持续缓解,根除炎症

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时间:2019-10-21

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1、持续缓解,根除炎症——解读ReABLE试验益赛普联合MTX治疗 活动性RA的疗效和对骨代谢影响的开放、多中心临床研究(ReABLE)中国第一个以放射学为主要观察终点的临床研究试验目的评价益赛普联合MTX治疗活动性RA52周的临床疗效及安全性影像学改变骨代谢的影响试验设计开放、3个中心(IV期临床试验)北京协和医院北京大学第一医院白求恩国际和平医院共30例RA;益赛普+MTX联合治疗益赛普25mgBIW+MTX15mg/周基线4周12周24周36周52周受试对象的主要入选标准符合1987年美国风湿病学会制订的RA分类标准病程≥6月在筛选期和基线期肿胀关节数(SJC)≥6(计

2、数66个关节)压痛关节数(TJC)≥8(计数68个关节)ESR≥28mm/h,或者CRP≥20mg/L研究对象基线无差异项目数值性别男性6例,女性24例年龄(岁;均值±SD;范围)49.4±12.0(28~70)病程(年;均值±SD;范围)6.6±5.8(1~30)中位病程66月基线DAS28(±SD;范围)6.4±0.6(5.2~7.7)肿胀关节数(均值±SD,范围)14.1±6.9(4~26)压痛关节数(均值±SD,范围)27.1±14.1(8~58)HAQ平均值(±SD)1.25±0.52ACR疗效达标率患者百分比40%EULAR反应率患者百分比DAS28临床缓解和

3、低活动度比例患者百分比无关节压痛、关节肿胀的病例患者例数患者百分比益赛普联合MTX抑制中重度活动性RA骨破坏放射学骨侵蚀评分放射学关节腔狭窄评分骨侵蚀评分均值关节腔狭窄评分均值P>0.05第24周和第52周放射学无进展(ΔTSS≤0.5)的患者比例分别为66.7/%和74.1%P>0.05N=27例N=27例双手MRI滑膜炎变化值例数(人):12171ns不同缓解程度患者在滑膜炎上均有减轻双手MRI骨髓水肿变化值ns例数(人):12171不论缓解程度如何,治疗后骨水肿均有不同程度的减轻双手MRI骨侵蚀变化值例数(人):12171ns双手MRI最值460分健康评估问卷(HA

4、Q)评分HAQ平均值关节功能改善:HAQ≤0.5的患者比例患者百分比基线HAQ平均值:1.25±0.52不良事件注射局部皮肤红、硬结、痒:5例上呼吸道感染:5例肺炎、面部红斑和头痛:1例(轻度)肝功能异常:3例结论:坚持规范治疗,患者受益更多益赛普联合MTX规范治疗中重度活动性RA,有较好的临床疗效益赛普联合MTX规范治疗,可以有效抑制中重度活动性RA骨破坏的进展,第24周即可显示此作用,并持续到52周MRI显示益赛普联合MTX规范治疗,对RA滑膜炎、骨髓水肿有明显的抑制作用益赛普联合MTX规范治疗一年安全性良好解读ReABLE讨论RA治疗的目标和策略是什么?达到临床缓解

5、后该怎么办?EULAR2010治疗RA的15条建议JosefSSmolenetal.AnnRheumDis(2010).doi:10.1136/ard.2009.1265322010年5月EULAR2010治疗RA的15条建议 第二条:RA治疗目标和策略Treatmentshouldbeaimedatreachingatargetofremissionorlowdiseaseactivityassoonaspossibleineverypatient;aslongasthetargethasnotbeenreached,treatmentshouldbeadjustedb

6、yfrequent(every1–3months)andstrictmonitoringRA治疗应在尽可能短的时间内达到缓解或低度活动。只要未能达标,就要调整治疗方案(每1-3月),并严格监测随访。JosefSSmolenetal.AnnRheumDis(2010).doi:10.1136/ard.2009.126532“RA治疗要达到临床缓解”已经成为共识在2008年EULAR会议上对1001位医生,进行调研的结果分析。67.9%的风湿专科医生,42.7%非风湿专科医生认为RA治疗的目标是缓解。达到缓解的时间为12-14周。MonikaSchoels,etal.AnnR

7、heumDis2010;69:575–5EULAR2010治疗RA的15条建议 第七条,使用生物制剂IfthetreatmenttargetisnotachievedwiththefirstDMARDstrategy,additionofabiologicalDMARDshouldbeconsideredwhenpoorprognosticfactorsarepresent;intheabsenceofpoorprognosticfactors,switchingtoanothersyntheticDMARDstrategys

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