医学研究中样本量的估计

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1、主讲人：黄品贤所在部门：上海中医药大学基础医学院预防医学教研室联系方式：hpx8388@163.com联系电话：51322156网址：http://cc.shutcm.edu.cn统计学三大任务与三大规则三大任务：描述样本特征、估计总体参数、检验总体差别三大规则：对比类型（设计类型）、数据类型、分布类型一、确定样本含量的意义确定样本量是医学研究设计的一个重要内容。在估计样本含量时应克服两种倾向：一是片面追求大样本，认为样本含量越多越好，其结果导致人力、物力、财力和时间的浪费；二是忽视样本含量的估计，使得样本量偏少，检验效能偏

2、低，得出非真实的阴性结果。一、确定样本含量的意义样本含量估计是指为确保研究结论在一定检验效能基础上的最少观察单位数。医学研究没有绝对的样本量标准。樱桃.gif样本含量的大小应根据研究目的、研究设计的类型、研究资料的性质、接受的处理因素、研究对象的种类、研究阶段、统计方法等因素而决定。一、确定样本含量的意义在临床研究中，样本量越小，其抽样误差越大。若样本量不足，可重复性差，检验效能低（容易犯第二类错误），不能排除偶然因素的影响，其结论缺乏科学性、真实性。若样本量过大，实验条件难以严格控制，容易造成人力、物力和时间上的浪费。二、确定样本含

3、量应具备的条件1.第一类错误的概率（检验水准α）。常取α≤0.052.检验效能（把握度1-β）＞0.75。检验效能即在特定的α水准下若总体间确实存在着差异，此时该次实验能发樱桃.gif现此差异的概率。1-β常取0.80、0.85、0.90。3.所比较的两个总体参数的差值δ：可根据专业上有意义的差值代替12124.总体标准差σ：由样本标准差代替、查阅文献…校正样本含量由于估算的样本含量是最少需要量，考虑到受试者可能有不合作者、中途失访、意外死亡等情况出现，而减少有效观察对象的例樱桃.gif数，因此，应该在估算的样本含量基

4、础上增加若干样本例数。通常，失访人数不得大于20%。樱桃.gif二、样本含量估计的注意事项组间例数相等多指标估计樱桃.gif多种估计条件与研究目的的结合估计的适用条件1.组间例数相等成组设计的样本含量，尽可能采用例数相等的设计，尤其是多组设计时，一般要求各组樱桃.gif间的样本含量相等。只有在某些特殊情况下才考虑各组的样本含量不相等。2.多指标估计若研究有多个效应指标，其样本含量估计应对每个效应指标进行样本量的估计，然后取样本数量最大者为其研究的样本量。樱桃.gif若研究能区分主要指标和次要指标，也可以对主要指标进行样本

5、含量估计，然后取量大者为其研究的样本含量。3.多种估计条件尽可能将多样本含量估计方法联合使用，并且在使用计算估算时，可多做几种方案，以便选择。樱桃.gif如：不同α、β、δ等条件组合下，估计其样本含量。4.与研究目的的结合根据研究目的严格选择估算样本含量的方法。如单侧与双侧不同，估计参数与假设检验不樱桃.gif同，一般假设检验与等价检验不同，样本率超过与0.3～0.7（0.2～0.8）范围不同，t检验与u检验不同等。5.估计的适用条件目前，国内有关书籍提供的样本含量计算公式，主要适用于临床试验，而并非适用于其樱桃.gif他医学实验，

6、如动物实验。动物实验的样本含量可以参考临床试验的样本含量，并在此基础上适当减少其数量。二、样本含量估计的注意事项组间例数相等多指标估计樱桃.gif多种估计条件与研究目的的结合估计的适用条件三、样本含量的估计http://www.docin.com/p-157290887.html（1）估计总体均数时样本量估计（2）估计总体率时样本量估计（3）样本均数与总体均数比较的样本量估计（4）完全随机设计两样本含量相等时均数比较的样本量估计（5）完全随机设计两样本含量不等时均数比较的样本量估计（6）配对设计两样本均数比较的样本量估计（7）完

7、全随机设计多样本均数比较的样本量估计（8）完全随机设计两样本率比较的样本量估计樱桃.gif（9）完全随机设计多个样本率比较的样本量估计（10）直线相关分析时样本含量估计（11）两样本相关系数比较的样本量估计（11）不配对病例-对照研究设计样本量估计（13）病例-对照研究设计时样本量（配对对照研究的样本含量）（14）队列研究设计四格表资料统计分析时样本量（已知RR）（15）队列研究设计四格表资料统计分析时样本量（已知p1、p2）（16）两样本生存率比较的样本量估计（1）估计总体均数时样本量估计例题1：已知某地成年男子心率的标准差为20.9次/

8、分，现在某研究想进一步了解该地区成年男子心率的总体平均水平，若规定误差δ不超过5次/分，取α=0.05，试估计需要调查多少人？2樱桃.gifu已知：n2t