牛源制品病毒安全性检测

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1、中国医药生物技术学会质量控制专业委员会动物血清生产与管理学术研讨会牛源制品的病毒安全性检测ViralSafetyDetectiontoBovine-derivedProductsforHumanUses章金刚军事医学科学院输血医学研究所北京1008502004年03月军事医学科学院输血医学研究所问题的提出：疯牛病与新克-雅氏病艾滋病“生物灾害”2004年03月军事医学科学院输血医学研究所牛源制品主要是指来源于牛的、与医药有关的药品或生物材料生物技术与药用材料：血清、胶原、牛黄……生化制品：胸腺肽、小牛血去蛋白提

2、取物……血浆蛋白：纤维蛋白原、凝血酶、白蛋白、因子Ⅷ……血红蛋白：血液代用品转基因蛋白：人白蛋白、人乳铁蛋白……2004年03月军事医学科学院输血医学研究所感染性疾病与关注对象欧盟对牛血清的要求相关的DNA病毒相关的RNA病毒2004年03月军事医学科学院输血医学研究所细菌性疾病：结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病、炭疽……病毒性疾病：口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、假性牛痘…...寄生虫性疾病：日本分体吸虫病、弓形体病……牛的感染性疾病2004年03月军事医学科学院输血医学研究所消除牛源病原体技术2004

3、年03月军事医学科学院输血医学研究所值得关注的对象潜在性感染的病毒：（1）隐性感染而不引起任何疾病的病毒；（2）某些持续性感染的病毒；（3）处于潜伏状态的病毒。由于机体生理状态（如怀孕）、外界环境的变化，机体抵抗力下降等因素，这类病毒可能大量增殖或引起疾病的发生。2004年03月军事医学科学院输血医学研究所关注的对象内源性病毒：内源性反转录病毒（ERV）是指以前病毒DNA形式整合进宿主细胞基因组中，并随细胞染色体复制而复制的反转录病毒。朊病毒：朊病毒是亚病毒中的重要感染因子，侵害动物与人类。因其主要由蛋白质构成

4、，迄今尚无含有核酸的确切证据，故暂定名为朊病毒(Virino)或蛋白侵染子(Prion)。由于对各种朊病毒的本质的了解不够，采用“因子”命名，例如痒疫因子和牛海绵状脑病因子等，似乎较为恰当。2004年03月军事医学科学院输血医学研究所病毒危害性与检测技术应该考虑生物安全性的病毒集中在两个方面：人兽共患病病毒与致癌、免疫抑制或严重退行疾病有关的病毒检测技术细胞培养：至少2种细胞，其中1种为牛源细胞抗体检测：BVDV抗体为必检核酸检测：PCR、RT-PCR2004年03月军事医学科学院输血医学研究所三牛源制品的病毒

5、安全性脊椎动物病毒的形态－－DNA病毒2004年03月军事医学科学院输血医学研究所脊椎动物病毒的形态－－RNA病毒2004年03月军事医学科学院输血医学研究所2004年03月军事医学科学院输血医学研究所2004年03月军事医学科学院输血医学研究所2004年03月军事医学科学院输血医学研究所2004年03月军事医学科学院输血医学研究所2004年03月军事医学科学院输血医学研究所2004年03月军事医学科学院输血医学研究所DNA病毒－－牛乳头状瘤病毒牛乳头状瘤病毒（bovinepapillomaviruses,BP

6、V）分类地位：乳多空病毒科，乳头状瘤病毒属形态特征：无囊膜，55nm理化特性：对酸、碱、有机溶剂有抵抗Amodelofthepapillomaviruscapsid2004年03月军事医学科学院输血医学研究所DNA病毒－－牛乳头状瘤病毒根据交叉杂交试验，可以感染牛的乳瘤病毒分为6个主要亚群，每一种病毒在牛的皮肤产生特定的病变。某些亚群可以转化人细胞，这些病毒与牛的消化道、生殖道和眼部肿瘤等的发展有关。不能用细胞感染检测，可用PCR检测。2004年03月军事医学科学院输血医学研究所DNA病毒－－牛多型瘤病毒牛多型

7、瘤病毒（bovinepolyomaviruses,BPyV）分类地位：乳多空病毒科，多型瘤病毒属形态特征：无囊膜，45nm理化特性：对酸、碱、有机溶剂有抵抗PCR检测，BPyV在胎牛血清中的污染批次达70％，可从某些批次的血清中分离到病毒。2004年03月军事医学科学院输血医学研究所DNA病毒－－牛多型瘤病毒BPyV倍受关注，它可能是一种人兽共患病，饲养人员、兽医的体内有较高水平的抗体，而对大多数人群则缺乏抵抗力。可以感染灵长类细胞，包括人的细胞。影响细胞培养的结果。检测：能用细胞感染检测，在猴肾细胞可以产生特

8、异性的病变，即胞浆、胞核空泡化。PCR检测，使用特异性的引物扩增、杂交或测序。2004年03月军事医学科学院输血医学研究所DNA病毒－－牛腺病毒牛腺病毒（Adenoviruses）分类地位：腺病毒科，哺乳动物腺病毒属形态特征：无囊膜，90nm理化特性：对酸、碱、有机溶剂有抵抗分2个主要亚群，10个血清型。2004年03月军事医学科学院输血医学研究所DNA病毒－－牛腺病毒尚不清楚是否人兽