加盟连锁药店存在的问题及对策

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1、·90·中国药事2006年第20卷第2期GMP(药品生产质量管理规范)管理和质量保证召回策略。体系中一项重要内容。药品是防病治病和保证人民身体健康的特殊商然而,要彻底实现老百姓用药安全,光靠20品。在药品领域,企业和政府管理部门都需要承担家企业是远远不够的。同样,政府的监管也有着无起社会责任,并付诸于行动,建立和完善我国的可替代的重要作用。就拿“万洛”事件来说,如果“药品召回制”,加强对市场上流通的药品不良反应没有美国食品药品监督管理局针对“万络”严格的的监测和对企业的监管,实现效能政府、责任企监管行为,默沙东公司或许不可能如此快速地采取业。加盟连锁药店存在的问题

2、及对策程宏(重庆市渝中区食品药品监督管理分局,400013)中图分类号:R956111文献标识码:A文章编号:1002-7777(2006)02-0090-0322004年11月,重庆市渝中区共有290家零售小于20m的8家,占1613%。夏天气温高达药店申请换发《药品经营许可证》。其中,261家40℃、太阳直射,湿度高达80%以上,49家药店是分随13家药品连锁公司,已通过GSP认证的直仅配有空调10台和少量电风扇。营或加盟药店。有29家是刚独立通过GSP认证的113竞争激烈,经营效益较差单体药店。为了保证换发证工作的质量,促进零售多数加盟药店月营业额在016～

3、1万元,个别药店规范管理,12月上旬,分局将新加盟的、新加盟药店营业额不足013万元。药品价格战激烈,2变更地址的、面积不足30m的49家加盟连锁药药店收益降低,一些加盟药店采取再次转租,或通店(以下简称“加盟药店”),确定为这次换发证现过开展多种经营,如经营彩票、卖饮料等,来减轻场审查的重点。经现场检查发现,加盟药店存在过经济压力。度扩张、管理失控、短期利益驱动加盟、管理不善114药师在岗率低,从业人员素质不高等亟待规范的问题。49个加盟药店普遍经营抗生素和其他处方药,1加盟连锁药店存在的主要问题但仅聘药师10人,且经常不在岗。116个从业人111加盟药店“体外

4、”购进药品员中,未取得上岗资格19人,未参加继续教育67“统一配送药品、统一标准和水平、统一管人,未进行年度健康体检31人。部分药品经营人理”,是《药品质量管理规范》(GSP)对连锁药店员不熟悉药品法规,药品分类管理概念不清,不会最基本的要求。现场检查发现,49个加盟药店均开展陈列药品按月检查及药品购进验收工作,不理存在自行“体外”购进药品情况,由公司统一配送解抗生素处方管理规定。的药品约占50%～80%。一些药店还存在超范围115连锁公司管理不到位,执行制度流于形式经营口服生物制剂和“体外”代销药品及医疗器械多数加盟药店处方药与非处方药标识不统一、的情况。药品连

5、锁公司(以下简称“连锁公司”)不规范,处方药与非处方药,药品与非药品分类不对这些“体外药品”不知晓、不管理。加盟药店没清;多数药店没有建立真实完整的购进、验收记有完全做到药品购进渠道清楚、质量可控、问题药录;药店的“陈列药品按月检查记录”只有简单数品追踪及经营管理规范。据,没有具体内容,也没有开展制度执行情况检112营业面积偏小,温控设施不足查;多数药店不同程度地存在抗生素未凭处方销售药品GSP规定:零售药店的营业面积不少于的情况,且处方的真实性、合法性也难以查证;一240m,经营条件为,温度30℃以下,湿度45%～些经营中药饮片的加盟药店,中药饮片装斗后未保26

6、5%。49个加盟药店中,营业面积小于40m的留原包装。248家,占98%;小于30m的35家,占7114%;2影响加盟连锁药店规范管理的原因中国药事2006年第20卷第2期·91·211过度扩张导致管理失控,短期利益驱动加盟,213管理体系不健全,日常监管不到位是加盟药店不规范的内因21311连锁公司的子系统不健全,没有建立一套21111加盟药店的商号虽整齐划一,但人员、场完整的加盟药店的经营规模、经营质量、从业人员地等硬件条件并没有得到改变。利益驱动是药店加培训等基本状况的档案,并进行考核管理。公司对盟连锁的核心和根源。一些零售小药房条件较差,连锁药店的药品购进

7、渠道、经营品种、人员流动情其人员、场地、管理等方面过不了GSP认证门槛。况心中无数。为求生存,通过加盟连锁,规避了GSP认证被淘21312药监部门忽视日常监管。三年来,分局多汰的风险。同时,还可借助药品连锁公司响亮的品数时间忙于中药材市场整顿,没有足够时间来进行牌获取更高的利益。日常监管,也没有完全掌握连锁药店的变化情况。21112连锁公司的管理跟不上连锁药店的迅速发由于现场审查工作量太大,2002年换发证前,多展。一些连锁公司为了增强市场竞争力,通过大量侧重促进加盟和规范性经营的检查。许可证年审吸收小药店加盟,将其作为药品销售网络,以增加时,多以资料审查或一次性

8、审查为主。