临床试验常用英文缩写

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1、FDAGlossary:GCP，GLP，TRIALAccuracy  准确度Activecontrol,AC  阳性对照，活性对照Adversedrugreaction,ADR  药物不良反应Adverseevent,AE  不良事件Adversemedicalevents  不良医学事件Adversereaction  药物不良反应Alb  白蛋白ALD（ApproximateLethalDose）  近似致死剂量ALP  碱性磷酸酶Alphaspendingfunction  消耗函数ALT  丙氨酸氨基转换酶

2、Analysissets  统计分析的数据集Approval  批准Assistantinvestigator  助理研究者AST  天门冬酸氨基转换酶ATR  衰减全反射法AUCss  稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit  稽查Auditorinspection  稽查／视察Auditreport  稽查报告Auditor  稽查员Bias  偏性，偏倚Bioequivalence  生物等效应Blankcontrol  空白对照Blindcodes  编制盲底Blindreview  盲态审核Blindre

3、view  盲态检查Blindingmethod  盲法Blinding/masking  盲法，设盲Block  分段Block  层Blocksize  每段的长度BUN  尿素氮Carryovereffect  延滞效应Casehistory  病历Casereportform  病例报告表Casereportform/caserecordform,CRF  病例报告表，病例记录表Categoricalvariable  分类变量Cav  平均浓度CD  圆二色谱CL  清除率Clinicalequivale

4、nce  临床等效应Clinicalstudy  临床研究Clinicalstudyreport  临床试验的总结报告Clinicaltrial  临床试验Clinicaltrialapplication,CTA  临床试验申请Clinicaltrialexemption,CTX  临床试验免责Clinicaltrialprotocol,CTP  临床试验方案Clinicaltrial/studyreport  临床试验报告Cmax  峰浓度Co-investigator  合作研究者Comparison  对照C

5、ompliance  依从性Compositevariable  复合变量Computer-assistedtrialdesign,CATD  计算机辅助试验设计Confidenceinterval  可信区间Confidencelevel  置信水平Consistencytest  一致性检验Contractresearchorganization,CRO  合同研究组织Contract/agreement  协议／合同Controlgroup  对照组Coordinatingcommittee  协调委员会Cr

6、ea  肌酐CRF(casereportform)  病例报告表Crossoverdesign  交叉设计Cross-overstudy  交叉研究Css  稳浓度Cure  痊愈Datamanagement  数据管理Database  建立数据库Descriptivestatisticalanalysis  描述性统计分析DF  波动系统Dichotomies  二分类Diviation  偏差Documentation  记录／文件Dose-reactionrelation  剂量－反应关系Doublebli

7、nding  双盲Doubledummy  双模拟Doubledummytechnique  双盲双模拟技术Double-blinding  双盲Dropout  脱落DSC  差示扫描热量计Effectiveness  疗效Electronicdatacapture,EDC  电子数据采集系统Electronicdataprocessing,EDP  电子数据处理系统Emergencyenvelope  应急信件Endpoint  终点Endpointcriteria/measurement  终点指标Equiv

8、alence  等效性Essentialdocumentation  必须文件Ethicscommittee  伦理委员会Excellent  显效Exclusioncriteria  排除标准Factorialdesign  析因设计Failure  无效，失败Finalpoint  终点Fixed-doseprocedure  固定剂量法Forcedti