缓解近视进展用阿托品温敏凝胶剂的研究

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1、中图分类号：Ｒ９４４密级：公开＇ＵＤＣ：＾報代码：ＭＬ—ＨＥＢＥＩＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＯＦＳＣＩＥＤＣＥ：６６１学校代码：１００８２硕士学位论文缓解近视进展用阿托品温敏凝胶剂的研究论文作者：刘娜指导教师：张丽男教授企业指导教师：刘洋高级工程师申请学位类别：药学硕士学科：、领域学所在单位：化学与制药工程学院答辩日期：２０１８年５月ClassifiedIndex：R944SecrecyRate：PublicizedUDC：661UniversityCode：10082HebeiUniver

2、sityofScienceandTechnologyDissertationfortheMasterDegreeStudyonAtropineThermosensitivityGelforAlleviatingtheProgressofMyopiaCandidate：LiuNaSupervisor：Prof.ZhangLinanBusinessSupervisor：SeniorEngineeringLiuYangAcademicDegreeApppliedfor：MasterofPharmacySpeciality：PharmacyEmpl

3、oyer：SchoolofChemistryandPharmaceuticalEngineeringDateofOralExamination：May,2018摘要近视已经成为一个世界性的公共卫生问题，我国近视人口现状也不容乐观，已达到将近4亿，其中青少年占绝大多数。阿托品可以有效地控制近视进展，不良反应较轻，患者接受度较高。但是传统的阿托品眼用制剂包括滴眼剂、眼膏剂等，有生物利用度不高、较强刺激性等缺点，本课题将硫酸阿托品制成反向温敏凝胶剂，克服了传统眼用制剂给药方式的缺点，还可以实现对眼部的温度变化自动感知。本课题选用的基本处方为：甲基

4、纤维素、聚乙二醇、柠檬酸钠。以相转变温度、胶凝时间、粘度、离心稳定性等评价方法为指标，确定最佳的处方。采用无膜溶出法研究该制剂的释放行为，并对所选处方进行角膜透过性和兔眼体内药动学的研究。本文确定的最佳处方为：硫酸阿托品药物浓度为0.01%，甲基纤维素浓度为1.5%，聚乙二醇浓度为8.0%，柠檬酸钠浓度为3.5%。所选处方的硫酸阿托品凝胶制剂胶凝时间为30s，相转变温度为34℃，粘度范围为10~20Pa.S。该制剂体外释放时间长达17h且释放完全，具有一定的缓释性能。体内药动学结果显示巩膜组织中阿托品凝胶制剂的相对摄取率和峰浓度比均大于阿托

5、品溶液，巩膜组织的靶向效率大于其它非靶器官，说明硫酸阿托品温敏凝胶剂对巩膜组织具有靶向性。关键词硫酸阿托品；温敏凝胶；角膜；药动学；巩膜IAbstractMyopiahasbecomeaworldwidepublichealthproblem.ThecurrentsituationofthemyopiapopulationinChinaisalsonotoptimistic.Ithasreachednearly400million,ofwhichyoungpeopleaccountforthevastmajority.Atropinecan

6、effectivelycontroltheprogressionofmyopia,withslightadversereactionsandhigherpatientacceptance.However,traditionalatropineophthalmicpreparationsincludeeyedrops,eyeointmentandthelike,whichhavethedisadvantagesoflowbioavailability,strongirritation,andthelike.Inthistopic,atropi

7、nesulfateismadeintoaninversethermosensitivegel,whichovercomesthetraditionalophthalmicpreparations.Theshortcomingsofthemedicinemethodcanalsorealizetheautomaticperceptionoftemperaturechangesintheeye.Thebasicprescriptionchosenforthistopic:methylcellulose,polyethyleneglycol,an

8、dsodiumcitrate.Determinationofthebestprescriptionwasbasedonindicatorssuchasphasetransitio