药物临床试验英文缩写总汇编

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1、实用标准文案药物临床试验英文缩写序号缩略语中文全称英文全称1ADE药物不良事件AdverseDrugEvent2ADR药物不良反应AdverseDrugReaction3AE不良事件AdverseEvent4AI助理研究者AssistantInvestigator5BMI体质指数BodyMassIndex6CI合作研究者Co-investigator7COI协调研究者CoordinatingInvestigator8CRC临床研究协调者ClinicalResearchCoordinator9CRF病历报告表CaseReportForm10CRO合同研究

2、组织ContractResearchOrganization11CSA临床研究申请ClinicalStudyApplication12CTA临床试验申请ClinicalTrialApplication13CTX临床试验免责ClinicalTrialExemption14CTP临床试验方案ClinicalTrialProtocol15CTR临床试验报告ClinicalTrialReport16DSMB　数据安全及监控委员会DataSafetyandmonitoringBoardEC伦理委员会EthicsCommittee17EDC电子数据采集系统Elec

3、tronicDataCapture　18EDP电子数据处理系统ElectronicDataProcessing19FDA美国食品与药品管理局FoodandDrugAdministration20FR总结报告FinalReport21GCP　　药物临床试验质量管理规范GoodClinicalPractice22GLP药物非临床试验质量管理规范GoodLaboratoryPractice23GMP药品生产质量管理规范GoodManufacturingPractice24IB研究者手册Investigator’sBrochure25IC知情同意Informe

4、dConsent26ICF知情同意书InformedConsentForm27ICH国际协调会议InternationalConferenceonHarmonization28IDM独立数据监察IndependentDataMonitoring29IDMC独立数据监察委员会IndependentDataMonitoringCommittee30IEC独立伦理委员会IndependentEthicsCommittee31IND　新药临床研究InvestigationalNewDrug32IRB机构审查委员会InstitutionalReviewBoard

5、33IVD体外诊断InVitroDiagnostic34IVRS互动语音应答系统InteractiveVoiceResponseSystem35MA上市许可证MarketingApproval/Authorization36MCA英国药品监督局MedicinesControlAgency37MHW日本卫生福利部MinistryofHealthandWelfare文档大全实用标准文案38NDA新药申请NewDrugApplication39NEC新化学实体NewDrugEntity40NIH国家卫生研究所（美国）NationalInstitutesofH

6、ealth41PI主要研究者PrincipalInvestigator42PL产品许可证ProductLicense43PMA上市前许可（申请）Pre-marketApproval(Application)44PSI制药业统计学家协会StatisticiansinthePharmaceuticalIndustry45QA质量保证QualityAssurance46QC质量控制QualityControl47RA监督管理部门RegulatoryAuthorities48SA现场评估SiteAssessment49SAE严重不良事件SeriousAdver

7、seEvent50SAP统计分析计划StatisticalAnalysisPlan51SAR严重不良反应SeriousAdverseReaction52SD原始数据/文件SourceData/Document53SD受试者日记SubjectDiary54SFDA国家食品药品监督管理局StateFoodandDrugAdministration55SDV原始数据核准SourceDataVerification56SEL受试者入选表SubjectEnrollmentLog57SI助理研究者Sub-investigator58SI申办研究者Sponsor-I

8、nvestigator59SIC受试者识别代码SubjectIdentificationCod