质控图和质控规则

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1、质控图和质控规则建平县医院二部检验科第一节LeveyJennings质控图室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。一般来说，实验室通过测定质控品来检查检验结果的质量，并将质控结果画在质控图上，观察质控结果是否超过质控限来决定是否失控。实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。1924年，美国休哈特（W.A.Shewhart）首先提出质控图。（在提出质控图之前，人们曾试图采用各种方法来预测质量变动的预兆，但均未获成功，工业品的不合格率相当高）20世纪50年代，Levey和Jennings把质控图引入到临床检验中。（质

2、控方法是建立在单个质控品双份测定值的均值和极差的基础上）Henry和Segalove对L-J质控图（X-R）进行了修改，以20份质控品的试验结果，计算均值和标准差，定出质控限，每天或每批随患者标本测定质控品一次，将所得的质控结果标在质控图上。这各质控图一般称为单值质控图，也就目前大家所熟悉的L-J质控图。在实际工作中，只有当根据L-J质控图判断分析批在控时，方能报告患者标本的测定结果。当判断分析批为失控时，则测定过程有可能存在问题，此时重要的是要查清是真问题还是假失控。如是真问题，则应解决问题后，重新测定。如是假失控，可由实验室负责人作出审重决定，发出检验报告。每分析批

3、至少测一个质控品。Levey-Jennings质控图的应用一数据采集和处理5个月GLU质控数据，每月N=20第二行括号内为累积到当月的均值和标准差注意：随着累积数据增加，提高了估计的准确度使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性通常规定95%或99%的范围为统计学上的可接受置信区间，相应于此置信区间意昧着质控值落在或的范围内，而在此范围内，则认为该分析批在控。根据表13-1和表13-2中的数据就可计算质控限（表13-3）二质控图的制作如图13-1Y轴为测定值，X轴为测定次数N（可具体地日期或批号）=5.50,s=0.22,把每个数据点在质控图上三质控图数据的解释如何从质控

4、图来观察和分析质控中出现的问题室内质控可使用不同类型的质控图，但Levey-Jennings质控图是最普及的；因为在均值和标准差已知后，它允许直接在图上画出单个质控测定值，而不需另加其他计算步骤。然而此种质控图有其局限性，如使用质控限的L-J质控图，当每批使用2个质控品时，它的假失控率往往是不可接受的；如使用质控限，此质控方法虽然具有较低的质控的假失控率，但其误差检出能力则较低，难以确保检验结果的质量。正是由于其局限性，临床检验质控方法在不断地发展。现已出现了许多更精确、更完善的质控方法，如Westgard多规则质控方法、累积和质控方法等。第二节常用的质控规则质控规则是

5、解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。表示方法：AL，其中A是超过质控限（L）的质控测定值的个数，L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时，则判断该分析批违背此规则。例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为，当一个质控测定值超过时，即判断为失控。质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。常用质控规则的符号和定义如下：12s：1个质控测定值超过质控限。传统上，这是在Shewhart质控图上的“警告”限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings质控图上的警告界限。13s：1个质控测定值超过质控限。此规则对随机误差敏感。22s：2个连续的质控

6、测定值同时超过或质控限。此规则主要对系统误差敏感。R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感。31s：3个连续的质控测定值同时超过或。此规则主要对系统误差敏感。41s：4个连续的质控测定值同时超过或。此规则主要对系统误差敏感。7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。：10个连续的质控测定值落在均值（）的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。第三节Westgard多规则质控方法特点是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果；通

7、过单值质控图进行简单的数据分析和显示；具有低的假失控或假报警概率；当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。一方法最初的westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10质控规则，其中12s规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。二质控图的绘制单个质控品的常规质控图2表格质控图3Z分数质控图三多规则质控方法具体应用的步骤每一分析批次可视为一天，一个工作班次，或某一具体的测定批次。每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、