药理学课件1introduction

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1、生命科学与工程学院龙晓燕longxiaoyan@swust.edu.cn考核计划：1、期末考试占课程成绩的60%；2、翻译文献占课程成绩的35%；3、考勤5%；4、课堂回答问题，课外阅读等加分1-5分，但总成绩不超过100分。第一篇药理学总论第一章　绪言第二章　药物效应动力学第三章　药物代谢动力学第四章影响药物效应的因素及合理用药原则主要内容（一）药物药物指可以改变机体的生理功能及病理状态，能用以预防、治疗、诊断疾病或以实行计划生育为目的的化学物质。药物的来源：天然动植物和矿物质、人工合成品、基因工程（二）毒物是指在较小剂量对机体产生毒害作用，

2、损害人体健康的化学物质。药物与毒物没有明显的界限，无本质区别，任何药物超过一定剂量，也有毒性作用，从而成为毒物。第一章绪言第一节药理学的性质与任务一、药理学的基本概念（三）药理学药理学的定义第一章绪言药理学(pharmacology)是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，它所阐明两方面的内容：药物－－机体药物效应动力学（pharmacodynamics）药效学药物对机体作用及其规律，阐明药物防止疾病的机制。药物代谢动力学(pharmacokinetics)药动学药物在机体内吸收、分布、生物转化和排泄以及血药浓度随时间而变化的规律

3、药物机体机体药物药理学研究的主要内容临床各科合理用药药理学基础医学医学作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等药学二、药理学的任务和内容（一）药理学的任务第一章绪言1.阐明药物的作用及作用机制，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据；2.研究开发新药，发现药物新用途；3.为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和研究方法。二、药理学的任务和内容（二）药理学的地位：药理学是一门基础医学与临床医学之间的桥梁学科，它以生理学、生物化学等基础医学的理论知识为基础，又为内科学、外科学等临床医学提供理论依据。药理学的发展以科学实验为

4、手段，既是理论科学又是实践科学。（三）药理学研究方法1常用的药理学研究方法：实验药理学方法：以健康动物或正常组织器官等为实验对象进行药理学研究。实验治疗学方法：以病理模型动物或组织器官为实验对象观察药物治疗作用。临床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象进行药物药理学研究和安全性评价，促进新药开发。三、学习药理学的方法１.联系基础医学理论。２.掌握药物的共性与个性。３.注意药物的作用的双重性。４.重视药理实验。第一章绪言第二节药理学的发展史由本草阶段，随着生理、生化等生命科学的发展，以及有机化学等工具学科的发展，逐渐发展为一门独立学科，并向纵深发

5、展，形成一些分支学科，如生化药理学、分子药理学、临床药理学等。第一章绪言研究水平：器官药理学分子药理学分支学科－－－交叉学科的形成（一）新药的概念第一章绪言补充：新药的开发与研究新药指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。《药品管理法》规定：“新药指我国未生产过的药品；已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新药范围。”（二）开发新药的途径1.根据有效药物的植物分类学寻找近亲品种进行筛选。2.从有效药物化学结构与药理活性关系推断，定向合成系列产品筛选。3.对现有药物进行化学结构改造（半合成）或改变

6、剂型，以获得高效低毒应用方便的药物。4.对于机体内在抗病物质（蛋白成分）利用DNA基因重组技术（即将DNA的特异基因区段分离并植入能迅速生长的细菌或酵母细胞，以获得大量所需蛋白药物）进行筛选。（三）新药研究过程临床前研究临床研究售后调研临床前研究临床前研究包括用动物进行的系统药理研究及急慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定该药物在动物体内的药动学。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验。目的在于保证用药安全。第一章绪言临床研究临床研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

7、首先在10～30例正常成年志愿者观察新药耐受性，找出安全剂量。再选择有特异指征的病人按随机、对照、盲法原则进行观察，然后对治疗结果统计分析，客观地判断疗效。与其同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据。受试病例数一般不应少于300例，先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心合作研究。由此制定适应证、禁忌证、剂量疗程及说明可能发生的不良反应后，再经过药政部门的审批才能生产上市。第一章绪言售后调研售后调研(postmarketingsurveillance)是指新药问市后进行的社会性考查与评价，在广泛的推广应用中重点了解长期使用后出现的不良

8、反应和远期疗效。药物只能依靠广大用药者（医生及病人）才能作出正确的历史性评价。第一章绪言本章重点掌握药理学、药物、药物效应动力学（药效学）、药物代谢动