乡镇药品安全整治工作方案

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1、乡镇药品女全整治工作方案一、总体目标通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负具责、金业是第—•责任人”的药站安全责任体系，进一步强化药站市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质虽安全控制水平显著提高，药品生产经营秩序显著好转，人民群众对药品安全的满意度显著提高。二、工作任务落实药品安全责任，强化全过程监管，净化医药市场秩序，促进医药产业发展，使药品质最安全控制水平显苦提高，药品生产经营秩序显著好转，人民群众对药品安全的满意度显著提高。三、整治措施（一）切实落实各级政府及相关部门的责任。各单位及相关部门对本辖区药品安全负全责,配合镇相关部门

2、组织开展药品安全形势分析和风险评估，实施药品安全工作年度计划，落实各有关部门的监管责任，形成各司具职、各负责任的工作运行机制；加强对有关部门工作的评议考核，确保专项整治工作有效开展；药站管理部门加强对木辖区内药甜研制、生产、流通、使用环节的监督检查和产品抽验，依法取缔制售假劣药吊窝点，确保辖区内无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药詁安全隐患。（二）严厉打击生产悄伟假劣药品的违法行为。各部门要加强与有关部门的协调配合，建立联动机制，形成打击制售假劣药品的工作合力。重点开展打击利用互联网、寄递等渠道宣传、销售假劣药品的专

3、项整治行动，深入开展互联网违法发布虚假药品信息和邮政信箱、快递渠道宣传、销售假劣药品的违法行为。严榕落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理牛产、销售假药、劣药刑事案件具体应川法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，强化联合打假办案机制，严厉查处重大药甜违法案件，严厉打击制售假劣药詁的违法犯罪行为。（三）深入开展整治违法药胡广告专项行动。工商部门要加大対违法药品广告查处力度，重点查处互联网、媒体违法发布虚假药品广告行为；利用新闻形式等医药咨询服务节（栏）目或专题板块发布或变相发布药品广告的行为；在药品广告中使用消费者、患者、专家名义的形象作疗效证明的行为；非药品在广告小

4、宣传药品治疗使用的行为，依法杳处相关违法违规主体。药监部门要加强广告监测，把监测到的虚假违法药品广告及时移交工商部门。通信管理部门对拒不配合删除虚假笏品广告和违法药品信息的网站，要会同冇关部门坚决停止该网站的接入任务。（四）大力开展非药品冒充药品整治。药监部门要会同冇关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。各有关部门要按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产詁的上市后监督，严厉打击仿冒药詁行为，坚决维护药晶市场秩序。（五）建立国家基木药物生产供应和质屋保障机制。各部门要根据国家建立基木药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价

5、报销和监管T作。有关部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。卫生部门要加强基本药物在医疗机构中使用的管理,确保优先合理使用基本药物。加强对基本药物公开招标采购的管理,减少屮间环节，降低配送成木，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。药监部门要加强对基本药物的质量监管，确保基本药物的质量安全。物价主管部门要合理制定基本药物零售指导价格。（六）完善医药产业政策。镇药品食品管理办公室、工商、卫牛、公安等有关部门要严格按照医药产业发展政策，鼓励农村药甜供应网建设。药监部门要积极配合有关部门，开展医药产业政策研究，鼓励技术创新，促进产业结构调整，严格控制新开办药品生产

6、和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店，改变多、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展。（七）严格药品注册管理。按照要求开展药品再注册工作，配合省市局开展国家基木药物标准提高和中药、民族药等标准修订工作。（八）加强药品流通监管。药监部门要以规范药品购销中的票据管理为突破口，深入整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。继续严格整治药品连锁企业不统一配送药品和零竹药店出租（借）柜台、超方式、超范围经营等违法违规行为。对全镇疫苗流通环节进行专项监督检查，对屮药材、屮药饮片购销行为进行整治规范。严格市场准入管理,坚决淘汰不能保障药品质虽安全的经营企业，加强

7、跟踪检查，保证药品经营企业所经营的药品100%进入经过GSP认证的质量保证体系，保证流通环节约品质量安全。（九）加强临床用药管理。T生管理部门要加人对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育没，规范医疗行为，促进合理用药，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药监部门要会同冇关部门完善医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，提高各级医疗机构的药品质量管理水平。四、时间步骤专项整治分三个阶段：（