《片剂中药药剂学》PPT课件

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1、第二十一章片剂学习目标能使用设备，生产出合格的片剂能进行片剂合格品的判断能找出生产不合格产品时与制备的关系能力目标知识目标熟悉出现不合格产品时的相关理论知识了解片剂的包衣、包衣类型适用的岗位片剂的制备，片剂质量检查等岗位一、概述（熟悉）二、片剂的常用辅料三、片剂的制备工艺四、质量检查（熟悉）五、举例（了解）六、片剂的包衣（了解）含义药材提取物药材提取物+药材细粉药材细粉+适宜辅料混匀压制圆片状或异形片状固体剂型全浸膏片半浸膏片全粉末片第一节概述优特点（1）剂量准确，含量均匀（2）利用刻痕可分剂量（3）稳定性好（固体）（4）易于服用，病人可自行服用（5）片剂自动化，机械化成度非

2、常高，成本低（6）根据需要可制成不同类型的制剂（7）片面可作一些标记，也可用色素包衣（1）溶出度和生物利用度易出问题（2）不适儿童、昏迷患者（3）挥发性成分易损失缺点按原料特性分类分类与应用口服片口腔用片外用片其它普通压制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多层片(multilayertablets)咀嚼片(chewabletablets)口含片(buccaltablets)舌下片(sublingualtablets)溶液片(solutiontablets)阴道片(vaginaltablets)泡腾片(effervescenttable

3、ts)植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)按给药途径结合制备与作用分类:经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。1普通片：又叫素片。2包衣片剂：包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等。（一）口服片剂包衣片剂的种类：（1）糖衣片剂用糖为包衣材料包制而成的片剂；（2）薄膜衣片指外包高分子材料的薄膜的片剂；（3）肠溶衣片剂是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。3多层片剂：其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中

4、药物的接触，减少配伍变化，调节药物释放（一层速释，一层缓释）等。4咀嚼片：在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿。幼儿不会吞服片剂。幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。5溶液片临用前加水溶解而成溶液。此种片剂的口服者可达速效目的，如阿司匹林溶液片；又有供其它用途者，例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜明的标帜，注明不得入口。6泡腾片剂:遇水可产生气体(一般为二氧化碳)，使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等。7分散片剂是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散

5、于水中，形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人，并有速释的作用。1口含片：多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如草珊瑚含片等。这种片剂的硬度应较大，不应在口腔中快速崩解。（二）口腔用片剂2舌下片剂：置于舌下或颊腔中使用的片剂。舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用，例如硝酸甘油舌下片（是治疗心绞痛的特效药、常用药）；其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。1阴道用片剂例如阴道滴虫或其它局部疾患，也用于计划生育等。此种片剂经常制成泡腾片，以增大铺展面积并

6、可延长滞留时间等。2植入片剂：有种植入片是嵌入妇女上臂内侧皮肤下面﹐它会放出孕激素进入血液﹐减低成孕的机会。（三）外用片剂其它用片剂第二节片剂的辅料要求为化学性质稳定的“惰性物”片剂辅料（一）稀释剂与吸收剂用以增加药物重量和体积，利于成型和分剂量的赋形剂。用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂。填充剂>100mg>6mm稀释剂、吸收剂、崩解剂。注意：（1）遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水解；（2）干淀粉粘性低，可压性差，故用量不宜太大；（3）含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当赋形剂。淀粉水解产物还原糖注意：糊精（1）可充当稀释剂、粘合剂（2）主药含量极少时对含量测定有干扰稀释剂、粘合剂

7、、矫味剂注意：（1）粘性强，适合于中药粉打片（2）适用口含片、咀嚼片矫味剂（3）注意引湿（4）易吸水使片剂粘连糖粉稳定无吸湿性、流动性可压性好、不影响药物溶出、对主药含量测定影响小、可与大多数药物配合使用。乳糖典型稀释淀粉（8％－13％H2O）糖粉糊精来源玉米、土豆、小麦蔗糖淀粉水解产物优点吸湿小、外观好、价格廉、性质稳粘和力强、片硬水溶性好、粘和性好缺点可压性差吸湿性强成型工艺：麻点、水印质控：准确性、重现性配伍糖粉、糊精、乳糖淀粉、糊精淀粉、糖粉吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。（二）润湿