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1、尿毒康合剂质量标准探究摘要：目的：建立尿毒康合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别黄英、大黄。用高效液相色谱法测定大黄中的大黄酚含量。结果：大黄酚在48〜132ug范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为97.54%,RSD为3.67%。结论：本方法操作简便，结果可靠，重现性好，可作为尿毒康合剂的质量控制方法。关键词：尿毒康合剂；大黄酚；髙效液相法；薄层色谱中图分类号：R285.5文献标识码：A文章编号：1673-7717(2008)03-0593-03TheStudyofStandardofNiaodukangMixtureQualityLEISu-yun,LU
2、OQing,WUHui-fei,ZHONGXi-wen,LIANGShi(ThePharmacyDepartmentdofGuangdongZhongshanChineseTraditionalMedicalHospital,Zhongshan528400,Guangdong,China)Abstract:0bjective：EstablishamethodforthequalitycontrolofNiaodukangmixture・Methods:RadixAstragali，RadixetRhizomaRheii,RadixSalviaemitiorrhizaewereide
3、ntifiedbyTLC・ChrysophanolwasdeterminedbythemethodofHPLC・ResuIts:Thequantificationmethodhadthelinearrangeof48〜132ugandthelinearityrelationwasfine(r=0.99963)・Theaveragerecoverywas100.89%anditsRSDwas3.67%.Conclusion：Thequalitystandardofthemixturewasprovided.Themethodsforidentificationandquantific
4、ationweresimple,reproducibleandrealizable.Itwasthequalitycontrolmethodoftheniaodukangmixture・Keywords：Niaodukangmixture；chrysophanol；HPLC；TLC尿毒康合剂是由中山市中医院根据传统药方，自主开发的合剂，由大黄、黄英、丹参等中药制成，具有排毒、化瘀、清热解毒功效，用于治疗慢性肾功能衰竭，经过医院多年临床验证，CRF患者经尿毒康合剂治疗后血浆SIL-2R水平明显降低，Scr降低，Cr上升，临床症状明显改善［1］。药理实验证实尿毒康合剂能够降低CRF大鼠
5、UTP、Cr、BUN、P、UMA水平，升高血中Hb、Ca等水平。从而增强机体的排毒能力，减轻肾损伤，改善CRF大鼠的肾功能及免疫功能［2］。大黄作为方中主药，为了确保安全用药，有效地控制该产品质量,本文用薄层色谱法对方中大黄、黄茂进行了鉴别，采用高效液相色谱法对方中的有效成分大黄酚进行了含量测定，为该制剂建立完善的质量标准提供了依据。1仪器与试药1.1仪器1100系列高效液相色谱仪（Agilent）,UV-254紫外可见分光光度检测定器，色谱柱:Hypersil0DS柱（4.6mmX250mm,5um）,BS-224S电子天平（德国赛多利斯），Goodsee-薄层色谱摄影仪（上海科
6、哲），马头牌架盘药物天平（上海医疗器械八厂），东方-A型直热式电热恒温干燥箱（广州东方电热干燥设备厂），电热恒温水浴锅（上海衡平仪器仪表厂），硅胶H板（青岛海洋化工厂分厂）,HC.DX23-I电动吸引器（上海八工工厂），KQ3200E医用超声波清洗器（昆山超声仪器有限公司）O1.2试药尿毒康合剂由中山市中医院制剂室生产，规格：（100mL/瓶，批号：20060919.20061124.20070208）；大黄素、大黄酚对照品（中国药品生物制品检定所）；甲醇为色谱纯（productofTedia,UnitedStatesofAmerica）；三氯甲烷（分析纯，广州化学试剂厂），碳酸钙
7、（分析纯，广州化学试剂厂）；正丁醇（分析纯，广州化学试剂厂）。2方法2.1大黄的鉴别[3]2.1.1供试品的制备取尿毒康合剂口服液30mL,水浴蒸干，加甲醇20mL,浸泡lh,滤过，滤液蒸干，残渣加水10mL使溶解，再加盐酸ImL,超声提取lOmin,用乙瞇振摇提取2次，每次20mL,合并乙瞇液，水浴蒸干，残渣加三氯甲烷lmL溶解，作为供试品溶液。2.1.2大黄药材对照溶液的制备取大黄2g,研细。加甲醇20mL,浸泡lh,滤过，滤液蒸干，残渣加水10mL使溶解,再加盐
