医疗设备的不良事件管理

《医疗设备的不良事件管理》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、目的:探讨医疗器械不良事件处理方法和管理在医院医疗器械监督管理中的应用。方法:分析评估医院上报的3例典型医疗器械可疑不良事件，详述处理经过与跟踪反馈的改进效果。结果：总结了由此3个案例引发的医疗器械不良事件管理改进要点。结论：医疗器械使用单位只有不断加强对医疗器械不良事件的管理，在发生医疗器械不良事件后及时评价、追溯及处理，才能不断提高器械管理水平，保障医疗器械使用安全。医疗器械不良事件监测是对上市后医疗器械的安全性监测和风险的控制，开展医疗器械不良事件监测工作能够及时有效地发现严重事件和风险因素，通过采取科学的监督和

2、控制措施，保证广大医护人员用械安全，保障患者的生命安全。医疗设备管理与设备科人力素质的关系分析2004年4月063［摘要］目的：研究设备科现有人力对医疗设备的影响；方法：以维修费用及其效率为因变量，以设备科人力的学历结构、职称结构、人员数量为自变量，运用sspssll.O进行相关分析；结论：在当前医疗设备管理模式下，医疗设备管理与设备科人员的学历结构、职称结构相关性不明显；而与设备科人员数量具有显著的统计负相关。［关键词］医疗设备；设备管理；人力；相关分析1资料来源与方法本研究收集了2000年的各医院设备科人力资源和医

3、疗设备维修费用的相关数据，以学历、职称、历任科主任的学历以及设备科人数四类数据的Ridit值作为自变量，以2000年九所医院医疗设备标化后的维修费用及维修费用效率作为应变量，使用Spssll.O作相关分析。由于军队医院的运行机制具有高度一致性，本研究假定另外两个自变量即使用科室人力和相关激励机制来自同一总体而在定量研究中不予考虑。维修费用及其效率体现了医疗设备管理活动如选型、购置、维护、保养、更新、报废等的工作质量，用维修费用及其效率的指标体系衡量医疗设备管理具有一定的代表性和敏感性。2结果与分析2.1医疗设备维修总费

4、用医院医疗设备的维修费用的增长体现出较大的变异性。尤其是医院二的维修费用明显高于其他医院，医院三2000年的维修费用明显的升高。医院七的维修费用在90年代初期也略高于其他医院。2.2医疗设备维修费用的效率维修费用取决于医疗设备的基数，包括医疗设备总值和A类医疗设备的总值，以及服务人次，包括门急诊和住院病人。故以以上的四类数据作为分母以年维修费用作为分子形成四类维修费用效率的指标。由于是同一年的数据进行比较，所以以货币为单位的数据均未以价格指数进行标化。2.3设备科人力与维修费用及效率的相关分析作为自变量，本研究收集了9

5、所医院设备科的人力素质的学历、职称、现任科主任的学历以及设备科人数四类数据。采用Ridit分析［1.2］的方法对其进行处理，形成每所医院的四类数据的各自一个Ridit值，将构成比指标转化为一个连续性变量。2.3.1设备科人员的学历结构经卡方检验，各医院的设备科人员学历构成不具有显著性差异，Pearson卡方p值为0.2320运用Ridit变换计算九所医院的设备科人员学历构成的Ridit值★得：Ridit值越大，说明该医院设备科低学历的人员构成百分比越高。2.3.2九所医院设备人员学历与维修费用及维修费效率指标的相关分析

6、将维修费用效率的数据分别作为应变量，以Ridit变换所得的各医院设备科人员学历的Ridit值为自变量作相关分析，结果如下：Ridit本次调查的9所医院设备科人员的学历构成都存在人员学历结构比临床科室偏低的问题。经过单位医疗设备总值的维修费用、单位A类医疗设备的维修费用、单位年出院病人数维修费五项指标相关方向为正相关，说明设备科低层次的学历结构与维修费用的升高和维修费效率的降低有可能有关系，但关系不显著；而单位年门急诊人次数维修费与人员学历构成的关系具有统计显著性。但由于年门急诊人次数的数量级较大，作为维修费用的效率指标

7、的分母可能使得检验效率增强，而门急诊人次数的大小不大，可能与设备科的人员学历构成情况有关系，加之其余的四个指标均为相关性不显著，这一相关性所呈现的显著性不具有说服力。综合来看现有的9所医院设备科人员学历配备的水平相似，学历结构的高低与维修费用及其效率的关系不明显。同样方法分析得出：设备科人员的职称结构和科主任的学历结构与维修费用及其效率的相关关系也不明显。2.4设备科人数与维修费用及维修费效率指标的相关分析设备科人数与维修费用以及各个维修费的效率指标呈负相关关系，统计显著性均小于0.10,有些统计显著性小于0.05,即

8、认为在样本的设备科人员数量的配备条件下，增加设备科的人员数量可以减少维修费用、提高维修费的效率。相关分析和冋归分析仅仅反映了表面的数量相关关系，其深层次的原因有待进一步的探讨。医院四在现有设备科人员编制的基础上能够将医疗设备维修费控制在较低的水平以内，这说明维修费用还取决于其他的自变量，尚需在实践中进一步挖掘。3医院设备科人力素质