药品冷链物流运作规范

《药品冷链物流运作规范》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ICS67.040×08中华人民共和国国家标准GB/T28842-2012药品冷链物流运作规范Operationspecificationfordrugcoldchainlogistics（征求意见稿）2011-06-20××××-××-××发布××××-××-××实施GB/T××××—××××目次前言.................................................................................II1范围...............................................

2、................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14基本要求...........................................................................15冷藏药品的收货、验收..

3、.............................................................26冷藏药品的贮存、养护...............................................................27冷藏药品的发货.....................................................................28冷藏药品的运输..............................................................

4、.......39冷藏药品的温度控制和监测...........................................................310冷藏药品贮存、运输的设施设备......................................................311人员配备要求......................................................................4附录A（资料性附录）表A.1冷藏药品运输交接单...............................

5、........5IGB/T××××—××××前言本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口。本标准的起草单位：XXX、XXX、XXX。本标准主要起草人：XXXXXXXXX。IIGB/T××××—××××药品冷链物流运作规范1范围本标准规定了冷藏药品物流过程中的收货、验收、贮存、养护、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员配备等方面的要求。本标准适用于冷藏药品在生产、经营和使用过程中的物流服务。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件

6、。QC/T450-20002005保温车、冷藏车技术条件原国家药品监督管理局令2000年第20号药品经营质量管理规范国务院令2005年第434号疫苗流通和预防接种管理条例3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1药品drug用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。3.2冷藏药品coldstoragedrug对药品贮存、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。3.3冷处coldcondition温度

7、符合2℃～10℃的贮存运输条件。3.4冷冻freezingcondition温度符合-10℃～-25℃的贮存运输条件。3.5药品冷链物流drugcoldchainlogistics采用专用设施设备，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。4基本要求4.1需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。4.2应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。1GB/T××××—××××4.3应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。4.4需要委托运输冷藏药

8、品的单位，