《浸出制剂》课件

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1、浸出制剂第一节概述浸出制剂定义指用适当的浸出溶剂和方法，从药材（动植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂汤剂、酊剂、流浸膏剂等提取→精制颗粒剂、口服液等第一节概述特点成分非单一，综合作用作用缓和持久，毒性低有效成分浓度高（与原药材相比）容易变化，稳定性差第一节概述质量要求分类水浸出制剂醇浸出制剂含糖浸出制剂精制浸出制剂第一节概述化学成分与药效有效成分辅助成分无效成分第一节概述浸出溶剂水、乙醇、氯仿、乙醚、石油醚等浸出辅助剂酸——盐酸、醋酸、酒石酸等碱——氨溶液第二节浸出原理浸出过程浸润溶解扩散Ficks第一扩散公式置换第二节浸出

2、原理影响浸出的因素药材粗细浸出溶剂——水和乙醇浸出时间浸出温度浓度梯度提取压力第三节浸出方法药材的预处理与加工↓浸出↓制备制剂第三节浸出方法药材的预处理与加工鉴定↓处理↓粉碎↓过筛第三节浸出方法药材的预处理与加工鉴定——来源、有效成分、含水量预处理——去杂质粉碎——过筛——第三节浸出方法粉碎原理：机械力破坏内聚力影响因素：药材细粉量方法单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎第三节浸出方法粉碎器械研钵、球磨机、冲击式粉碎机、流能磨第三节浸出方法过筛目的为了获得有较均匀粒度的物料药筛分类标准筛、工业筛、冲制筛、编织筛粉末分等筛分设备摇

3、动筛、振荡筛第三节浸出方法浸出方法与器械煎煮——传统、杂质多浸渍常温、加热、重浸渍适用粘性、无组织结构、易膨胀药材设备第三节浸出方法渗漉动态浸出、有效成分含量高设备——渗漉器方法粉碎→润湿→装器→排气→静置→渗漉收集漉液回流，索氏提取第四节浸出液的浓缩与干燥蒸发----自然蒸发与沸腾蒸发影响蒸发效率的因素蒸汽浓度蒸发面积液表压力传热温差、液面结膜、传热系数……第四节浸出液的浓缩与干燥蒸发设备常压蒸发减压蒸发薄膜蒸发溶剂回收第四节浸出液的浓缩与干燥干燥方法除水，缓缓进行原理影响因素温度、湿度、速度、方法与暴露面、压力、物料性质第四节浸出液的浓

4、缩与干燥干燥方法按操作方式分为间歇式、连续式按操作压力分为常压式、真空式按加热方式分为传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥干燥设备厢式干燥器；流化床干燥；喷雾干燥器；红外干燥器；微波干燥；冷冻干燥第五节常用浸出制剂—汤剂汤剂概念、可供内服和外用制备方法煎煮法入药顺序、煎药器具、加水量及煎煮时间、煎煮次数先煎、后下、包煎、另煎、烊化等第五节常用浸出制剂—中药合剂中药合剂制法与举例浸出、净化、浓缩、分装和灭菌一般以每剂服用量在30～60ml为宜。经过醇沉净化处理的煎出液，浓缩前应先回收乙醇，每剂服用量可浓缩达10一20ml。口服液指合剂单

5、剂量包装者第五节常用浸出制剂—酒剂酒剂药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，又称作药酒。规定有乙醇量项目检查可加糖或蜂蜜矫味用制法与举例常温浸渍法(冷浸法)、热浸渍法、渗漉法第五节常用浸出制剂—酊剂酊剂概念——规定浓度乙醇为溶剂浓度规定除另有规定外，毒、剧药材的酊剂一般每100ml相当于原药材l0g，其它一般每100ml相当于原药材20g。酊剂规定有乙醇量项目检查。酊剂与酒剂的比较第五节常用浸出制剂—酊剂制法稀释法以流浸膏为原料；加适量规定浓度的乙醇稀释的制备方法。溶解法把药物粉末直接溶解于不同浓度乙醇中的方法浸渍法一般多采用冷浸法制备渗漉法

6、第五节常用浸出制剂--流浸膏剂流浸膏剂(fluidextracts)概念浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材1g。流浸膏规定有乙醇量项目检查。制法常采用渗漉法制备；包括渗漉、浓缩及调整含量三个步骤。第五节常用浸出制剂--浸膏剂浸膏剂(extract)概念浓度规定除另有规定外，浸膏剂1g相当于原药材2—5g。分稠浸膏剂和干浸膏剂两种制法浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度等第五节常用浸出制剂--煎膏剂煎膏剂(膏滋)概念加蜂蜜或糖、半流体治疗慢性病，内服，药性以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，故又称“膏滋”。制法制备清膏一般采用煎煮法

7、。收膏清膏加入规定量的炼糖或炼蜜。第五节常用浸出制剂--煎膏剂蜂蜜和糖的处理及选用须事前炼制。除有特殊规定外，应使用药典收载的蔗糖。炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称“返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和外观第六节浸出制剂的质量控制药材提取过程（制法）浸出制剂的理化指标含量控制----化学测定、生物测定、药材比量法乙醇量测定----酊剂、流浸膏等鉴别与检查微生物限度检查（卫生学标准）第七节浸出制剂的包装液体——棕色瓶固体——密封避光本章要求掌握浸出药剂

8、的种类、特点及溶剂的选用掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂的制备熟悉浸出原理及影响浸出的因素熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制了解常用中药成方制剂