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1、妇宁洗液的质量标准研究【摘要】目的建立妇宁洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇宁洗液屮的苦参、蛇床子、连翘、盐酸小漿碱进行定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中的蛇床子所含成分蛇床子素进行了含量测定。结果薄层色谱法色谱斑点清晰，蛇床子素进样量在0.03848〜0.3848ug范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)o结论所用方法简便准确，重现性好，为妇宁洗液质量控制提供了方法。【关键词】妇宁洗液;薄层鉴别；蛇床子素；高效液相色谱法StudyonqualitycontrolofFuninglotionJIAOZhi-hai,YUAN
2、Li-ping.TheThirdPeople’sHospitalAffiliatedtoHuaihuaMedicalSchool,Huaihua418000,China[Abstract]ObjectiveTodevelopthequalitycontrolofFuninglotion.MethodsRadixsophoraeflavescentis,Fructuscnidii,FructusforsythiaeandBerberineHydrochlorideinFuninglotionwereidentifiedbyTLC・
3、Matrineweredeterminedforosthole’singredientinthepharmaceuticalpreparatHPLC.ResultsTLCspotswereclear.Matrineshowedagoodlinearrelationshipattherangeof0.03848~0.3848μg（r=0.9999）.ConclusionThismethodissensitive,quickandaccurateforthequalitycontrolofFuninglotion.[Keywo
4、rds]Funinglotion;TLC;osthole;HPLC妇宁洗液是由蛇床子、苦参、百部、黄柏、连翘、黄连、蒲公英等11味屮药加工制成的复方制剂，具有清热解毒，消炎除湿,止痛止痒，除臭杀虫之功效，用于真菌、滴虫引起的阴道炎、外阴瘙痒、宫颈炎，亦可用于疥癣、湿疹、皮炎、肛裂痔痛的治疗,为我院应用多年的特色制剂，为保证该制剂的内在质量，笔者采用薄层色谱法对其屮的苦参、蛇床子等进行了定性鉴别，并采川高效液相色谱法对蛇床子中蛇床子素的含量测定进行了方法学研究，现报告如下。1仪器与试药LC-20AT高效液相色谱仪，SPD-M20AVP检测器，
5、LCsolutionT作站（日本岛津）；苦参碱对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110805-200306）；蛇床子素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：0822-200204）；连翘对照药材（屮国药品生物制品检定所，批号：908-8904）；盐酸小漿碱对照品（中国药品生物制品检定所,批号：110713-200208）；妇宁洗液（湖南怀化市第三人民医院,批号070928,071027,071206）；甲醇、磷酸为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。硅胶G（青岛海洋化工厂）。2方法与结果2.1薄层色谱鉴别苦参取本品50
6、ml,加浓氨溶液3ml,振摇,加氯仿20ml,浸渍，分取氯仿层，水层加氯仿提取2次，每次10ml,合并氯仿提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；取缺苦参的阴性样品，按供试品溶液制备方法同法处理，作为阴性对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-用3：1.5）[1]为展开剂，展开，取击晾干，喷以碘化钮钾试液显色，供试品溶液色谱中，在与对照品溶液色谱相应的位置
7、上显相同颜色的斑点，而缺苦参的阴性样品无干扰，结果见图1。蛇床了取本品50ml,加乙酉迷提取两次（每次25ml）,合并提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取蛇床子素对照品加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液；取缺蛇床子的阴性样品，按供试品溶液制备方法制得阴性对照品溶液。照薄层色谱法（屮国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液15μl,对照品溶液2μl及阴性对照品溶液15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（30：1）[1]为展开剂，展开，取出晾干，置紫外光灯254
8、nm下检视，供试品溶液色谱中，在与对照品溶液色谱相应的位置上显相同颜色的荧处斑点，而缺蛇床子的阴性样品无干扰，结果见图20连翘取本品50ml,用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml
