内部审核现场检查记录1

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内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.2文件要求1、本公司QMS文件是否包括了质量方针、质量目标、质量手册、程序文件（2000标准要求的形成文件的6个程序）、记录及其他所要求的文件？2、文件详略是否得当，是否适宜可操作？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.2.2质量手册1、质量手册是否覆盖满足2000版标准要求？2、质量手册对标准是否有删减，如有删减的是否合理、理由是否充分？3、质量手册是否对QMS的所有过程进行描述？是否对这些过程间的相互关系加以确定且有效？4、质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？5、质量手册是否才；处于受控状态？4.2.3文件控制1、询问质检部部长在文件控制过程中的职责及借口关系如何？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.2.3文件控制2、所有文件在发布之前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？抽不同类型文件察看。3、是否对文件进行了评审更新并再次批准？4、文件的更换、修订状态是否得到识别？5、抽查文件核实其如何确保在使用处可以得到有关版本文件（文件发放纪录）？6、询问如何对外来文件进行识别与控制？抽查发放纪录。7、询问作废文件如何管理，是否达到非预期使用的目的？确保作废文件是否予以标识审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.2.4纪录控制1、询问质检部部长在纪录控制过程中职责及接口关系如何？2、是否按标准要求建立了质量纪录？（纪录清单）3、纪录是否按规定进行了标识？标识是否达到可追溯目的？4、纪录是否确定保存地点、方式、期限、贮存环境是否适宜，能防止损坏丢失？保存期限是否适宜？5、纪录是否便于检索？6、对失效无保存价值的纪录如何处置？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.5.1职责和权限1、各职能部门、各层次人员的职责如何规定？权限是否适当？2、职责的沟通是怎么进行的？5.5.3内部沟通1、沟通过程是否建立、以何种方式进行沟通？2、沟通是否涉及确保QMS的有效性？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.6监视和测量的控制1、询问质检部部长在监视和测量装置控制的过程中的职责及接口关系？2、是否确定所需的监视和测量装置？为产品符合确定的要求提供证据？3、如何保证监视和测量活动可行？4、监视和测量装置在规定时间间隔内或在使用前是否得到校准和检定？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.6监视和测量的控制1、当没有国际或者国家的测量基准时否制定了校准和检定的依据？2、是否建立保持了监视和测量装置的校准和检定纪录？3、是否建立标识以确定其校准状态？4、是否明确了监视和测量装置的调整或调整情况？有哪些防止调整可能使测量结果失效的措施？5、监视和测量装置不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行评价并纪录？对该设备受影响的产品采取哪些措施？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.2.3过程的监视和测量1、询问质检部部长在过程的监视和测量中的职责及接口关系如何？2、对哪些过程监视和测量？采用何种方法？结果如何？3、当发现未满足过程策划结果时，是否采取了纠正和纠正措施以确保产品的符合性和QMS运行有效性？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.2.4产品的监视和测量1、询问质检部部长在产品的监视和测量过程中的指责及接口关系如何？2、采购产品、成品特性的监视和测量进行策划结果是否形成文件并执行？3、检查进货检验纪录情况？4、检查过程检验纪录情况？5、检查最终检验纪录情况？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.3合格品控制1、询问质检部部长在不合格品控制的指责及接口关系？2、是否对不符合要求的产品进行识别并予以控制？3、对不合格品的性质、评审、处置是否保持纪录？4、不合格品得到纠正是否进行再次验证？5、对交付或开始使用后发现不合格品采取哪些措施进行纠正？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.4数据分析1、询问质检部部长在数据分析过程中的职责及接口关系如何？2、确定、收集、分析了哪些数据？应用了哪些统计技术？8.5改进8.5.1持续改进1、是否通过得用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施、以及管理评审来提高QMS的有效性？8.5.2纠正措施1、询问质检部部长在纠正措施过程中的职责及接口关系如何？2、是否对发生的不合格进行了评审？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.5.2纠正措施3、是否确定了不合格原因？4、对拟采取的措施是否进行了评价？1、是否对采取的措施进行验证，是否保持了纪录？8.5.3预防措施1、询问质检部部长预防措施过程中的职责及接口关系如何？2、是否对潜在不合格进行了原因分析？3、对拟采取的预防措施是否进行了评价？4、是否对采取的措施进行验证，是否保持了纪录？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门车间审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.2.3文件控制抽查现场使用文件是否有效文件4.2.4纪录控制1、询问自己使用的纪录是如何进行管理的？2、抽查纪录的填写是否真实、及时、清楚、正确？5.4.1质量目标询问如何为实现车间所承担的质量目标做出贡献5.5.1职责和权限1、询问车间主任的工作职责和权限？2、抽查工人询问其工作职责和权限？