XX县食品药品监督管理局药用阿胶流通使用环节质量安全专项整治工作方案范本

《XX县食品药品监督管理局药用阿胶流通使用环节质量安全专项整治工作方案范本》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、XX县食品药品监督管理局药用阿胶流通使用环节质量安全专项整治工作方案范本为加强药用阿胶流通使用环节监督管理,规范药用阿胶经营秩序，确保公众用药合理、安全和有效,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规,结合我县实际情况,特制定本方案。一、整治目的通过专项整治,强化企业第一责任人意识,规范药用阿胶经营秩序，严厉打击危害阿胶类产品质量安全的违法违规行为,切实提升企业质量安全保障水平，防止区域性、系统性安全风险发生，阿胶类产品质量安全存在的突出问题和隐患得到有效遏制，确保不发生重大阿胶类

2、产品质量安全事件，确保公众用药安全。二、整治工作对象、重点(-)整治工作对象全县药品经营企业、医疗机构。(二)整治工作重点1、加强药用阿胶源头管控。重点检查药用阿胶的供应商资质是否合法、齐全。是否附有购进阿胶的检验报告书，供货方发票，是否签订质量保证协议等。加强对药用阿胶抽查检验,对检验结果及时通报或者公示。2、加强药用阿胶验收、储存、养护、发放、使用环节监管。重点检查验收记录是否完整,标签说明书是否与实物相符，储存条件是否符合规定，购入量、销售（使用）量、库存量是否吻合,是否有销售发票。是否对所销售阿胶有追溯系统（机制）。

3、3、加强药用阿胶使用环节的监管。药品经营企业和医疗机构,必须按规定使用（销售）药用阿胶，如需将药用阿胶加工成食品类产品,企业必须按照规定取得相关许可后方可加工（经营），未取得相关许可加工阿胶产品的，将依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律、法规进行查处。三、方法步骤本次专项整治从4月1日起至7月1日至，为期三个月。（一）宣传发动阶段（20XX年4月1日至4月15H）制定实施方案，召开会议动员部署。充分利用电视、广播、报纸、互联网等手段宣传药用阿胶专项整治的必要性。（二）自查自纠阶段（20XX年4月15日至5月1日）各乡镇

4、食品药品监督管理所、食品药品稽查一队按照各自的责任区域负责通知辖区内药品经营企业和医疗机构，开展药用阿胶购进使用等环节的自查,及时整改不规范行为。（三）监督检查阶段（20XX年5月1日至6月15日）各乡镇食品药品监督管理所、食品药品稽查一队按照各自的责任区域对辖区内的药品经营企业和医疗机构进行全面监督检查。从严查处违规经营使用药用阿胶行为。（四）总结提升阶段（20XX年6月15日至7月1日）对此次专项行动进行认真分析和总结，客观评价本辖区药品经营企业和医疗机构在监管中取得的成效和存在的不足,总结专项检查中行之有效的措施、经验

5、、制度、机制和办法,以形成长效监管机制。不断提高药品质量，保证人民群众用药安全。各乡镇食品药品监督管理所、食品药品稽查一队将专项行动总结于6月25日前报县局药品监管股（电子版发至邮箱XX）o四、工作要求（-）坚持日常监督与专项整治并举。要坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的工作方针,建立完善药品长效监管机制,统筹部署安排日常监管,精心组织专项整治,常态监管与集中整治并举,有效解决药品经营使用等环节的突出问题。（二）加大查处力度，严查违法违规行为。坚持以〃最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责〃为工作标

6、准,加大对违法违规行为的查处力度;对存在安全隐患的阿胶，一律暂停销售使用；对违法企业一律采取停售、召封存产品等措施,对非法加工行为按照法律规定严格进行处罚。对涉及犯罪的，一律移送司法机关依法追究刑事责任。（三）加大宣传力度，营造全社会参与的良好氛围。大力宣传开展药用阿胶销售使用专项整治的重要性和积极作用，及时报道专项整治工作的进展和成效，曝光违法企业和违法产品，加强舆论引导和教育;充分发挥社会监督作用，形成全社会广泛参与的良好氛围。