实验室生物安全自查表

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1、实验室生物安全检查表1.基本情况1.1单位名称:新郑市疾病预防控制中心地址:新郑市郑韩路365号邮编:451100传真:E-mail:负责人:黄俭职务:中心主任电话:联系人:职务:电话:1.2实验室名称、负责人及面积(m2)BSL—3:实验室名称:实验室负责人:总面积:核心区面积:BSL—2:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋数量:1总面积:60BSL—1:实验室名称:微生物实验室实验室负责人:刘洋数量:3总面积:1001.3实验室研究的病原体生物危害Ⅲ级及以上:生物危害Ⅱ级及以上:志贺菌属、金黄色葡萄球菌、伤寒沙门菌、霍乱弧菌、蜡样芽胞杆菌、空肠弯曲菌、产气

2、荚膜梭菌、单核细胞增生李斯特菌、铜绿假单胞菌、甲、乙、丙型副伤寒沙门菌、链球菌属、小肠结肠炎耶尔森菌1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)生物危害Ⅲ级及以上:生物危害Ⅱ级及以上:1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)高级:0中级:3初级:0检查时间:年月日实验室生物安全自查表实验室名称:微生物实验室序号检查内容自检结果备注说明1生物安全组织管理机构及管理制度--1.1单位应设生物安全委员会。符合见文件组织管理机构及管理制度P2-71.2实验室的组织结构、运作方式及设施等应形成文件。符合见生物安全管理手册P2-61.3应有危害评估体系及规范的危害评估书面文

3、件及根据危害评估结果制定的操作规程。符合见生物安全管理手册P21-231.4应有根据危害评估制定的紧急事故处理办法。符合见生物安全管理手册P15-201.5应有完善的生物安全管理制度(生物安全的所有管理、执行或监督的管理文件)符合见生物安全管理手册1.5.1安全保卫制度和措施。符合见组织管理机构及管理制度P161.5.2工作人员执行生物安全管理的相关规定。符合见组织管理机构及管理制度P18-191.5.3实验室生物安全监督制度。符合见生物安全管理手册P241.5.4监督人员与非监督人员的比例。符合1.5.5有负责技术和生物安全工作的技术负责人。符合1.5.6单位负责人

4、对实验室生物安全负责。符合1.5.7实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系,应是生物安全委员会的有职权的成员。符合1.5.8指定实验室技术和生物安全负责人的代理人,并在有关文件中规定。符合1.5.9生物安全工作内部自查制度。符合见文件组织管理机构及管理制度P171.5.10生物安全管理人员及实验室人员培训制度。符合见文件组织管理机构及管理制度P18-191.5.11实验室人员准入规定。符合见实验室生物安全程序文件附件21.5.12人员进入批准程序。符合见实验室生物安全程序文件附件21.5.13设施/设备监测、检测和维护制度。符合见操作规程和技术规范(SOP)P31-

5、321.5.14实验室人员健康监护制度。符合见生物安全管理手册P12-141.5.15实验室资料档案管理制度。符合见文件组织管理机构及管理制度P201.5.16意外事件处理与报告制度。符合见文件组织管理机构及管理制度P22-231.5.17实验室内务管理制度。符合见文件组织管理机构及管理制度P24-252生物安全体系--2.1实验室应建立与其工作类型、范围相适应地生物安全管理体系。 符合实验室人员随时使用生物安全手册等管理文件。符合应制定出生物安全方针、目标规定和承诺。符合生物安全文件应有效控制。符合2.2生物安全管理体系文件(a)实验室操作规程和技术规范(S0P)其

6、中至少包括:①生物安全实验室操作规程;②针对感染性材料的实验操作规程;③仪器设备的使用规程;④个人防护用品的使用规范;⑤实验室消毒规程;⑥废弃物的生物安全处理规程;⑦尖锐器具的安全操作规程;⑧紧急情况处理规程及应急预案等;⑨生物安全柜操作规程;⑩移液管和移液辅助器使用规程;离心机使用规程;匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程;样本分离操作规程。符合见作业指导书文件(b)实验室生物安全组织、管理结构和相应的组织结构图符合(c)管理工作、技术工作、支持服务和生物安全体系之间的关系。符合(d)文件控制和维护程序。符合见操作规程和技术规范(SOP)P26-29(e)关键人

7、员及相关人员工作岗位描述。符合见生物安全管理手册P2-6(f)在用的研究及检验程序。符合(g)处置研究及检验样品的程序。符合(h)在用的主要仪器设备的参考测量标准。符合(i)设备校准、检定(验证)和维护程序。符合见操作规程和技术规范(SOP)P31-32(j)采集、运输、保存、使用高致病微生物的规定。符合见生物安全管理手册P33-37(k)发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序。符合见操作规程和技术规范(SOP)P33-35(l)出现生物安全问题时的应急预案。符合见操作规程和技术规范(SOP)P14(m)采用非标准方法进行研究或检验工作时,应遵循

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