医疗服务监督执法

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1、医疗服务监督执法过程中常见问题的探讨晋中卫生局卫生监督所刘钢一、关于无证行医的案件查处二、关于处方权的有关规定三、关于获得《药品零售企业岗位人员上岗资格证》是否可以在医疗机构从事药品调配工作？四、如何检查病例？五、医疗机构用血监督关于无证行医的案件查处无证行医的界定：是指未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的行为。区别于个人持有的《护士执业证书》、《乡村医生执业证书》、《医师资格证书》或者《医师执业证书》的情况。不管个人是否为医务人员，只要未合法取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动，即为无证行医（行政法上的“非法行医”）关于无证行医的案件查处无证行医的违法主体：1.公民⑴个人：按身

2、份证写；⑵个体工商户：（个体工商户以营业执照上登记的业主为当事人。有字号的，应当在法律文书中注明登记的字号。）注：个体诊所两种观点5关于无证行医的案件查处2.法人（企业、机关、事业单位、社团）的按营业执照、法人证书6关于无证行医的案件查处3.其他组织按营业执照、法人证书其它组织：民事诉讼法第四十九条规定的其它组织是指合法成立、有一定的组织机构和财产，但又不具备法人资格的组织。“最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见”第四十条7关于无证行医的案件查处其它组织：（1）依法登记领取营业执照的私营独资企业、合伙组织；（2）依法登记领取营业执照的合伙型联营企业；（3）依法登

3、记领取我国营业执照的中外合作经营企业、外资企业；（4）经民政部核准登记领取社会团体登记证的社会团体；8关于无证行医的案件查处其它组织：（5）法人依法设立并领取营业执照的分支机构；（6）中国人民银行、各专业银行在各地的分支机构；（7）中国人民保险公司设在各地的分支机构；（8）经核准登记领取营业执照的乡镇、街道、村办企业；（9）符合本条规定条件的其他组织。9关于无证行医的案件查处法人非依法设立的分支机构，或者虽依法设立，但没有领取营业执照的分支机构，以设立该分支机构的法人为当事人。10关于无证行医的案件查处无证行医的类型：（一）未取得《医疗机构执业许可证》开展诊疗活动的；（二）《医疗机构执业

4、许可证》有效期届满未延续或者被撤销、吊销或者已经办理注销登记的，仍继续开展诊疗活动的；（三）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；（四）以买卖、租赁、承包等不正当手段取得《医疗机构执业许可证》或者冒用其他医疗机构名义开展诊疗活动的；11关于无证行医的案件查处无证行医的现场调查取证1.现场检查笔录：主要确认无证行医的违法事实：①现场记录发现的标牌、证照、广告宣传（拍照、登记保全）②现场记录是否有患者正在进行治疗（拍照并制作询问笔录）；12关于无证行医的案件查处③现场记录发现的药品（尤其注意是否有假药劣药或者保健食品、化妆品、消毒产品作为药品的）器械（拍照、登记保全）；④现场记

5、录使用过的医疗废弃物（拍照、可以登记保全）；⑤现场记录发现的处方、收据（拍照、登记保全）13关于无证行医的案件查处2.询问笔录：行医者：⑴确认行医者的违法主体：①个人：行医者姓名、家庭住址、年龄、学历和执业资格情况（身份证、毕业证、执业许可证、资格证书、执业证书等）。②单位：收集法人证书、营业执照、执业证书等主体资格证据；14关于无证行医的案件查处2.询问笔录：行医者：⑵确认违法事实：①现场就诊者的诊断、用药等诊疗经过和收费情况；②擅自执业范围、时间和非法所得情况；③是否伙同他人一起从事诊疗活动；④了解药品、器械购进渠道；⑤是否因擅自执业受过卫生行政部门处罚；其他可以认定无证行医违法事实

6、的相关内容。15关于无证行医的案件查处2.询问笔录：行医者：⑶确认违法故意：①当事人对医疗行为的有关卫生法律法规知晓情况；②行医的标准条件情况；③无证行医的法律后果（特别是刑事责任）。16关于无证行医的案件查处2.询问笔录：患者：⑴患者的基本情况：性别、年龄、住址和联系电话等；⑵患者的患病情况、就诊经过和付费情况。17关于无证行医的案件查处2.询问笔录：房东、邻居等其他知情者：了解无证行医的时间和规模等。18关于无证行医的案件查处3.行政强制措施（证据登记保全）⑴药品器械（物证）：现场发现的药品器械制作扣押决定书等采取行政强制措施。⑵其他物品（物证或书证）：现场发现的处方、收据、标牌、证

7、照、广告宣传牌甚至使用过的医疗废弃物（如催产素安瓿）制作扣押决定书等采取行政强制措施。。⑶无证行医场所（物证）：可以对无证行医场所制作制作封存决定书等采取行政强制措施。。19关于无证行医的案件查处4.视听资料、鉴定书等视听资料既可以直接作为证据又可以作为现场采取的行政强制或保存证据的手段（形成证据链）。视听资料直接作为证据必须具备以下要求：1.说明证明对象；2.说明制作时间；3.说明制作者以及制作记录(内容)。注意收集其他可以证明无