QES内部管理体系审核指南 Microsoft Word 文档

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1、要求审核要点审核记录——实施证据(仅供参考)一质量管理体系要求（QMS）Q4.1总要求(1)组织是否按照ISO900l：2000标准要求和其质量管理体系过程，建立了一个文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进?(2)体系的范围是否明确，是否有删减，删减的理由是否充分，是否适合于该组织的产品的具体运行或活动，删减是否在第七章中进行?(3)组织是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?(4)组织是否确定了这些过程的顺序和相互作用?(5)组织是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法；(6)组织是否确保可获得质量管理体系的运作所必要的资源和信息

2、，以支持这些过程的运行和对其的监视?(7)组织是否对这些过程进行了监视、测量和分析?(8)组织是否实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进?(9)组织是否按标准的要求对以上过程进行了管理?(10)组织是否有外包过程，是否对其外包过程进行了识别和控制?(1)建立了一套完整的体系文件（质量环境安全管理手册、程序文件和支持性文件，文件已颁布）；(2)体系的范围包括：组织的认证范围；删减的要素及其说明(删减7.3)；(3)手册中“工艺流程”对体系过程和产品实现过程的描述；(4)手册中对每个过程的要求和运作，制定了相关的程序文件；(5)手册中“引用标

3、准及法律法规”规定了依据的法律法规和相关要求；(6)组织运作监视和测量的组织保证和手段主要有：主管部门日常检查、内部审核、管理评审；(7)纠正和预防措施的运作程序已制定实施；(8)对体系所有过程的进行了监视和测量；(9)公司的外包过程在体系文件中的明确，并明确对其的管理。分为：供应商和分包商，分包商分为工程分包商和劳务分包商。4.2文件要求Q4.2.l总则质量管理体系文件是否包括形成文件的：a.质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准所要求的程序文件；d.为确保过程有效策划、运行、控制所需的文件(包括其他程序文件、质量计划、作业指导书等等)；e.本标准所要

4、求的质量记录。(1)形成了文件化的质量方针、目标，具体内容见文件规定；(2)形成文件的质量管理手册已建立；(3)程序文件、质量计划、作业指导书、相关的法规已建立；(4)文件和标准要求的记录均有Q4.2.2质量手册(1)组织是否编制和保持了符合要求的质量手册?(2)质量管理体系的范围是否在手册中明确，包括任何删减的细节与合理性?(3)质量手册中是否包含为质量管理体系编制的程序文件或对其的引用?(4)质量手册是否包括了质量管理体系过程的相互作用的描述？(1)已建立完整的符合标准要求的手册；(2)体系范围已确定：组织的认证范围；删减7.3；(3)手册中有对程序文件的

5、导引；(4)手册中有对每个要素的描述。Q4.2.3文件控制(1)是否建立并保持本程序，以满足控制本标准所要求的文件?(2)是否有受控文件清单?(3)文件的受控是否满足要求：a.在文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和成分性?b.文件是否进行了适当的评审，若需变更，变更前是否得到评审，并再次批准?c.文件更改和现行修订状态是否得到了识别或标识?d.(1)有一个满足要求的程序：《文件和资料控制程序》；(2)有受控文件清单：《文件清单》；(3)有对受控文件的审批记录：《文件审批表》；(4)文件发放记录齐全：《发、收文登记表》；(5)文件标识清楚；(6)有文件变

6、更记录：《文件更改审批表》(7)外来文件的处置和收发记录满足要求：《收、发文登记表》；(8)作废文件保留的标识：采用“作废”应获得文件的场所是否都得到了现行有效的文件?e.文件是否做到了字迹清晰，易于识别?f.外来文件是否进行了识别和控制，例如有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，是否有外来文件的收发记录，当其发生变更时，是否及时进行了变更?(4)对作废文件是否进行了管理或处置，当必须保留作废文件时，是否进行了作废标识?章进行保留。Q4.2.4记录控制(1)是否建立和保持了记录控制的程序文件?(2)是否有证实质量体系运行的证据或记录清单?(3)质量记录是

7、否保持清晰，易于识别和检索?(4)质量记录是否按照规定的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置要求进行了控制?(1)建立了满足要求的程序：《记录管理控制程序》；(2)查看体系运行的记录清单：《记录清单》；(3)发生的记录满足标准要求；(4)记录贮存环境、保管、处置方式满足要求。5管理职责Q5.1管理承诺最高管理者应提供以下质量管理体系建立实施并持续其有效性的承诺的证据：a.是否向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?b.是否制定了质量方针?c.是否确保了质量目标的制定?d.是否进行了管理评审?e.是否确保了资源的可获得?(1)寻法、识法、评法的渠道：主要采

8、取网络查找、主管部门、书籍、报刊等方式