤，取续量测定法是用反相氧化铝柱，安培电化检测器和滤液5mL置25mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇HPLC。我国标准也用HPLC测定阿奇霉素的含量，[2,3]匀，制得浓度为160，200，240µg/mL待测溶液各3流动相的pH值为11。参考文献报道的HPLC流动相份，测回收率，结果见表1。的pH值均为9～11，而流动相pH值＞8时会影响色谱表1回收率结果柱的使用寿命。本实验的流动相pH8.0，远远小于国标和其他参考文献的pH值，可以保护色谱柱，延长标

5、准品加入实测量/回收率平均回收量/mgmg/%率/%RSD/%其使用寿命。8.008.17102.18本测定方法简便易行，条件温和。辅料在215nm8.018.12101.42101.4处无吸收，样品峰和杂质峰能很好地分离，且线性关8.058.10100.59系和重现性好，结果准确。10.0510.0199.5810.039.8798.4399.11.23参考文献10.029.9499.2112.0312.31102.31[1]张晓华，李亚芳.阿奇霉素的临床应用进展[J].中国药业，12.0312.10100.60101.22006，15（3）：69-71.12.01

6、12.11100.80[2]陈悦，俞忻璐，姜晓丽.反相HPLC法测定阿奇霉素软胶囊的2.3.7样品的含量测定取3批阿奇霉素缓释阴道栓各含量[J].中国抗生素杂志，2007，32（7）：414-418.[3]何琳，刘庆，任东平.HPLC法测定阿奇霉素胶囊的含量[J].安3枚，按2.3.2.2项下操作，得样品溶液，取20µL进徽医药，2007，11（11）：1007-1008.样，在选定的色谱条件下测定，按外标一点法计算含食品与药品FoodandDrug2010年第12卷第09期331methanol-water(10:8:82).Thedetectionwaveleng

7、thwas250nm.ResultsTherewasagoodlinearrelationshipintheconcentrationrangeof4.008～200.4μg/mLofpuerarin,y=0.0126x+0.0141(r=1.0000,n=6).Theaveragerecoverywas100.02%withRSDof0.1%.ConclusionThemethodissimple,accurate,andcanbeusedforthequalitycontrolofGegentangGranule.KeyWords:Gegenta