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门车间审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.5.3内部沟通1、询问为确保QMS运行有效如何进行内部沟通？2、在内部沟通过程中，是否有不通畅情况发生？6.3基础设施1、抽查部分设备看其运行状态是否能满足产品符合性要求？2、抽查设备维护、保养情况，是否按计划进行6.4工作环境为保证产品符合性所确定的工艺环境要求是否适宜？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门车间审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号2、工作环境中人、物、场所的配置是否满足员工的工作需要？是否有得于保持安全、文明生产？7.5.1生产和服务提供的控制1、现场检查作业的执行情况？2、在需要进行监视和测量的过程或场所，有关人员是否获的并使用监视和测量装置，并实施？3、是否按要求形成了过程运行记录？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门车间审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.3产品标识和可追溯性1、检查现场产品标识及产品监视和测量状态标识是否按规定要求实施？2、标识是否清晰、是否易于识别、不易发生混淆和错用？7.5.5产品防护检查现场是否针对产品的符合性，在标识搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？7.6监视和测量装置的控制1、检查现场监视和测量装置调整或再调整情况？如何确保防止使用测量结果失效的调整？2、检查现场使用的监视和测量装置是否在检定或校准周期内？3、在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏和失效？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门车间审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.2.4产品的监视和测量1、询问车间主任在产品监视和测量过程中的职责及接口关系？2、查问车间主任如何实施本单位产品监视和测量？3、抽查产品监视和测量结果的记录如工艺运行记录等？8.3不合格品控制1、发生不合格品时，是否按规定进行隔离、标识？2、是否按处置方式进行了实施？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.1总要求1、公司是否按要求建立、实施、保持和持续改进QMS？2、公司QMS覆盖哪些产品？包括哪些过程？有无删减？有无外包过程？5.1管理承诺1、询问最高管理者以何种方式传达满足顾客要求的重要性？并提供证据？2、采取哪些措施满足顾客和法律法规要求？3、最高管理者是否组织制定质量方针和质量目标，是否形成文件？是否由最高管理者批准发布？4、最高管理者如何确保提供所需的资源？是否组织了管理评审活动？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.2以顾客为关注焦点1、“以顾客为关注焦点”是否在公司得到建立？2、最高管理者是否推动全员参与了以实现顾客满意为目标？5.3质量方针1、询问最高管理者公司质量方针是什么？是否与经营总方针相适应？2、质量方针是否包含满足顾客要求和持续改进QMS有效承诺？3、是否为质量目标提供了框架？4、质量方针在公司各层次中是否得到贯彻，并进行了沟通理解？5、是否针对质量方针进行了评审？以确保其持续的适应性？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划1、公司的质量目标？是否在相关职能和层次上得到分解和落实？2、质量目标是否具有可测量性？3、所建立的质量目标是否包括满足产品要求的内容？4、在QMS发生变更时，如何确保QMS的完整性？5.5职责权限与沟通5.5.1职责和权限1、组织单元、各级人员职责和权限是否做了相应的规定？2、问最高管理者分管的部门及质量职责是否与文件规定相符？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.5.2管理者代表1、询问并查证公司管理者代表的授权？2、询问管理者代表的职责和权限？5.5.3内部沟通1、询问最高管理者如何确保建立适当的沟通过程，确保对QMS的有效性进行沟通？2、询问在自上而下的沟通采取了哪些沟通方式？在沟通过程中如何确保防止混乱，确保沟通及时无障碍？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号6资源管理1、为实施、保持QMS过程，达到顾客满意是否能及时确定所需能源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？6.1资源提供2、对资源的确定、提供、使用是否进行了管理？确保资源的利用率？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.11、通过询问、了解组织对哪些过程进行策划并实施测量分析和改进？2、确定的测量、分析和改进方法，包括应用统计技术方法有哪些？8.5.11、了解组织是否利用各种质量信息数据分析和有关活动进行了持续改进？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门销售部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.2以顾客为关注焦点1、询问销售部部长在以顾客为关注焦点中的职责及接口关系如何？2、通过哪些方式、途径确保顾客要求得到确定、转化为产品要求并予以满足？5.4.1质量目标1、询问销售部部长是否对质量目标进行有效管理？2、查问质量目标是否得以实现？7.2与顾客有关的过程1、询问销售部部长在与顾客有关的过程中职责及接口关系如何？2、本厂有哪些顾客？不同顾客要求有否差异？顾客目标市场是否明确？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门销售部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.2.1与顾客有关要求的确定3、顾客规定要求是否被确定并予以理解（包括产品性能、价格、包装、交付期限、运输、售后服务等）4、与公司产品有关的法律法规？是否收集并确定？