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1、温脾汤治疗慢性肾脏病3、4期临床研究【摘要】II的：评价温脾汤对慢性肾脏病(CKD)3、4期■脾肾阳虚瘀浊互结证疾病的有效性及安全性。方法：41名CKD3、4期患者(年龄18〜65岁)随机分配至对照组(20名)接受當规治疗或试验组(21名)在常规治疗基础上接受温脾汤治疗。观察8周。期间观测血BUN、SCr>24h尿蛋白、Hb、Alb、中医证候变化及药物不良反应。结果：治疗8周后，与对照组相比，试验组患者血BUN、SCrK降，Hb显著上升，中医症候明显改善，同吋不良反应轻微,两组间比较，差异有统计学意义(PvO.05
2、)。结论：温脾汤对CKD3、4期■脾肾阳虚瘀浊互结证疾病有良好的降低血清尿毒索、改善贫血、改善中I矢症候的作用，而不良反应轻微，安全性高。【关键词】温脾汤；慢性肾脏病；随机化；临床研究EfficacyandsafetyofWen-Pi-Tangforchronickidneydisease(stage3~4)QINMing(ThePeople&pi・ime;sHospitalofLechangCity,GuangdongProvince,Lechang512200,China)Abstract：ObjectiveT
3、oinvestigatetheefficacyandsafetyofWen-Pi-Tang(apreparationoftraditionalChinesemedicine)forchronickidneydisease(CKD)stage3〜4whichwerediagnosedassyndromeofyangdeficiencyofspleenandkidneyandturbidphlegmandbloodstasisinTCM.MethodAtotalof41patients(aged18〜65years)w
4、ithCKDstage3~4wererandomlyassignedtoreceiveconventionaltreatment(thecontrolgroup,n=20)orWen-Pi-Tangandconventionaltreatment(theexperimentalgroup,n=21)for8weeks.For24halbuminuriaandbloodureanitrogen(BUN),serumcreatinine(Scr),serumalbumin(Alb),hemoglobin(Hb),and
5、theefficacy(changesoftraditionalChinesemedicalsyndrome)andsideeffectswereassessedattheverybeginningofthetrialsand8weekslaterrespectively.ResultsComparedwiththecontrolgroup,BUNandScrdecreased,whileHbincreasedmarkedlyandTCMsymptomimprovedsignificantlywithmerelys
6、ideeffectsinWen-Pi-Tanggroup.Therewassignificantdifferencebetweenthetwogroupsafter8weeks′courseoftreatment(P<0.05).ConclusionWen-Pi-Tangcansignificantlydecreasetheurinetoxininserum,improveanemiaandTCMsymptomofCKD3〜4stages,withadvantagesoflightsideeffects
7、andhighlysafety.KeyWords:Wen-Pi-Tang；Chronickidneydisease;Randomized；Clinicalresearch温脾汤源于孙思邈著《备急千金要方》，是近年來治疗慢性肾脏病(Chronickidneydisease,CKD)的常川方剂，国内外多有基础药理学和临床药效学方而的研究报道，但少有随机对照临床试验评价温脾汤对CKD的临床疗效。木研究将通过观察温脾汤治疗CKD(3、4期)•脾肾阳虚瘀浊互结证疾病的有效性和安全性，为临床应用捉供客观依据。1资料与方法1.1
8、一般资料：受试者均为我院2007年8月〜2008年6月肾内科门诊及住院患者。纳入标准:①符合CKD诊断标准，临床分期为3期、4期患者GFR中、重度降低［1］：15〜59ml/min(1.73m2)-l,SCr：133〜707μmol/Lo中医辨证为脾肾阳虚,瘀浊互结证者［2］。脾肾阳虚证：倦怠乏力，气短懒言，面色不华，食少纳呆，畏寒肢冷，腰酸膝软。瘀浊
