肝素钠分析报告

《肝素钠分析报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、肝素行业分析报告一、肝素行业利主要产品的简介31、川嗦简介及临床应用32、肝素类产品4（1）肝素粗品6（2）肝素原料药中间体6（3）精制肝素原料线6（4）标准肝素制剂7（5）低分子量肝素7（6）低分子量肝素制剂8（7）肝素类产品在抗肿瘤方面的具体应用9二、行业技术水平及发展趋势101、肝素行业技术水平及发展趋势10（1）行业技术水平10（2）发展趋势112、我国肝素行业发展历程12（1）粗品出口阶段12（2）整体产业提升阶段12（3）JJT索原料药高速发展与肝素制剂突破阶段12（4）未来发展趋势13三、行业监管131、行业主管部门及监管体制132、行

2、业主耍法律法规14（1）药品生产许可证制度14（2）新药证书和药品批准文号制度15（3）药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）15（4）药品的知识产权保护制度15（5）药品定价制度16（6）处方药和非处方药分类管理制度16（7）国家药品标准制度和药品召回制度173、行业相关产业政策17（1）产业政策17（2）国家基本约物制度18四、医药行业发展概况19五、肝素类产品市场需求情况201、肝素类药品市场需求概况20（1）肝素类药品市场需求增长的驱动因素20（2）肝素类药品市场需求情况23（3）肝素类产品市场供求情况232、肝素原料

3、药市场需求243、肝索制剂市场需求情况25（1）我国标准肝素制剂市场需求情况26（2）我国低分子量肝素制剂市场需求状况27六、行业的关联性、上下游行业发展状况对本行业的彩响281、上游行业的发展及对肝素行业的影响292、下游行业发展对行业的影响30七、我国肝素行业出口情况311、我国对肝索钠原料药的出口政策332、国际药典标准、国际认证证书及主要国家对肝素原料药进口政策333、主要进口国同类产品的竞争情况334、贸易摩擦对产品出口的影响34八、进入本行业的主耍障碍341、技术壁垒342、行政许可准入壁垒353、药品出口认证壁垒354、人才壁余355、

4、资金实力壁垒366、产品质量舉垒与品牌壁垒367、成本及规模经济壁垒368、市场渠道壁金37九、行业利润水平的变动趋势及变动原因371、完整的产业链与利润水平372、肝素原料药的利润水平变动趋势383、标准肝素制剂的利润水平变动趋势384、低分子量肝素钙制剂的利润水平变动趋势39十、行业的周期性、区域性及季节性特征39十一、影响行业发展的因素401、有利因素40（1）国家产业政策扶持40（2）丰富的肝素粗品供应41（3）行业集中度提高41（4）肝素制剂进入《国家基本药物目录》和《国家医保目录》41（5）产业基础与运行环境持续改善42（6）全球抗凝血和

5、抗血栓药品市场增长迅速，肝素类药品临床适川范围H益拓宽42（7）对肝素类药品认识程度日益加深42（8）随着国内经济和科技的发展，国内药企的研发能力提高432、不利因素43（1）肝索类药品的政府定价政策43（2）肝素粗品价格上涨44（3）融资渠道不畅44（4）人民币的升值44十二、肝素原料药行业竞争格局451、国际市场的竞争格局与主要厂商情况452、国内市场的竞争格局与主要厂商情况46十三、标准肝素制剂行业竟争格局48十四、低分子量肝素制剂行业竞争格局49一.肝素行业和主要产品的简介1、肝素简介及临床应用肝素(Heparin)是一种由葡萄糖胺、L・艾杜

6、糖醛酸、N・乙酰葡萄糖胺和D・葡萄糖醛酸以及他们的硫酸化衍生物组成的糖胺聚糖。肝素因首先从肝脏发现而得名。肝素于1935年止式应用于临床治疗，传统应用价值为抗凝血和抗血栓，至今已有70余年历史。目前，它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，已被收入世界各主要国家的《-药典》。肝素天然存在于哺乳动物的肥人细胞和中性粒细胞中，在过去几十年内，欧美国家所使用的肝素原料主要从牛肺、牛肠或猪小肠黏膜屮提取。然而，由于近年来'疯牛病''的传播，且研究表明牛来源的肝素引起血小板减少等副作用的可能性是猪来源肝素的两倍，许多国家都更倾向于使用猪来源的肝素。标准肝

7、素：临床上最初应用的肝索称为标准肝索、普通肝索或未分级肝素(UnfractionatedHeparin)，临床上主要用于抗凝血和抗血栓，治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血和抗血栓，以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。同时，临床应用及研究显示，标准肝素还具有其他多种生物活性和临床用途，包括抗炎、抗过敏、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、抗病毒、抗癌等作用。低分子量肝素：为了减少肝素的易导致出血、血小板减少和骨质疏松等副作用，二十世纪八十年代末欧洲首先研发出了低分子量肝素。经大量临床研究证实，低分子量肝

8、素具有抗血栓作用强而副作用小等优点，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心