NSCLC靶向治疗专家共识

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1、生堡笙筮塑哩咝苤查!!!!生!旦笠!!鲞箜!塑￡丛!』!!!!鉴曼!!也!望i!：塑!!些!!!!：y!!：!!：盟!：!．诊疗方案．晚期非小细胞肺癌分子靶向治疗专家共识(2013版)中华医学会呼吸病学分会肺癌学组中国肺癌防治联盟肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，死亡率接测序法、基于实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)亦居癌症的首位，其中非小细胞肺癌(non．smallcell基础上的方法，如蝎形探针扩增阻滞突变系统法lungcancer，NSCLC)占肺癌的85％以上，而且大部(scorpionamplificationrefractorym

2、utationsystem，分就诊时已属晚期。近年来在NSCLC的治疗上，化scorpionARMS)、片段长度分析及变性高效液相色疗的地位虽然没有发生根本动摇，但其疗效已达到谱技术等，各有优缺点，目前对于哪种方法更具优势一个平台，毒性及不良反应也限制了临床应用。靶尚未达成共识。DNA直接测序法应用广泛，可检测向治疗因其可靠的疗效且毒性和不良反应轻，已成已知的突变和未知的突变，但对标本的肿瘤细胞含为最受关注和最有前途的治疗手段之一。中华医学量要求较高，一般要求标本中肿瘤细胞的比例在会呼吸病学分会肺癌学组与中国肺癌防治联盟组织50％以上，至少不

3、低于30％。基于实时荧光定量相关专家讨论了晚期NSCLC分子靶向治疗的相关PCR基础上的方法(如ARMS法)较直接测序法更问题，并形成了适合我国国情的晚期NSCLC分子加敏感，可检测样品中1．0％～0．1％的突变基因，靶向治疗专家共识(2013版)。更适合用于肿瘤细胞含量较少的小标本检测。一、驱动基因检测ARMS方法操作简单，是目前临床上较常用的方法1．表皮生长因子受体(epidermalgrowthfactor之一，但只能检测已知的突变，且标本需进行预处receptor，EGFR)基因突变：大量研究结果表明，理，检测费用较高2。3『。EGF

4、R基因突变状态是EGFR酪氨酸激酶抑制剂2．间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因：ALK融(EGFR—TKI)治疗晚期NSCLC最重要的疗效预测因合基因是新发现的NSCLC驱动基因，其中棘皮动物子。突变通常发生于外显子18～21，其中19外显微管相关类蛋白4(EMIA)基因与ALK的融合子缺失及21外显子L858R点突变是最常见的对(EMIA—ALK)为最常见类型。ALK融合基因主要出EGFR．TKI治疗敏感的突变(EGFR敏感突变)。多现在不吸烟或少吸烟的肺腺癌患者，且通常与项研究结果证实，在非选择性中国NSCLC患者中，EGFR基因突变不同

5、时存在于同一患者。NSCLC患EGFR总突变率约为30％，腺癌患者突变率约为者中ALK融合基因的发生率约为5％，而在EGFR、50％，不吸烟腺癌可高达60％～70％，而鳞癌患者KRAS、HER2或TP53等基因无突变的NSCLC患者仍有约10％的EGFR敏感突变率。1驯，因此，需要提中，ALK融合基因阳性率达25％；我国EGFR和高临床医生常规进行EGFR基因突变检测的意识。KRAS均为野生型的腺癌患者中ALK融合基因的肿瘤部位的手术切除标本、组织活检标本和细阳性率高达30％～42％M。。目前检测ALK融合基胞学标本都可用于EGFR基因突变的

6、检测。无论采因的常用方法主要有荧光原位杂交技术(FISH)、基用哪种标本，均应保证标本含有至少200～400个肿于PCR扩增基础上的技术和免疫组织化学方法瘤细胞。血液标本用于EGFR基因突变检测的方法(IHC)。FISH目前仍是确定ALK融合基因的参照尚不成熟，敏感度不如组织标本，建议暂不作为常规标准方法，但价格昂贵，操作规范要求较高，尚不适检测项目。检测标本需要由有经验的病理科医生负用于ALK阳性患者的筛查。实时荧光定量PCR操责质量控制【2j。作简便，敏感度高，但需要特定的试剂盒和仪器，目目前EGFR基因突变的检测方法很多，包括直前已经有

7、获得我国食品药品监督管理局(CFDA)批准用于临床检测的实时荧光定量PCR商业化试剂DOI：10．3760／cma．j．issn．1001-0939．2014．03．006盒。IHC简便易行、价格便宜、操作方法成熟。目前通信作者：钱桂生，第三军医大学新桥医院，400037重庆，Email：qiangsl220@163．corn；白春学，复旦大学附属中山医院，具有高亲和力的D5F3(cellsignaling)和5A4200032上海，Email：hai．chunxue@ZS—hospital．sh．cn(Abcam)抗体特异度和敏感度分别达到

8、了100％和万方数据生堡箜丝塑哩咝苤查!Q!兰生!旦筮!!鲞筮!塑￡堕!』旦!!堡垦塑P堡旦堡：丛!竺!!Q!兰：!尘：!!：盟!：195％一99％。Ventana