药品安全专项整治工作自查自评报告

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1、方山县人民政府办公室药品安全专项整治工作自查自评报告为了真实客观地评价我县开展药品安全专项整治取得的整体效果，为下一阶段工作奠定基础，县人民政府药品专项整治领导组办公室会同卫生、工商、经贸等职能部门，对我县专项整治实施以来的工作情况进行了深入细致的自查自评。现将自查自评情况报告如下：—、基本情况自查自评按照《方山县药品安全专项整治工作检查评估实施方案》提出的综合评估、药械质量状况评估、药品安全群众满意度测评和企业单位自查自评情况四方面指标进行。对照评分标准检查评分，各项评分加权汇总后，得出总体分。经过认真细致的自查自评，得

2、出我县药品安全专项整治工作评估分值为98.2分，按评分等级评定为优秀。由此可以看出，在县委、县政府正确领导和大力支持下，各有关部门各负其责，密切协作，狠抓工作落实，我县药品安全专项整治工作得到了有效推进，取得了明显的成绩。（一）政府负总责，着力构建监管保障体系。县政府对药品安全专项整治工作高度重视，将整治工作列入重要的议事日程。一是健全组织机构。2009年12月26H,县政府结合实际成立了药品整治工作领导组，由政府常务副县长担任组长，政府办一名副主任、县食药监局局长担任副组长，成员由县直相关部门领导组成，领导组办公室设在县

3、食药监局。二是明确部门职责。药品安全监管是一项系统工程，需要多部门齐抓共管，为此，县专项整治领导组召开专题协调会，进一步明确了相关部门的监管职责，做到不留空档、不留死角。三是周密部署工作。专项整治工作启动之初，县政府就组织召开专项整治工作动员会议，周密部署整治工作，出台了《方山县药品安全专项整治工作实施方案》，并及时将方案下发到各职能部门和药品经营使用单位。在此基础上，各部门按照职责，层层分解，细化量化整治目标和任务，开通了24小时举报电话，进一步完善了片组监管模式，划定责任区域，实行分片包干、定人定责，确保了专项整治活动

4、目标明确、责任到人。在整治过程中，县政府组织召开了五次协调会议，研究解决存在的困难和问题，牵头组织开展专项整治，督促药品安全各项措施贯彻落实，有力地推进了专项整治工作。四是强化督查检查。县政府办、县药品安全专项整治领导组办公室组织人员，定期不定期对专项整治工作的督促检查，有效地促进了专项整治工作任务的落实。五是经费列入预算。为保障药品安全专项整治工作的顺利开展，县财政将药品安全经费列入预算，为专项整治工作提供了坚强后盾。（二）加强宣传教育，着力提高安全意识。一是利用电视、报刊和编发信息简报大力宣传法律法规、安全知识和专项整

5、治成果，其中电视报道5次，报刊报道10次，编发信息简报30期;二是利用“3.15"、法制宣传日等节日，采取展出展板、现场义务咨询、现场发放宣传资料等形式，大力开展药品监管法律法规宣传咨询活动。特别在2010年的“3.15"期间，县食药监局组织全县所有药品经营企业从业人员举行了药品安全宣誓仪式，并利用电子商务大屏幕开展药品安全知识、打假成果宣传，取得了明显的宣传效应，受到社会各界的好评。三是食药监部门利用每年举办的药品安全培训，对全县所有药品经营使用单位药械从业人员进行法律法规培训，切实提高了全县药械从业人员的素质，增强了药

6、品安全意识，规范了经营行为。（三）健全监管措施，着力构建长效机制一是健全了监管制度。在日常监管制度比较完备的的基础上，为了进一步规范药品市场秩序。2009年以来，县药监局针对来我县销售药械或者召开展示会、订货会的生产、批发企业鱼龙混杂的局面，实施了备案管理制度，要求全县所有涉药单位购进药械时，必须验明供货企业在药监局的备案登记后方可购进，有效规范了药品购进渠道；对重大违法违规案件的查处上，县药监局出台了曝光制度，对查实的重大违法违规案件予以曝光，严厉惩处了不法行为。二是积极创新监管手段。针对全县药品市场存在的突出问题和薄弱

7、环节，县药监局积极推行了审计式稽查、“反查”广告药品等有效监管手段，取得了较好的效果，有力的震慑了不法行为。三是大力加强部门协调联动。在各职能部门分头开展专项整治工作的基础上，我县根据国家六部局的安排，重点加强了部门间的协调联动。首先，结合实际，出台了专项整治联席会工作制度、信息通报制度、联合检查制度和评估办法等制度，以制度的形式强化了部门之间的联系和沟通。其次，大力开展联合执法。药监部门与县卫生局联合，加大了农村合作医疗定点单位的监督检查力度；与工商部门、邮政部门协作，加大了对药品广告和药品邮寄的监督力度;与新闻媒体开展

8、协作，跟踪报道监督检查情况，曝光典型违法案件等。四是深入构建长效机制。首先，继续深入推行医疗机构“规范药房”创建活动，健全了药品质量信用档案和动态监管档案，创建率达90%以上。其次，进一步完善了农村药品监管网络，实现了50%以上行政村覆盖的目标，调整了部分协管员，召开了协管员培训会，进一步明确了协管员在