质量评审基础知识

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1、质量评审学习资料学习资料1、什么叫质量审核?它的类型有哪些?答:为查明活动及其结果是否符合计划安排,计划安排是否得到彻底实施,且达到预期的目标所进行的、独立的、系统的检查和评价。类型:内审{第一方}供方外审{第二方}顾客或上级主管部门对供方的审核或对分承包方审核。{第三方}认证机构对供方或某个组织审核。2、什么是质量管理评审、管理审核和质量评审的区别有哪些?答:管理评审是组织最高管理者就质量方针、目标对质量体系的现状的适应性所进行的评价活动。管理评审与质量评审的区别:区别管理评审质量评审目的体系的有效性适应性体系的符

2、合性有效性依据受益者期望评审结果标准手册程序文件合同结果体系改进纠正措施评审方式内部进行第一、二、三方审核实施者最高管理组织进行独立于被审核部门的审核员进行3、评价质量体系有哪几个基本条件?答:过程已确定{文件化};过程被展开、细化{实施文件化体系};过程结果被证实。4、为什么说文件化是动态的高增值的活动?9质量评审学习资料学习资料答:组织一次有效的质量改进、往往始于文件又终于文件。而新的文件又是组织第二次质量改进的起始点,循环往复,次序不断,每一次改进使产品质量得到新的提高,同时给企业和顾客制造收益,因此,文件是动

3、态的高增值的。5、怎样确保文件化的适应性?答:根据人员素质、人员培训、过程、产品的复杂程度,若人员素质高、培训到位、产品复杂程度不高可粗些。若人员素质低,培训不到位,产品复杂程度高可细些。6、审核的方式有哪几种?各有什么特点?答:有四种1)按部门审核,特点是效率高,但不系统;2)按要素审核,系统、要素关系理顺,费时。3)顺向跟踪,延顺逻辑顺序,符合人的逻辑思维。4)逆向追溯,带问题查,针对性强,但问题错综复杂,不易查清。7、如何进行质量体系评价?1)不符合项情况,数量、分布{系统失效还是区域失效2)内部还是外部失效{

4、从经济角度分析}3)产品实物是否达到质量方针、目标4)顾客的反应5)自我纠正能力6)领导和职工的质量意识。汽水8、质量体系有几种情况?B情况和C情况区别有哪些?答:A、内部管理B、合同情况9质量评审学习资料学习资料C、二方评定D、第三方认证B情况和C情况的区别:B情况在合同有效期内建立质量体系,C情况在合同建立前建立体系。9、贯彻ISO9000标准有哪两种推动方式,特点是什么?答:有两种推动方式:受益者推动、管理者推动。受益者推动:首先供方根据顾客在合同中提出的质量保证要求,按照协商一致的质量保证模式标准,建立运行一

5、个保证体系,认证并取得成效后,供方管理者又处在此基础上完善一个管理体系。管理者推动:组织管理者按照GB/T19004建立一个质量管理体系,并事先考虑顾客可能提出的质量保证要求,又预先开展了质量认证。10、ISO9000族有哪些标准?答:ISO9000族有8402标准、9000系列、10000系列标准:9000系列包括:(1)指南性标准ISO9000-1ISO9004-1(2)质量保证模式标准:ISO9001/2/311、管理者代表职责有哪些?答:建立一个完整的质量体系;向最高管理者报告质量体系运行情况;对外质量保证做

6、代表者。12、质量方针、目标制定的依据是什么?基本内容有哪些?怎样组织实施?9质量评审学习资料学习资料答:依据受益者期望,即顾客、投资者、职工、分承包方、社会几方面利益,综合平衡选出平衡点,使受益者利益得到兼顾制定方针和目标。它的实施由:由最高管理者亲自批准,并以书面形式发布。内容对顾客做出承诺,并体现组织目标和顾客期望。实施要被全厂理解,并自觉贯彻执行。13、什么是质量手册?质量手册基本内容有哪些?答:质量手册是阐明质量方针,目标并描述质量体系的文件。内容:质量方针、目标,职能权限、过程的描述、手册的使用与管理、体

7、系文件的构成。14、什么是程序?标准要求制定哪些程序?程序的基本内容有哪些?答:程序:为完成某项活动所规定的方法和途径。标准要求制定书面程序结构4.3~~4.20:程序内容:五W做什么、谁来做、为什么要做、在什么时候和地点去做。1H用什么材料、设备、技术和方法做。15、什么叫质量策划、质量计划、两者之间有哪些区别?答:质量策划:确定质量以及采用质量体系要求的目标和要求的活动。质量计划:针对特定的项目、产品和合同所规定的专门质量措施和活动顺序安排的文件。区别:质量策划是一种活动、质量计划是文件。质量策划结果用质量计划文

8、件表达出来。9质量评审学习资料学习资料16、说明设计评审、设计验证、设计确认三者之间的关系?答;17、文件和资料的控制范围、关键环节有哪些?答:与质量有关的、包括适当的外来文件、资料都要进行控制。五个关键环节:文件和资料的编制、审定、批准、发布和更改。18、合同评审的要求有哪些?答:每份合同都要进行评审:合同签定前进行评审:顾客的要求明确,双方

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