《药品是指用于预防》PPT课件

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1、药药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的定义:新药指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。新药分五类（包括：中药、化学药品、生物制品）。新药由省级药品监督管理部门初审后报国家药品监督管理局审批，核发《新药证书》和批准文号。新药上市药品指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品。上市

2、药品国家基本药物指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布。其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。国家保证其生产和供应，在使用中建议医疗机构首选。国家基本药物处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用的药品。处方药1、刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察；2、可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；3、药物本身毒性较大：如抗癌药物等；4、某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。处方药大都属于如下情况

3、:处方管理制度1)处方权：医师、医士有处方权，现在为执业医师和执业助理医师有处方权。2)除医师外，其他人员不得擅自修改处方，如遇到短缺药或处方有误，交医师修改后方调配。3)毒麻药按毒麻药管理规定执行。4)处方限量：一般情况药品的限量为3日量，对慢性病或特殊情况可以适当增加。6)处方保存期：一般药品的处方留存2年，精神药品、医用毒性药品的处方留存2年，麻醉药品的处方留存3年备查。处方留存期满后，登记并经领导批准后销毁。药剂师有权监督医师科学用药、合理用药5)药品名称、使用剂量，应以现行《中国药典》及部颁标准为准，必须超剂量时，医师在剂量旁签字，以示负责。处方的重要性表现在三个方面

4、1、法律意义：处方书写或调配、发药错误造成医疗事故时，医师和药剂人员负法律责任。因此要求医师和药剂人员在处方上签字，以示负责。2、技术意义：处方写明医师用药的名称、剂型、规格、数量、用法和用量；是药师配发药品和指导患者用药的依据。3、经济作用：患者交药费的凭证和统计药品消耗的依据非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。美国将非处方药称为“可在柜台上买到的药品”（OverTheCounter），简称为OTC非处方药感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头痛；关节疾病；鼻炎等过敏症；营养补剂，如维生素、某些中药补剂等。这些药物大都属于如下情况：非处方

5、药药品标签、使用说明书和包装指导原则为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方药药品标签使用说明书和包装指导原则》（以下简称《指导原则》），供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。 非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、消费者易懂的要求。一、使用说明书内容要求使用说明书中应包括以下内容：l、药品名称   必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称。2、药物组成   必须注明药品中所有活性成分（中成药应标明处方全部组成）的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和

6、所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。3、药理作用   除原有的药理作用外，必须注明此药品为XXX类（如感冒用药、暑湿类药）非处方药药品。4、适应症（中成药为功能与主治）   描述必须清楚明确，不得超出药品原批准适应症范围，不允许使用“等”、“……”等缩略语。  5、用法用量   使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同，用量应以片、丸、支等明确的单位表达；必须标明最大用量，并且不得超过原批准用量。6、注意事项   （1）对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品，必须注明“如在XX日内症状未缓解，请找医生咨询”。 

7、  （2）原药品使用说明书的药物使用过量警告，必须保留，同时还必须注明“如服用过量，请立即向医务人员求助”。   （3）必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。   （4）必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。   （5）如药品须慎用时，必须注明。   （6）如药品对各种实验室测定指标产生影响，必须注明。7、不良反应   应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应，原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及