欧盟REACH法规介绍[1]

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1、欧盟REACH法规介绍目录第二部分第一部分第一部分•欧盟REACH法规是什么？第二部分•欧盟REACH法规要求什么？第三部分•欧盟REACH法规影响谁？第四部分•我们如何应对？2第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals:REACH《关于化学品注册、评估、授权和限制（使用）的规定》2006年12月公布的第1907/2006号欧洲议会和欧盟理事会法规•建立单一系统来监控化学品3第部分第一部分：欧盟REACH法规是什

2、么立法背景–经济与社会背景化学品在欧盟国际竞争中的地位–健康与环境背景很多原因不明的疾病被怀疑与化学品的应用有关–国际大环境《化学品分类及标记全球协调制度》（GHS）–政策与法律因素现有化学品管制制度造成对其危害性了解不足…资源被用于仅占1％化学物质的评估，其他物质缺失风险评估体系运作缓慢，仅少数在欧盟层面进行评估4第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么立法目标–保护人类健康及环境–保持和提高欧盟化工业的竞争力–防止欧盟内部市场的分裂–增加透明度，使消费者可获得化学品信息，企业可了解化学品管理过程–国际一体化，利用化学工业全球化的

3、特点，促进各国共同解决–减少脊椎动物试验，促进非动物试验方法的建立–使欧盟在WTO内的国际义务一致,既保护了欧盟相关产业竞争力，又不形成WTO定义的贸易壁垒5第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么欧盟27国+瑞士、冰岛、挪威共30国•核心：没有数据，没有市场试验情况，MSDS、注册资料等6第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么•预防性原则：一种物质，在尚未证明其存在危险之前，它就是不安全的•强调产业责任该法规强调企业为责任主体，对物质有害性的研究及相关工作的以企业为主。7第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么•第一篇：总则•第

4、篇第二篇：化学品注册•第三篇：数据共享及避免不必要的测试•第四篇：供应链信息要求•第五篇：下游用户•第六篇：评估•第七篇：授权•第八篇：对某些危险化学品及助剂的生产、投放市场及使用的限制•第九篇：费用及收费•第十篇：化学品局•第十一篇：化学品目录分类及标签•第十二篇：信息•第十三篇：成员国主管部门•第十四篇：实施•第十五篇：过渡期及最终要求8第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么小结：REACH制度构建了一个庞大繁杂的新的化学品管理体系。具有以下两个特点：1、改变了化学品生产经营的安全风险关系；2、无数据，无（欧盟）市场鉴于以上情

5、况，为确保REACH法规的顺利实施，欧盟成立了负责该工作的欧洲化学品管理局（ECHA）。9第二部分：欧盟REACH法规要求什么？•正确认识：REACH≠产品认证REACH≠企业认证REACH≠体系认证•REACH=以欧盟市场换销售物质的相关风险数据反复提到10第二部分：欧盟REACH法规要求什么？•第一篇：总则•第二篇：化学品注册•第三篇：数据共享及避免不必要的测试这些是必须作的•第四篇：供应链信息要求•第五篇：下游用户•第六篇：评估•第七篇：授权•第八篇：对某些危险化学品及助剂的生产、投放市场及使用的限制•第九篇：费用及收费•第十

6、篇：欧盟化学品管理局•第十一篇：化学品目录分类及标签•第十二篇：信息•第十三篇：成员国主管部门•第十四篇：实施•第十五篇：过渡期及最终要求11第二部分：欧盟REACH法规要求什么？1.1注册—注册什么？REACH注册涉及三个主体：物质、配制品和物品。必须牢记：REACH要求注册的是物质！配制品和物品也只能对其中的物质进行注册。定义：物质（Substance）：指自然状态下或通过任何制造获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而加入的添加剂及加工过程中产生的杂事，但不包括不影响物质稳定或不会改变其成分的可分离的溶剂；配制品（Pre

7、paration）：指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。物品（Article）：指通过生产制造获得具有特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观比其化学成分更能决定其功能。12第二部分：欧盟REACH法规要求什么？1.1注册—注册什么？矾土,铁铝氧石提取、精炼等Al2O3物质电解SubstanceAl加进合金元素Al合金配制品模塑成型PreparationAl锭Al锭Al板材Al型材Al合金铸件物品Article终端产品终端产品终端产品13第二部分：欧盟REACH法规要求什么？1.2注册—物质或配制品的注册（1）.独立存在的物

8、质或配制品中的化学物质，其制造量或进口量≥1吨/年时，制造商或进口商应向欧洲化学品管理局（ECHA）注册；（2）.不完全适用于现场分离中间体和可分离中间体的单体，制造商或进口商应向欧洲化学品管理局（ECHA）注册；（3）.聚合物中单体