总部gsp质量记录表格

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1、药品采购记录编号:HXR-QR-001-2015药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期备注采购员(签字):日期:年月日中药饮片采购记录编号:HXR-RQ-002-2015品名规格批号产地供货单位数量价格购货日期备注采购员(签字):日期:年月日药品验收记录编号:HXR-QR-003-2015药品通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果验收人员:验收日期:年月日中药饮片质量验收记录编号:HXR-QR-004-2015品名规格批号批准文号产

2、地生产日期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量备注验收人(签名):验收日期:年月日进口药品质量验收记录编号:HXR-QR-005-2015序号药品通用名称规格剂型生产厂家单位数量批号有效期注册证号报告书编号供货单位质量状况验收结论验收日期验收员(含麻黄碱类复方制剂)药品验收记录编号:HXR-QR-006-2015药品通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果验收人(签名):验收日期:年月日销后退回药品验收记录编号:HXR-QR-007-2015序号退

3、回日期品名剂型规格批号有效期生产企业供货单位退回原因退回数量验收员备注药品购进退出(退回供货商)记录编号:HXR-QR-008-2015序号退货日期品名规格批号生产企业供货单位退货原因/处理措施退货数量退货员药品出库复核记录编号:HXR-QR-009-2015购货单位品名剂型规格数量批号有效期生产厂商出库日期质量状况发货人复核人药品销售记录编号:HXR-QR-010-2015药品通用名称剂型规格数量批准文号批号生产日期有效期销售日期环境卫生检查记录编号:HXR-QR-011-2015项目检查内容检查结

4、果处理措施备注营业场所橱窗及玻璃是否宽敞明亮□是□否是否无烟蒂、痰迹□是□否药品陈列是否整洁□是□否经营场所内是否无其他物品□是□否仓库内外药品堆放是否整齐、牢固、货架整齐□是□否场地是否整洁□是□否库外地面是否无积水、无杂物□是□否是否有避光、通风、防潮、防尘、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟等设备□是□否库房药品是否按照药品分类进行摆放,摆放是否合理规范□是□否库房温湿度是否适宜□是□否个人卫生员工着装是否整洁、仪表大方□是□否员工是否不随便吐痰、不乱扔杂物□是□否生活后勤设备办公室整洁、卫生间整洁

5、是否无积灰□是□否综合结论□符合GSP规定□基本符合□不符合签收人:检查员:检查日期:年月日注:检查后在相应的“□”内打“√”或“×”,结论不符合规定时,应注明处理措施及结果。药品养护记录编号:HXR-QR-012-2015序号品名规格单位数量生产批号有效期生产厂家质量状况处理结果预防措施养护员:养护日期:年月日中药饮片养护记录编号:HXR-QR-013-2015品名规格单位数量批号产地质量状况处理结果预防措施养护员(签字):养护日期:年月日温湿度监测记录编号:HXR-QR-014-2015记录月份开

6、始日期适宜温度范围10℃~30℃仓库名称常温区负责人适宜相对湿度范围35%RH~75%RH上午下午日期气候温度℃相对湿度%RH超标养护措施养护温度℃养护相对湿度%RH气候温度℃相对湿度%RH超标养护措施养护温度℃养护相对湿度%RH记录人12345678910111213141516171819202122232425262728293031注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O阴×雨~3、适宜温度范围:常温区:10℃—30℃;阴凉区:不超过20℃;冷处2℃

7、—10℃.不合格药品处理记录编号:HXR-QR-015-2015药品通用名规格生产厂家数量批号有效期购进单位不合格原因:质量确认及处理意见:质管部负责人签名:年月日企业负责人意见:签名:年月日备注:注:如有多个不合格药品一起处理,表格不够填可附清单,清单上写明品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、不合格原因,处理意见。不合格药品处理明细清单编号:HXR-QR-016-2015品名规格数量批号有效期生产厂家不合格原因处理意见填表人签名:日期:年月日不合格药品报废、销毁记录编号:HXR-QR-017-

8、2015药品通用名规格生产厂家数量批号有效期购进单位销毁原因:质管部负责人意见:签名:年月日企业负责人意见:签名:年月日销毁时间:年月日时分销毁方式:销毁地点:销毁人员:监督人员:备注:注:如果有多个不合格药品一起报废、销毁,表格不够填可附清单,清单上写明品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、不合格原因。销毁人员和监督人员姓名。不合格药品报废、销毁明细清单编号:HXR-QR-018-2015品名规格数量批号有效期生产厂家不合格原因销毁人员签名:监督人

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