兽药管理与法规(1)

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5、质量管理规范,是从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签至成品的储存与销售来保证兽药质量的一整套管理体系。兽药药事管理(animalpharmacyadministration)是指各级兽医行政管理部门以及相关机构,依据相关法律、法规,对兽药的研制、生产、经营和使用等各个环节进行管理和监督,以达到安全、有效和质量可控的目的。兽药管理条例:是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调

6、整与兽药药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。兽药标准:国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方向的规定,是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。新兽药:指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。精神药品:是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制,具有依赖性潜力,不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质,包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等

7、兽药质量管理:是政府、兽药监督理部门,根据法律授予的职权,根法定的兽药标准、法律、行政法规制度和政策,对本国研制、生产、售、使用的兽药质量,以及影响兽药质量的工作质量、保证体系的质量所进行的监督管理。兽药经营:指专门从事兽药经营活动的独立的经济部门,将药品通过采购、销售、调拨、运输及储存等一系列环节及经营活动,最终供给消费者,完成从生产领域向消费领。属商业行为。兽药流通:是商品经济条件下社会再生产过程的一个环节。是指兽药从生产者转移到消费者的全过程,包括:生产企业-批发,企业-零售企业或医疗机构-消费者的全过程。

8、包括各种流通渠道。GSP:它是控制兽药流通环节所有可能发生质量事故的因素,保证兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程。饲料添加剂:指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。营养性饲料添加剂有氨基酸维生素微量元素等;知识产权:(IntellectualProperty)是指公民、法人或者其他组织在科学技术方面或文化艺术方面,

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