药检方法标准记录格式

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1、药检方法标准记录格式1、干燥失重样品重（g）瓶重（g）烘干后瓶重+样品重（g）减失重量（%）1°2°第--次第二次第一次第二次平均值：%精密度：%（应不人于0.5%）结论:2、炽灼残渣样品重（g）m

2、l=_....SxCxQ样品效价兀=:标准品浓度c=mmA2=mma2=mmmmmg/mlA3=a3=样品浓度c=mg/ml平均抑菌圈直径人=mm平均抑菌圈直径8=mmmmmmexA5、重金属检查法二取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml,灼至完全炭化，放冷，加硫酸（）.5〜1.0ml,使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸（）.5ml,蒸干，至氧化氮气除尽后，放冷，在500〜600°C炽灼使完全灰化），放冷，加盐酸2ml,置水浴上蒸干后加水15ml,蒸干,至氧化氮气除尽后（或取供试品一定量，缓慢炽滴加氨试液至

3、酚瞅指示液显屮性，在加醋酸盐缓冲液（pH值3.5）2.0ml,微热熔解后，移至纳氏比色管屮，加水稀释成25ml：另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿屮蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH值3.5）2ml与水15ml,微热溶解后，移至纳氏比色管屮，加标准前溶液一定量，再用水稀释成25ml,放置2分钟，同置口纸上，两管进行颜色比较，供试品溶液不得比标准铅溶液更深。结果判断：6、氯化物鉴别反应加硝酸使呈酸性后，加硝酸银试液，即牛成；分离，沉淀加氨试液及溶解，再加硝酸，沉淀复牛成。结果判定：取木品乙醉溶液置试管屮，加等最的二氧化镒，混匀

4、，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸o结果判定:7、液相色谱记录：w0=w=w”=So=Si=S2=C=计算公式：5XW°XCX1OO%=S（）xW1°平均值：%精密度：％（应不人于2.0%）结论：8、乳酸盐鉴定5ml（约相当于乳酸5mg）置试管中，加浪试液lml与稀硫酸0.5ml,置水浴上加热，并用玻璃林小心搅拌至褪色，力口硫酸钱4g,混匀，沿管壁逐滴加入10%亚硝基铁氛化钠的稀硫酸溶液0.2ml和浓氨试液1ml,使成两液层；在放置30分钟内，两液层的接界面处出现一暗绿色的环。结果判定：9、

5、水分测定（费休氏法）精密称取供试样品适量，容积为甲醇，用水分测定仪直接测定；或将供试品査干燥的具塞玻璃瓶屮，加溶剂2~5ml,在不断振摇下用费休氏试液滴定至溶液冇浅黄色变为红棕色，或用永停滴定法指示终点。另作空白试验，按下式计算。供试品屮水分含呆（%）(A—B)FWxlOO%式中：A为供试品所消耗费休试液的体积，ml,B为空白所消耗费休试液的体积，m,F为每lml费休试液相当于水的重量，mg；W为供试品的重量，mg。F=Wl=Al=Bl=W2=A2=B12=平均值：%精密度:10、硫酸盐鉴别反应%（应不人于2.0%）

6、结论：取供试品溶液,加氯化顿试液,即生成.収供试甜溶液,加醋酸铅试液,即牛:成分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。分离，沉淀在醋酸彼试液或氮氧化钠试液中溶解。取供试品溶液，加盐酸，不生成结果判断：11、重金属检查法三除另有规定外，取供试品适量，加氢氧化钠试液5ml与水2（）ml溶解后，置纳氏比色管中，加硫化钠试液5滴，摇匀，与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色比较，不得更深。结果判断：12、pH值（应为3.0〜6.0）依法测得1、2、3、平均值：结果判断：13、装量照最低装量检查法，抽取5瓶，用已校正过的量筒量取其内容

7、物,分別为V

8、V2V3V4V5o（每份都不得低于8&0ml）平均值为（不得小于90.0ml）结果判断：14、粉剂装量检查：装量照最低装量检查法，抽取5瓶，称得连瓶重量分别为W]W2w3w4w5。然后除净内容物后称得w2zW3ZWjW5'o结果：1、Wj-W/=2、W2-W2;=3、W3-W3'=4、W4-W4，=5、W5-W5z=平均值为（每份都不得低于97g,均值不得低于100g）结果判断：15、紫外记录记录：Wo=W=W'=Aq=A]=A2=C二计算公式：标示M%=A1X^）XCx100%=A（）x%x3%2°平

9、均值：%梢密度：％（应不大于2.0%）结果判定：16、外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表而压平，在亮的背景下观察，应结果判断：17、溶解性取本品适量，置纳氏比色管中，加水制成50ml的溶液（浓度为临床使用时高剂量浓度的2倍），在25±2°C上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得冇混浊或沉淀生成。18、钠盐鉴