《强思质量审核》PPT课件

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1、第二部分内审技巧1www.shchance.com.cn培训目标掌握相应的技能，能按标准、文件要求进行内审。掌握以下方法：编制检查表审核寻找客观证据填写审核记录描述不合格事实，判断不合格条款编制内审计划、日程安排编制审核报告，评价管理体系纠正措施验证主持首末次会议2www.shchance.com.cn第一章：审核的基本概念第二章：审核的分类第三章：管理体系审核的一般步骤第四章：内部审核策划第五章：内部审核实施第六章：内部审核报告第七章：跟踪审核第八章：内部审核员3www.shchance.com.cn与审核有关的标准ISO9001质量管理体系要求ISO19011-2002质量和(或

2、)环境管理体系审核指南第一章：审核的基本概念4www.shchance.com.cn1、审核(audit)(注释变)为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。(只好不审核自己的工作，可以审本部门的工作)注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他

3、人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。第一章：审核的基本概念5www.shchance.com.cn2审核准则auditcriteria(增加注释)一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。[要点]审核标准之外，还有组织制定的规定、标准、相关的法律、法规，合同、相关方要求等都是内部体系审核中审核准则的组成部

4、分。6www.shchance.com.cn3、审核证据(auditevidence)与审核准则(3.2)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。[要点]内审员为得出受审核部门是否符合审核准则，则必须有审核证据。作为审核证据，主要有：a)文件；b)记录；c)设备、装置；d)现场观察到的事实；e)口头发言等。7www.shchance.com.cn4、审核发现(auditfindings)[定义]将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。[要点]将审核发现与审核准则

5、相对照、通常可分为四类：a)严重不符合；b)一般不符合；c)观察项。d）合格8www.shchance.com.cn严重不合格项：系统性失效或缺陷，或要素性缺失判断标准如下：体系与约定的体系标准或文件的要求严重不符，如：关键控制程序未贯策，缺少标准规定的要求造成系统性失效的不合格。例如某一要素、某一关键过程重复出现的失效现象，即多次重复发生，而又未能采取有效的纠正措施加以纠正，因而形成系统性失效的不符合现象。如：检测设备大部分未进行周期校验，不合格品的处置大部分未按规定要求进行评审和记录，造成区域性失效地不合格。如某组织体系未覆盖到应实施地某车间或该车间根本未按标准要求组织实施，体系

6、覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准进行控制等。可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定的要求，按错误的图纸进行加工。违反法律、法规的不合格项。9www.shchance.com.cn一般不合格项，判断标准如下：对满足体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。如有部分销售合同未进行评审，检验员职责不明确。偶然的，明显不符合文件要求的不合格项直接影响产品质量的不合格项。如几台检测设备超过校准周期，未按规定进行首检自检；造成质量活动失效的不合格项。如质量控制点没有针对关键质量特性或工序支配因素进行控制等。10www.shchance.com.cn

7、观察项情况主要有：证据不足，但存在问题，需提醒的事项已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去可能构成不合格项；其他需提醒的事项改进空间11www.shchance.com.cn5、审核结论(auditconclusion)（定义变）[定义]审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。[要点]删去“最终”，强调“审核结论”仅是审核组的结论，未必是“最终”结论。内部环境审核员实施内部环境审核后所下的结论有三种情况：a)符