5、公司提出了哪些与产品有关的附加要求？7.2.2与产品有关要求的评审1、顾客以哪些形式对产品提出要求（包括口头要求、传真、合同、订单、标书等）？公司采取哪些方法予以确定、评审？2、一般特殊产品要求界限标准是否界定？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门销售部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.2.2与产品有关要求的评审3、公司接收顾客合同情况？这些合同或订单在接收前得到评审，若顾客要求未形成文件，公司在接收前是否予以确认，并保存记录？4、通过评审，会得到哪些结果，引发的措施是否予以记录保存？5、合同修改情况7.2.3顾客沟通1、询问销售部部长在顾客沟通过程中的职责及接口关系如何？2、从哪些方面确定并实施顾客沟通的有效安排？3、确定哪些适宜的沟通方式了解并评价顾客要求和满意程度？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：10受审部门销售部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.3标识和可追溯性1、问在7.5.3过程中你部是负责什么？2、查成品库或成品存放现场，看产品存放、标识状况是否符合要求？7.5.5产品防护1、查看产品交付过程中的装卸、防护情况是否符合要求？2、有无交付记录、填写是否符合规定？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门销售部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.4顾客财产1、询问销售部部长在顾客财产过程中职责及接口关系？2、本公司是否存在顾客财产？若有，是哪些？是否进行了识别、验证、维护和保护？3、当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况是如何处理？是否予以保存记录？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门销售部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.2.1顾客满意1、询问销售部部长在顾客满意过程中的职责及接口关系如何？2、是否确定获取、收集顾客满意信息的渠道？3、都收集了哪些有关顾客满意的信息？4、对顾客满意程度是否有评价结论？5、顾客满意情况？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门办公室审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训1、询问办公室主任在人力资源中的职责及接口关系如何？2、本厂岗位的人员能力是否确定？是否从教育、培训、技能和经验方面评价人员能力？3、询问如何根据能力需要来确保培训计划和其他措施的要求？是否予以实施？4、如何确保员工认识到所从事工作的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献？5、是否对培训的有效性进行评价？所采取的评价方法（包括问卷、现场考核、工作中观察）是否有效、适宜？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门供应部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.4.1质量目标1、询问供应部部长是否对质量目标进行有效管理？2、查问质量目标是否得以实现？7.4采购7.4.1采购过程1、询问供应部部长在采购过程中的职责及接口关系如何？2、询问对采购产品如何控制？3、有哪些供方需选择、评价？是否确定了选择、评价准则？是否按准则对供方进行了选择、评价？4、是否建立合格供方名单？名单是否得到批准并发至有关部门？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门供应部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5、是否有临时供方？如何选择实施有效控制？1、是否对供方进行重新选择、评价？2、是否发生不合格供方以外采购的情况？7.4.2采购信息1、采购依据什么？信息是否充分？采购产品要求是否明确适宜（包括名称、规格、数量、交付日期、价格、执行标准）？2、是否按规定要求实施采购？采购信息是否在实施前得到批准审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门供应部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.4.3采购产品的验证1、询问供应部部长在职采购产品的验证过程中的职责及接口关系如何？2、是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？3、是否对采购产品的验证记录，与供方沟通以及对不合格品的处置做出决定，以确保其符合规定要求？4、当组织或顾客需在供方现场验证时是否对其产品放行的方法做出安排？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门供应部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.3标识和可追溯性1、问你部门在7.5.3过程中负责什么？2、查原材料库、采购产品存放、标识是否符合要求。审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门供应部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.5产品防护1、询问供应部部长在产品防护过程中的职责及接口关系如何？2、是否识别了针对产品符合性所需的防护（标识、搬运、包装、储存、保护和交付）？3、提供的防护措施是否能延伸到产品交付地点？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门高层管理者、质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.6管理评审1、询问最高管理者是否按策划时间进行管理评审？2、询问最高管理者评审的目的？作用？其职责？3、管理评审是否评价QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？