药品不良反应培训课件试题(一)答案

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1、药品不良反应培训试题姓名：部门：考试时间：分数：一、名词解释1.药品不良反应：2.严重药品不良反应：3.新的药品不良反应：二、单项选择题1•世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物岀现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E在预防

2、、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国标准化法》C《中华人民共和国产品质量法》D《药品流通监督管理办法》E《中华人民共和国消费者权益保护法》3•什么是新的ADR?()A患者用药后出现了更生以前没见过的不良反应；B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；c患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；1.药品不良反应报告制度是为了()A防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历

3、史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查E保证药品质量和发药质量5•药物不良反应监测报告实行()A更师或临床药师报告制度B临床药学室收集报告制度C逐级定期报告制度D通过互联网直接上报制度E直接上报、逐级反馈制度6•国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()A定期通报B定期公布药品再评价结果C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果7•药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学及有关专业的技术人员组成&个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A国家药品监督管理局报告B国家药品

4、不良反应监测专业机构报告C所在地卫生局报告D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E所在地药品检定所报告9•国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A肯定、可能、不可能三级B可能、可疑、不可能三级C肯定、可能、可疑、不可能四级D肯定、很可能、可疑、不可能四级E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10•药品不良反应报表的主要内容不包括（）A病人的一般情况B体内药物浓度C引起不良反应的药品及并用药品D关联性评价E不良反应的处理和结果三、多选择题1・以下那些情况属于严重ADR（）A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

5、；D对器官功能产生永久损伤；E导致住院或住院时间延长。2.如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向那些部门报告？（多选）（）A、所属辖区食品药品监督管理局；B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门。3.下列哪些因素会导致不良反应？（）A.质量不合格B.药品杂质C.使用方法不当D•药品性质E、患者自身体质。