过程变更管理

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1、1.目的：为了对人员、原材料、成品或半成品、生产设备（设施）和生产操作程序等可能发生的永久性或暂时性的变化实行有计划的控制，以避免其对成品质量、客户要求及环境&职业健康安全造成有害影响，特制定并执行木程序。2.范围：本程序规定了变更管理的方法，适用于本公司各类变更的管理。3.权责:3.1管理者代表负责组织有关部门制/修订并执行本程序。3.2品管部负责监督、检杏木程序执行情况，并负责监督、检杏危险源辨识和风险评价以及环境因素识别和评价情况。3.3品管部部负责企业标准的变更。3.4人力资源部负责企业管理制度的变更，并负责机构、人员变更管理。3.5技术部负责工艺技术变更管理

2、。3.6生产部负责设备（设施）变更管理。4工作程序：变更管理工作流程图:识别变更类型管理变更工艺技术变更］机械、设备、设施变更4.1变更管理的类型4.1.1管理变更管理变更包括以下几个方面:a）组织机构及人员的变更;b）管理制度和企业标准的变更。4.1.2工艺、技术变更a）生产装置的新建、改建、扩建;b）工艺流程、生产方案的变化;文件类别新兴机构塑胶制造（深圳）有限公司过程变更管理指导性文件编制张争进核准谢祥熙1文件编号W1-051版本号A/1页次2/4生效日期2013-2-19C）工艺控制参数的修订；d）工艺技术改进引起的变化；e）原料、产品及化学药剂性质的变化；f

3、）T.艺操作规程和大机组操作规程的改变。4.1.3机械、设备、设施变更机械、设备、设施变更主要包括以下几个方面：a）设备、设施的更新改造；b）设备材料的代用；c）更换与原设计材质、结构、型号、处理能力不同的设备；d）临时的配管、接头；e）临时增加的电气设备；f）新增加的设备、容器或储罐。3.1.4无需进行变更管理的情况a）设备的检修和维修；b）更换同一型号的设备或管线；c）清扫容器、管线或其它设备；d）更换同一型号的配件；e）日常的设备、设施防腐保温处理；f）修理或重新标定的仪器、仪表；g）丁艺参数在控制指标范I韦I内的调整。4・2变更的申请需要变更的部门制定具体的工

4、作方案，向变更项忖的主管部门提出申请。3.3变更的审批3.3.1组织机构的变更按照上级机关对组织机构设立、撤销的批准文件；人员变更执行《培训管理程序》有关规定。1.3.2管理制度和企业标准的变更申请和审批执行公司有关规定。4.3.3工艺技术变更的申请和审批由申请部门填写“生产工艺（设备）调整申请/审批单”，经计调部领导确认后经公司领导审批方可变更。变更结朿后由计调部检验并上报公司领导。在工艺变更过程屮由计调部负责对变更进展情况进行跟踪检查，并填写“T：艺纪律检杏表。”文件类别新兴机构塑胶制造（深圳）有限公司过程变更管理指导性文件张争进1文件编号W1-051版本号A/1

5、页次3/4生效日期2013-2-19谢祥熙4.3.4设备（设施）的变更申请和审批执行《机械设备管理程序》。4.4凡属下列情况变更，由主管部门组织有关部门按《危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序》和《环境因素识别、评价、更新控制程序》进行危险源辨识和风险评价以及环境因素识别和评价。a）对承受较大压力且接触危险性化学药品的部件设计及类型方而的变更；b）在操作方面，设计或配置硬件和软件、控制回路，报警关断和联锁等方面的变更;c）针对用电的电路或电源的操作方法，设计、配置方面的变更；d）对原操作标准外的操作方法及工艺参数的变更；e）在公用系统屮有显著影响的设备及承受较大压力

6、且介质为高危险性的设备的变更;D新建、改建、扩建等变更范I韦I较大的变更；g）潜在后果不明或危险程度高的变更；h）环境&职业健康管理体系的重大变更；i）其他需进行专门评价的变更。各部门将危险源辨识和风险评价、环境因素识别和评价的结果及对应的预防或应急措施与变更申请（或方案）一起交相应的主管部门审批，只有经批准的变更项目才能实施。4.5变更的实施变更批准后，由主管部门负责组织有关部门实施。不经过审查和批准，任何临时性的变更都不得超过原批准范I韦I和期限。4.6变更项廿的验收4.6.1变更项冃由主管部门组织相关部门和技术人员对变更的实施情况进行验收，填写“验收报告”。当固

7、定设施变更时，验收报告同施T：资料一起长期保存。4.6.2验收的主要内容应包括项忖的完整性、适用性、有效性、安全可靠性及环境的影响，并作出验收评价。4.6.3不符合要求的变更应重新制定整改方案，再次实施变更申请、检查、验收。4.6.4验收合格的项口，由各职能部门纳入正常范围进行管理。4.7变更引起文件和资料更改时执行《文件控制程序》。4・8变更项廿的沟通与培训人力资源部组织相关部门及时按照《培训管理程序》对有关人员进行培训。4.9安环办不定期监督、检查各部门危险源辨识和风险评价以及环境因素识别和评价情况。每季度监督、检查各部门对变更管理程序的执行情况