药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况

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1、高职高专系列教材配套电子教案药事管理高等教育出版社高等教育电子音像出版社高职高专系列配套电子教案目录第三章药品与药品监督管理第一章药事管理基础知识第二章药事管理体制第四章药品管理法概述第五章药品生产管理第六章药品经营管理第七章医疗机构药事管理第八章中药管理第九章药品价格与广告管理第十章处方药与非处方药管理高职高专系列配套电子教案目录第十一章药师与执业药师制度第十二章医药知识产权保护第十三章药学伦理学与药学道德第一章药事管理基础知识药事管理是社会管理的一个分支，它与人们的生命健康有着非常紧密的联系。药学随着自然科学的发展，逐渐形成了以生物学、化学、工程

2、学为主要基础的近代药学科学体系及其多个分支学科；而药事管理随着药学科学的发展和药学实践的不断深入，逐渐与药学及社会科学相互交叉、相互渗透，最终形成了以管理学、法学、经济学、社会学为主要基础的一个知识领域，这就是药事管理学科。第一节药事与药事管理概况第二节法学和管理学基础知识第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况案例1.1达克宁乳膏风波一、药事与药事管理的概念二、药事管理概况三、新时期我国药事管理的发展概况分析案例1.2如此销售药品？分析第一章药事管理基础知识学习目标●掌握药事与药事管理的概念及内涵●熟悉药事管理的目的、特点和主要内容●了解我国

3、新时期药事管理的发展概况第一节药事与药事管理概况知识目标●能解释药事与药事管理的概念能力目标第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况某食品药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安xx制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。该食品药品监督管理局当即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至xx制药公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但西安xx制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。案例1.1达克宁乳膏风波第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况那么：（1）本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规定

4、，能否定性为假药？为什么？（2）对该医疗机构是否应予处罚？如何处罚？为什么？一、药事与药事管理的概念第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况“药事”即为药学事业的简称，可理解为一切与药有关的事情。与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的一切活动。（一）药事一、药事与药事管理的概念第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况“药事”可包括药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品使用以及药品监督管理

5、等八大部分。（一）药事一、药事与药事管理的概念第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况准确理解“药事”概念的内涵应把握以下二个方面：（1）“药事”管些什么。它与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用等相关的活动有关。（2）“药事”包含哪些。它包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的八大部分活动。（一）药事一、药事与药事管理的概念第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况药事管理是指国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中相关重要环节和行政组织体制的监督管理，它包括宏观管理

6、和微观管理两个层面。（二）药事管理第一章药事管理基础知识准确理解药事管理概念的内涵应把握以下几方面：（1）药事管理的宗旨。保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。应着重在保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时使用上下功夫；（2）药事管理的层面。宏观的药事管理——国家与政府的药事管理；微观的药事管理——药事基本组织的药事管理；（3）药事管理的依据。根据国家的宪法和法律，做到有法可依，违法必究；（4）药事管理的手段。国家依照宪法——进行立法；政府依照法律——施行相关法律；药事基本组织依照法律——施行相关管理措施；（5）药

7、事管理的程度。对药品与药事活动进行综合性管理；（6）药事管理的范围。局限于对本辖区内药品和药事活动施行必要的管理。（1）药事管理的宗旨（2）药事管理的层面（3）药事管理的依据（4）药事管理的手段（5）药事管理的程度（6）药事管理的范围第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况一、药事与药事管理的概念《药事管理学》是研究、探索药事管理的基本概念、基本理论、基本内容和运用、贯彻药事管理的法律、法规的一门综合性药学科学的分支学科，属于药学专业重要的骨干课程和必修课。（三）药事管理学第一章药事管理基础知识第一节药事与药事管理概况（三）药事管理学通过本课程

8、的学习，应使学生掌握药事管理的基本概念、基本理论和方法；熟悉我国药事管理的组织、职责以及药事法规的基本内容，