生物制药技术新进展

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1、生物制药技术新进展生物技术092班髙小娟毛灵琪翟莹于玉珍摘要：H的发现和推广最新的制药技术。方法从医药文献和专利网络分析制药技术信息。结果确定五项创新的医药技术：口服蛋白质技术、外药物偶联系统、连翘甘代替抗生素、植物内生菌、植物耐氧化胁迫。结论:这五项创新技术对制药业未来发展非常重要。关键词：口服治疗蛋白质技术;植物内生菌；研究进展；内生茵内生菌；功能生物学作用；开发；应用一.口服蛋口蛋白质容易在水和酶的作用下发生降解，一比是药剂学研究的难题之一。如何避免蛋H质降解，保持蛋白质的稳定和活性，成为无法绕过的技术课题。蛋白

2、质稳定性研究，促进了口服蛋白质药物制剂技术的突破性创新。法国Nautilus生物技术公司的研究人员发明了新的技术制备第三代蛋白质药物，防止因II服经历的一系列蛋白酶造成的蛋白质降解，确保了具有治疗作用的蛋白质分子的稳定二.外药物偶联系统外药物偶联系统（EDCs）山3部分构成：特异靶向病变细胞的组分、药物、偶联剂。这与抗体-药物偶联系统（ADCs）类似，但EDCs无需药物的解离，也无需细胞对药物的内化，而这正是ADCs的主要缺陷。对于ADCs,如果抗体的靶标也存在于正常细胞上，那么毒性就成了很大的问题。此外,在ADC抗体

3、结合细胞后，整个ADC复合物必须被细胞内化，随后药物在抗体酶的作用下从抗体上释放进而被激活发挥作用。这种内化过程的效率低卞而且需要利用毒性很大的药物以确保能起作用。凶此，ADCs往往造成脱靶的副作用。而EDCs利用单克隆抗休将药物靶向特定类型的细胞，如那些肿瘤细胞。则能克服这一直困扰ADCs的技术限制。在Centrose公司的EDCs中，药物仅杀死疾病特定阶段的细胞，而且当抗休和药物靶标近在咫尺时才发挥作用。笏物和抗体共同作用于靶标细胞的衣血，触发胞内信号通路，导致细胞凋亡和（或）坏死。这种特异性避免了毒副作川。该公司

4、称。EDC平台不仅可以川来开发针对癌细胞的药物，还可以川来开发其他疾病的药物。三.连翘甘代替抗生素2月25H,—项从连翘中捉取有效成分连翘索的创新性技术突破，得到了中国科学院院士孙汉董、中国工程院院士于徳泉等鉴定专家们的肯定。长期以來，传统中医仅以连翘果入药，对连翘叶等含有大量有效成分的部位利川程度不够。河南省生物技术开发中心的科研人员发现，衣连翘叶中蕴涵的连翘甘、连翘酯甘等有效成分的总量是果实的10倍以上。该研究小心人员称他们已经将连翘常连翘酯昔、熊果酸、黄酮昔等四个连翘有效成分进行全新的活性组配与优化，创新建立了有

5、效地质控方法，开发出了具有显着抗菌作用的活性配伍新品——12%连翘索，形成了高冋收率、低成木、节能减排的连翘索提取新工艺。这不仅提升了连翘果的利用率，还消除了利川连翘叶的技术阻碍。2011年10月我国颁布的《饲料工业“十二五”发展规划》屮明确提出“利川植物提取物减少抗牛素等药物饲料添加剂使用”。而用12%连翘素饲养肉鸡的实验结果表明，它可以替代氟苯尼考、粘杆菌素、莫能每素、金霉素等抗生素，初步解决畜禽产品抗生素残留超标问题。对其进行深入开发，可减少人畜对抗生素的过分依赖。四.植物内生菌植物内生菌(PlantEndoph

6、yte)是指在其生活史中的某一段时期生活在健康植物纟II.织内部，不引起植物组织明显侵染及症状改变的一类菌，包括真菌、细菌、放线菌。植物内牛菌可产牛丰富多样的具牛物活性的代谢产物，范围非常广泛，有抗肿瘤物质、抗牛素类物质、抗菌物质和生长调节类物质。特殊生境滋生物共培养内生■共绘养帖馆■・极幾环境放药用檢场内生真tttti対植物内生微生物的研究始于19世纪中，1977Bacon等发现高羊茅内生真菌与牛的中毒症状相关，植物内生微生物的研究工作广泛深入的发展起来。1993年Strobel首次报道了从短叶紫杉的树皮中分离出一株

7、内生真菌能产生紫杉醇，对植物内生菌乂有了更深的了解，掀起了从植物内生菌中寻找新物质的热潮，一些新的抗肿瘤、抗菌、抗虫物质先肩从内生菌中分离出来。随后在研究植物内生菌的过程中引入了现代分子生物学技术，从而使对内生菌的研究进入了分子水平。

8、细胞壑合成

9、分枝奩酸合成▼细胞骨架作用机制►细胸周期细胸凋亡配体/!««细胞松弛索(cytochalasin)既具有抗肿瘤活性，强，目前已经山植物内生菌产生了5种新的胞松素。试明均有抗肿瘤活性长春新碱是口前应川最广的天然植物抗肿瘤药物之一；鬼臼毒素(podophyllotoxin)是一种

10、具有特效的细胞毒性物质；目前已有研究表明从长春花以及鬼臼类植物中分离的某些内生菌也能产生类似的物质。Torreyanicacid是一种选择性的具有细胞毒的苯酿二聚物，由分离自佛罗里达ffl!树的内生真菌小抱:拟盘多毛砲产牛，该化合物具有较强的抗肿瘤作用，目前已被人工合成。然而，从目前的研究成果来看，还存在一系列的问题需要解决：1•