4、评审输入是否充分，且符合标准要求？评审输出情况如何？5、管理评审结果是否形成报告？报告内容是否符合标准要求？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.2.2内部审核1、询问质检部部长在内审过程中的职责和接口关系？2、根据策划的时间间隔，是否编制了审核计划？计划是否包括QMS覆盖的产品所有部门、场所？3、是否编制了检查表，检查表是否覆盖2000版标准要求？是否覆盖了受审对象的主要职责：是否突出审核区域的重点？4、审核员的选择和实施审核是否确保审核过程的客观性和公正性？审核员是否经过专门培训、授权且具有资格？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门质检部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号8.2.2内2、对不符合事实描述是否清楚，可查证、可追溯？3、对审核发现的不符合项是否开据不符合报告，是否经受审核部门确认？4、对审核发现的不符合是否采取措施？对措施的有效性是否进行了验证？5、是否编制了内部审核报告对QMS的符合性、有效性进行评价？6、内审首、末会议是否召开？是否有记录？与会人员是否符合要求？10、审核用工作文件是否齐全、规范并得到整理和保存？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号4.2.3抽查2-3份部门保管的文件、审查其收购清晰，易于识别是否受控？4.2.4抽查2-3种纪录各1-3份，审查其标识，填写内容签字是否符合要求？是否有乱涂乱改？5.4.1询问你所在部门承担的质量目标是什么？目前完成的情况如何？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号5.5.1你的职责权限是什么？与哪些部门相关？接口关系如何？5.5.3询问内部沟通是如何进行的，审查其证实材料。审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号6.3基础设施1、询问生产技术部长在基础设施过程中的职责及接口关系如何？2、为实现产品符合性，本厂须具备哪些基础设施？3、实现产品符合性有重要影响建筑物工作场所是否足够？（如面积）4、有哪些过程设备？通过哪些维护方式、手段来确保设备处于良好状态？5、支持性服务是否确定，是否得到有效维护？6.4工作环境1、询问生产技术部长在工作环境中职责及接口关系如何？2、为实现现实产品符合性，工作环境是否得到识别和控制？7.5.1生产和服务提供的控制1、询问生产技术部长生产和服务提供过程中的职责及接口关系如何？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.1生产和服务提供的控制2、对生产和服务提供进行策划的输出结果？3、产品特性信息的有关文件、规范有哪些？4、有能有效进行生产和服务时，是否能够获得作业指导书？5、生产和服务提供过程中是否使用适宜的设备？6、是否必要的监视和测量装置？7、如何控制产品放行、交付和交付后的活动？8、是否进行了过程监控？7.5.3产品标识和可追溯性1、在产品实现过程中如何对产品进行标识？2、如何识别产品的监视和测量状态？3、在有可追溯性要求场合如何控制和纪录产品的唯一标识？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.5.2生产和服务提供过程的确认1、询问生产技术部长在特殊过程中的职责和接口关系？2、询问生产技术部长对特殊过程如何进行确认？3、特殊过程评审确认包括哪些项内容？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.1产品实现的策划1、询问生产技术部长在产品实现的策划过程中的职责及接口关系如何？2、产品实现策划结果形成了哪些文件？3、为实现过程及其产品满足要求，确保了哪些提供证据所需纪录？7.3设计和开发1、询问生产技术部长在设计和开发过程中的职责及接口关系？2、对产品的设计和开发阶段是如何划分的？是否适宜？审核组长：年月日审核员：年月日内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.3.1设计和开发策划3、是否在适宜的阶段考虑到了设计和开发的评审、验证和确认活动？4、各阶段的职责有无规定？接口关系如何？5、如何保证策划的输出在适当时予以更新？7.3.2设计和开发输入1、设计和开发输入文件是否包括下列项目：A、产品的适应性要求（如性能和功能）B、适用法律法规要求（有无遗漏）C、以前类似设计提供的信息D、其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、需件要求需开发的材料、工艺要求等）E、对这些输入是否进行了评审，以确保输入时充分与适宜。审核组长：年月日审核员：年月日内部审核现场检查记录表 JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.3.3设计和开发输出1、设计和开发输出文件有哪些？是否针对设计和开发的输出进行验证的方式提出？是否在放行前得到批准？2、设计和开发输出是否：A、满足设计和开发输入的要求；B、给出采购、生产和服务提供的信息（如采购规范、产品规范、产品实现过程规范、产品使用说明书等）；C、规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性（如操作、贮存、维修和处置的要求）7.3.4设计和开发评审1、在形成设计和开发的结果阶段设置哪些审评点？2、是否保持了审评的结果和形成措施的纪录？审核组长：年月日审核员：年月日 内部审核现场检查记录表JC/SFGJ•8.2.2-03NO：受审部门生产技术部审核时间年月日检查结果序号过程审核内容审核记录符合不符合不符合报告编号7.3.5设计和开发验证1、如何对设计和开发进行验证？方法如何？2、是否保持了验证的结果和有关的措施的纪录？7.3.6设计和开发确认1、在新产品交付和批量投产前，是否对设计和开发确认？以何种原因方式进行确认？2、是否保持了确认结果及跟踪措施的纪录？7.3.7设计和开发更新1、当发生设计错误时，投产困难等情况时，是否及时识别、确认并实施了更改？2、在什么情况下需要设计和开发更新进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？3、是否保持了更改及更改所采取措施的纪录？审核组长：年月日审核员：年月日