第四十四章实训指导2

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1、第四十四章实训指导实践1药物的一般知识一.药物的制剂与剂型(―)制剂与剂型的概念是按照国家颁布的药品规格、标准,将药物进行适当加工制成具有一定形态和规格,符合一定质量标准,便于使用和保存的制品称为制剂。根据临床需要制成药品的形态类型,称为剂型。(-)常用剂型1・液体制剂常用的冇溶液剂和注射剂等。(1)溶液剂:指一切以液体形态用于各种治疗的剂型。按给药途径可区分为:内服药、外用药、注射剂。内服药如:合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。外用药如:洗剂、擦剂、滴剂等,应在瓶签上注明“不能内服”字样或采用红色“外用”标签。(2)注射剂:是指供注射用的药物灭菌溶液、混悬液或乳剂

2、,以及供临时溶解或稀释的无菌粉末或浓缩液,也称“注射液”和“针剂”,常封装在玻璃安甑中。供输注用的大型注射剂,封装在玻璃瓶或塑料瓶内称输液剂,如葡萄糖注射液。2.固体制剂常用的冇片剂、胶囊剂、散剂、冲剂等。(1)片剂:指一种或多种药物经压制而成的分剂量片状或异型片状制剂。按其制备工艺、用法和作用不同,可有压制片、包衣片、含片(喉片)、舌下片、长效片、多层片、纸型片、注射用片。(2)胶囊剂:指将约物装于空胶囊中制成的制剂。由装于硕质或有弹性软质胶囊而区分硬、软两种胶囊制剂。(3)散剂:指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。(4)冲剂:指约物经加工制成体积小、干燥、易

3、贮存、颗粒状可用水冲服的制剂。乂称颗粒剂。(5)栓剂:是供纳入人体不同腔道(如肛门、阴道等)的一种固体制剂。如甘油明胶栓剂。3•其他剂型(1)软休剂型:多用于皮肤、黏膜。专供眼科使用的细腻灭菌软膏,称眼膏剂。如红霉素软膏。(2)气雾剂:由呼吸道吸入,如异丙肾上腺素气雾剂。空间消毒用气雾剂主要用于杀虫和室内空气消毒。也有喷于皮肤黏膜表面消毒,如手消毒剂。4.新型制剂(1)缓释制剂:指用药后能在较长时间内持续释放药物,以达到长效目的的制剂。如缓释片,但在药片外部包有一层半透膜,口服后,胃液通过半透膜,进入片内溶解部分药物,形成一定渗透压,使饱和药物溶液通过膜上的微孔,在一

4、定时间内(例如24h)非恒速排出。待药物释放完毕,外壳即被排出体外。释放速度不受胃肠蠕动和pH变化的影响,药物易被机休吸收,减少胃肠刺激和损伤,因而减少药物的副作用。(2)控释制剂:指约物能在预定的时间内,自动以需要的预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。如:如控释眼膜,薄如蝉翼,置于眼内,药物定量地均衡释放。国内近年试制的毛呆芸香碱控释限膜,置入1片于眼内,可以维持7天有效,疗效比滴眼剂显著(缩瞳作用有效率为83.6%,降眼压作用总有效率为90.9%),而且避免了频繁点约的麻烦,副作用也少见。氯霉素控释眼丸为薄型固体小圆片。放入眼内后,能恒速

5、释药10日,维持药物有效浓度,相当10日内每8.4min不间断地滴眼药水一次,因此避免了频繁用药、使用不便的缺点。这些剂型由于应用次数减少,适用于一些需长期用约的心脑血管疾病、哮喘等慢性病患者,既可捉高用药的依从性,又保证用药安全、有效。(3)经皮吸收制剂:指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环,并达到有效血药浓度,呈现防治疾病的一类制剂。(4)靶向制剂:指借助载体将药物通过局部给药或通过全身血液循环,选择性地浓集定位于靶点发挥作用的给药系统。靶点可是某组织、器官、细胞内结构,起到定向作用,提高药效、降低毒副作用。其它还右缓慢释放药物、起贮存作用的贮库注

6、射剂及皮下植入制剂。如胰岛素泵。二.药物质量标准与药品管理(一)质量标准药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法等所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的•药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合约品质量标准的药品是违法的行为。目前我国的药品标准有两类:1.国家标准,即屮华人民共和国药典(以下简称约典)药典是国家对药品规格所定标准的法规文件。由国家药典委员会制定,国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,是法定的的国家药品标准,是国家管理药品生产、流通、使用、检验和监督的依据。1.局颁标准:是由国家食品药品监督管理局

7、颁布的药品标准。包括药品卫生标准、中国牛物制品规程及未收载入国家•药典的药品标准。(二)药品管理1.《中华人民共和国药品管理法》在1985年7月1H起施行,已由屮华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2刀28FI修订通过并公布,口2001年12月1H起施行。(1)药品说明书药品说明书是医护人员、•药师及患者治疗用药时的科学依据,还是药品生产、流通部门向医务人员和人民群众介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、

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