外审员学习资料

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1、案例分析及点评一、申请受理及合同评审阶段1、许可/资质提供方面存在的典型问题1）××木业有限公司的产品为实木地板和竹地板，但未提供生产许可证；2）××酒业有限公司的产品为白酒，未提供生产许可证和卫生许可证；3）××有限公司机动车制动液未提供生产许可证；4）××化工有限公司生产液氯和氢氧化钠，未提供生产许可证和安全生产许可证；5）××有限公司申请的认证范围为酱油的生产，未提供QS准入生产许可证；6）××化工股份有限公司、××电力建设有限公司未提供安全生产许可证；7）××机电有限公司××分公司未提供“翻新”业务的资质和“3C”证书；8）

2、××航空油料有限公司未提供其3个分公司的营业执照和危险化学品经营许可证；9）××生物科技有限公司名称变更未提供工商局的出具的更名证明；10）××交通工程有限公司未提供安全生产许可证；11）××建筑工程有限公司未提供设备安装资质和安全生产许可证12）××科技有限公司为生产体外生物制剂的企业，在2005年底必须取得GMP证书，企业未提供。13)××机电有限公司为生产水泵、内燃机、油锯的企业，未提供生产许可证。14）××矿泉水有限公司未提供采水许可证。15）××乳胶制品有限公司生产医用手套，属于医疗器械类，应提供生产许可证和卫生许可证。1

3、6）××化工有限公司生产危险化学品，应有安全生产许可证；产品中有聚氨酯类木器漆，应通过“3C”认证，提交“3C”证书。17）××农药厂未提供生产许可证和安全生产许可证。18）××化学纤维有限公司未提供排污许可证。评审意见:项目管理人员在受理组织的申请时首先要验证组织是否合法,是否获得了必要的许可,这是认证机构规避认证风险最重要的一个环节，如果组织未取得必要的许可，就不应受理其申请。以下为认证中常见的许可/资质要求：a.产品生产许可证国家质量技术监督总局2004/03/30颁布的《工业产品生产许可证管理办法》中规定：任何企业、单位和个

4、人，未取得生产许可证的，不得生产《国家实施生产许可证产品目录》中的产品，擅自生产的，视为无证生产。b.安全生产许可证国家安全监督管理总局2004年1月13日颁布《安全生产许可证条例》中规定：国家对矿山、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实施安全生产许可证制度，企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动（要求在2005/01/13前取得）。c.卫生许可证《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条规定：未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。食品生产企业和餐饮业需取得卫生许可证。d.强制性产品认证国家质检总局令

5、2001年第5号《强制性产品认证规定》第五条规定：凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品，必须取得国家制定的认证机构的认证合格、取得指定的认证机构颁发的认证证书，并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。e.取水许可证《取水许可证实施办法》第二条规定：一切取水单位和个人，除本办法第三条、第四条规定的情形外，都应当依照本办法申请取水许可证,并依照规定取水。f.煤矿矿用产品安全标志《煤矿安全监察规程》规定：煤矿使用的涉及安全生产的产品必须取得煤矿矿用产品安全标志，未取得标志的，不得使用。g.食品安全市

6、场准入制度目前，国家实行食品质量安全市场准入制度的食品分三批，共28类：首批实行食品质量安全市场准入制度的食品有5类：小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋，并从2004年1月1日起实施无证查处。第二批实行食品质量安全市场准入制度的食品有10类：肉制品、乳制品、饮料、调味品（糖、味精）、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品，并从2005年7月1日起实施无证查处；第三批实行食品质量安全市场准入制度的食品有13类：酱腌菜、蛋制品、水产加工品、淀粉及淀粉制品、糖果制品、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、茶叶、蜜饯、炒货食品、可可制品

7、、焙炒咖啡。保健品企业h.GMP认证药品生产企业需通过《药品生产质量规范认证》，即GMP（从2004年7月1日起，我国所有原料药、制剂、药品均需通过GMP认证；体外生物诊断试剂需在2006/01/01通过GMP认证；医用气体需在2007/01/01通过GMP认证；中药饮片需在2008/01/01通过GMP认证。）；并取得中华人民共和国药品生产许可证。保健品需有国家食品药品监督管理局的批文;并获得GMP认证。i.GSP认证药品经营企业需通过《药品经营质量规范认证》，即GSP认证。j.交通运输许可证从事交通运输的企业需取得相应的许可证，

8、如陆上交通运输许可证，海上交通运输许可证，空中交通运输许可证。k.物业管理资质从事物业管理的企业需取得物业管理资质。物业管理企业应执行建设部第125号令，该令对取得相应级别资质的物业管理企业人员提出了要求：一级资质的物业管理专业人员以